シェーグレン病におけるマクロファージにおける Ro60 の発現 (RoMioSS)
2025年3月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
原発性シェーグレン症候群患者のマクロファージにおけるRo60発現
背景: Ro60 タンパク質は YRNA (または RNY) と結合して RoRNP 複合体を形成し、RNA の監視と成熟を制御します。
抗 Ro60 自己抗体の核透過によるその機能障害により、シェーグレン病 (SD) 患者の単球/マクロファージ (Mo/Mp) における抗炎症反応の制御が解除されるのではないかという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Alpes-Mritimes
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Nice、Alpes-Mritimes、フランス、06000
- CHU Nice
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 慢性疾患のない18歳から75歳までのSSp対象患者。 SSp の分類基準を満たす被験者。抗SSA血清学的検査が陽性である被験者。フランス語を話す被験者は書面による同意を与えることができます。 Sécurité Sociale または同等の制度に属する対象。被験者は血液サンプルの採取を希望しています。
- 対照被験者 慢性疾患がなく、SSp 分類基準を満たさない 18 ～ 75 歳の被験者。フランス語を理解して話し、書面による同意を与えることができる被験者。フランスの社会保障制度または同等の制度に加入している被験者。被験者は採血を希望している。
除外基準:
- 現在抗炎症治療を受けている被験者（例： コルチコステロイド療法、非ステロイド性抗炎症薬）または過去 3 か月以内に 1 か月を超えるレジメン。
- 生物学的療法または細胞減少治療を受けている被験者。
- -包含来院前の3ヶ月以内にヒト免疫不全ウイルス（HIV）、ウイルス性B型肝炎ウイルス（HBV）、およびウイルス性肝炎ウイルス（HCV）の血清学的検査が陽性である被験者;
- フランス公衆衛生法の条項に定義されている保護対象者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シェーグレン病
ニース大学病院の内科を受診したSSp患者には、通常のフォローアップの一環としてこの研究への参加が提案される。
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抗 SSA の血清学を検出する血液サンプル。
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介入なし：コントロール
対照被験者は、ニース大学病院の看護スタッフから自発的に募集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SSA/Ro60 相互作用
時間枠：1年
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抗 Ro60 自己抗体の存在が、PBMC 内のゲノム DNA および TREX タンパク質複合体に対する Ro60 結合活性の損失を引き起こすかどうかを評価する。 血液中の抗 Ro60 自己抗体の存在を測定します。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分子的および機能的影響: 炎症性サイトカインおよびケモカインのプロファイル
時間枠：1年
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ELISA (酵素結合免疫吸着検定法) 技術を使用して炎症性サイトカインおよびケモカインのプロファイルを評価することにより、Mo/Ma における抗 Ro60 自己抗体の分子的および機能的影響を調査し、病理学的関連性についての洞察を得る。
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1年
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分子的および機能的影響: 細胞のアポトーシス/生存および細胞分極化
時間枠：1年
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Mo/Ma における抗 Ro60 自己抗体の分子的および機能的影響を調査し、フローサイトメトリー分析で細胞のアポトーシス/生存および細胞分極化を評価することで病理学的関連性についての洞察を得る。
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1年
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分子的および機能的影響: CD14+ 単球/マクロファージの臨床的および生化学的表現型
時間枠：1年
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Mo/Ma における抗 Ro60 自己抗体の分子的および機能的影響を調査し、モノクローナル抗体で標識して CD14+ 単球/マクロファージの臨床的および生化学的表現型を比較し、細胞数を計測することで病理学的関連性についての洞察を得る。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nihal MARTIS, MD, MSc、CHU Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月9日
一次修了 (実際)
2024年12月13日
研究の完了 (推定)
2025年5月9日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月15日
最初の投稿 (実際)
2024年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月7日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-AOIP-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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