Ro60 uttryck i makrofager vid Sjögrens sjukdom (RoMioSS)
7 mars 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ro60-uttryck i makrofager hos patienter med primärt Sjögrens syndrom
Sammanhang: Ro60-proteinet associeras med YRNA (eller RNY) för att bilda RoRNP-komplexet, som reglerar RNA-övervakning och mognad.
Det antas att dess försämring genom nukleär penetration av anti-Ro60-autoantikropparna skulle avreglera det antiinflammatoriska svaret i monocyter/makrofager (Mo/Mp) hos patienter med Sjögrens sjukdom (SD).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alpes-Mritimes
-
Nice, Alpes-Mritimes, Frankrike, 06000
- CHU NICE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med SSp Patienter mellan 18 och 75 år, utan kronisk sjukdom; Ämne som uppfyller klassificeringskriterierna för SSp; Försöksperson med positiv anti-SSA-serologi; fransktalande subjekt som kan ge skriftligt samtycke; Ämne som är ansluten till Sécurité Sociale eller motsvarande system; Försöksperson som är villig att ta blodprov;
- Kontrollpersoner Försökspersoner mellan 18 och 75 år, utan kronisk sjukdom och som inte uppfyller SSp-klassificeringskriterierna; Ämne som förstår och talar franska och kan ge skriftligt samtycke; Person som är ansluten till det franska socialförsäkringssystemet eller ett likvärdigt system; Försöksperson som är villig att ta blod;
Exklusions kriterier:
- Person som får aktuell antiinflammatorisk behandling (t.ex. kortikosteroidbehandling, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) eller en kur på mer än 1 månad under de senaste 3 månaderna;
- Försöksperson som genomgår bioterapi eller cytoreduktiv behandling;
- Försökspersoner med positiva serologier för humant immunbristvirus (HIV), viralt hepatit B-virus (HBV) och viralt hepatit C-virus (HCV) under de tre månaderna före inklusionsbesöket;
- Skyddade personer enligt definitionen i artiklarna i den franska folkhälsolagen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjögrens sjukdom
SSP-patienter följt av internmedicinska avdelningen vid Nice Universitetssjukhus kommer att erbjudas deltagande i denna studie som en del av sin vanliga uppföljning.
|
Blodprov som detekterar serologi för anti-SSA.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollpersoner kommer att rekryteras från vårdpersonalen på Nice Universitetssjukhus på frivillig basis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SSA/Ro60-interaktioner
Tidsram: 1 år
|
För att utvärdera om närvaron av anti-Ro60-autoantikroppar orsakar förlust av Ro60-bindningsaktivitet till genomiskt DNA och TREX-proteinkomplexet i PBMC. Mät förekomsten av anti-Ro60-autoantikroppar i blodet. |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den molekylära och funktionella påverkan: inflammatoriska cytokin- och kemokinprofiler
Tidsram: 1 år
|
Att utforska den molekylära och funktionella effekten av anti-Ro60-autoantikropparna i Mo/Ma för att få insikter i den patologiska relevansen genom att utvärdera inflammatoriska cytokin- och kemokinprofiler med hjälp av ELISA-tekniken (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay).
|
1 år
|
|
Den molekylära och funktionella påverkan: cellapoptos/överlevnad och cellulär polarisering
Tidsram: 1 år
|
Att utforska den molekylära och funktionella effekten av anti-Ro60-autoantikropparna i Mo/Ma för att få insikter i den patologiska relevansen genom att bedöma cellapoptos/överlevnad och cellulär polarisering med flödescytometrianalys.
|
1 år
|
|
Den molekylära och funktionella påverkan: kliniska och biokemiska fenotyper av CD14+ monocyter/makrofager
Tidsram: 1 år
|
För att utforska den molekylära och funktionella effekten av anti-Ro60-autoantikropparna i Mo/Ma för att få insikter i den patologiska relevansen genom att jämföra kliniska och biokemiska fenotyper av CD14+ monocyter/makrofager genom märkning med monoklonala antikroppar, räkna sedan antalet celler.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nihal MARTIS, MD, MSc, CHU NICE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
9 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Första postat (Faktisk)
22 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Patologiska processer
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Sjukdom
- Ögonsjukdomar
- Artrit, reumatoid
- Xerostomi
- Spottkörtelsjukdomar
- Torra ögon syndrom
- Sjukdomar i tårapparat
- Syndrom
- Sjögrens syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 22-AOIP-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .