Ro60 expressziója a Sjogren-kór makrofágjaiban (RoMioSS)
2025. március 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ro60 expressziója a makrofágokban primer Sjogren-szindrómás betegekben
Kontextus: Az Ro60 fehérje az YRNS-ekkel (vagy RNY-kkel) asszociálva RoRNP komplexet képez, amely szabályozza az RNS megfigyelését és érését.
Feltételezhető, hogy az anti-Ro60 autoantitestek nukleáris penetrációja miatti károsodása deregulálja a gyulladásgátló választ a monocitákban/makrofágokban (Mo/Mp) Sjögren-kórban (SD) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes-Mritimes
-
Nice, Alpes-Mritimes, Franciaország, 06000
- CHU NICE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SSp-ben szenvedő betegek 18 és 75 év közötti, krónikus betegségben nem szenvedő betegek; Az SSp besorolási kritériumainak megfelelő alany; Pozitív anti-SSA szerológiájú alany; francia nyelvű alany, aki képes írásbeli beleegyezést adni; a Sécurité Sociale-hoz vagy egy azzal egyenértékű rendszerhez csatlakozott alany; Az alany hajlandó vérmintát venni;
- Kontroll alanyok 18 és 75 év közötti, krónikus betegségben nem szenvedő alanyok, akik nem felelnek meg az SSp besorolási kritériumoknak; Az alany, aki ért és beszél franciául, és képes írásbeli beleegyezését adni; A francia társadalombiztosítási rendszerhez vagy azzal egyenértékű rendszerhez csatlakozott alany; Az alany hajlandó vérvételre;
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi gyulladáscsökkentő kezelésben részesülő alany (pl. kortikoszteroid terápia, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek) vagy az elmúlt 3 hónapon belül több mint 1 hónapos kezelés;
- Bioterápiában vagy citoreduktív kezelésben részesülő alany;
- Azok az alanyok, akiknél a humán immundeficiencia vírus (HIV), vírusos hepatitis B vírus (HBV) és vírusos hepatitis C vírus (HCV) szerológiája pozitív volt a felvételi látogatást megelőző 3 hónapban;
- Védett személyek a francia közegészségügyi törvénykönyv cikkeiben meghatározottak szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sjögren-betegség
Az SSp-betegeknek, akiket a Nizzai Egyetemi Kórház Belgyógyászati Osztálya követ, felajánlják, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban a szokásos nyomon követésük részeként.
|
Vérminta, amely anti-SSA szerológiát mutat ki.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll alanyokat önkéntes alapon a Nizzai Egyetemi Kórház ápoló személyzetéből veszik fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SSA/Ro60 interakciók
Időkeret: 1 év
|
Annak értékelésére, hogy az anti-Ro60 autoantitestek jelenléte okozza-e az Ro60 kötőaktivitás elvesztését a genomiális DNS-hez és a TREX fehérje komplexhez PBMC-ben. Mérje meg az anti-Ro60 autoantitestek jelenlétét a vérben. |
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Molekuláris és funkcionális hatás: gyulladásos citokin és kemokin profilok
Időkeret: 1 év
|
Az anti-Ro60 autoantitestek molekuláris és funkcionális hatásának feltárása Mo/Ma-ban, hogy a gyulladásos citokin és kemokin profilok ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay) technikával történő értékelésével betekintést nyerjünk a patológiai relevanciába.
|
1 év
|
|
Molekuláris és funkcionális hatás: sejt apoptózis/túlélés és sejtpolarizáció
Időkeret: 1 év
|
Az anti-Ro60 autoantitestek molekuláris és funkcionális hatásának feltárása Mo/Ma-ban, hogy betekintést nyerjünk a patológiai relevanciába a sejt apoptózis/túlélés és sejtpolarizáció áramlási citometriás analízissel történő értékelésével.
|
1 év
|
|
Molekuláris és funkcionális hatás: CD14+ monociták/makrofágok klinikai és biokémiai fenotípusai
Időkeret: 1 év
|
Az anti-Ro60 autoantitestek molekuláris és funkcionális hatásának feltárása Mo/Ma-ban, hogy a CD14+ monociták/makrofágok klinikai és biokémiai fenotípusainak monoklonális antitestekkel történő jelölésével történő összehasonlításával betekintést nyerjen a patológiai relevanciába, majd számolja meg a sejtek számát.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nihal MARTIS, MD, MSc, CHU NICE
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Patológiás folyamatok
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Betegség
- Szembetegségek
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Xerostomia
- A nyálmirigyek betegségei
- Száraz szem szindrómák
- Könnyű apparátus betegségei
- Szindróma
- Sjögren-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-AOIP-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .