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Expression de Ro60 dans les macrophages dans la maladie de Sjögren (RoMioSS)

15 mars 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Expression de Ro60 dans les macrophages chez les patients atteints du syndrome de Sjögren primaire

Contexte : La protéine Ro60 s'associe aux YRNA (ou RNY) pour former le complexe RoRNP, qui régule la surveillance et la maturation des ARN. On émet l'hypothèse que son altération par pénétration nucléaire des auto-anticorps anti-Ro60 dérégulerait la réponse anti-inflammatoire des monocytes/macrophages (Mo/Mp) chez les patients atteints de la maladie de Sjögren (SD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nihal Nihal MARTIS, MD, MSc
  • Numéro de téléphone: +33 4 92035444
  • E-mail: martis.n@chu-nice.fr

Lieux d'étude

  • France
    • Alpes-Mritimes
      • Nice, Alpes-Mritimes, France, 06000
        • Recrutement
        • CHU Nice
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de SSp Sujets âgés de 18 à 75 ans, sans maladie chronique ; Sujet répondant aux critères de classification pour la SSp ; Sujet avec sérologie anti-SSA positive ; Sujet francophone capable de donner son consentement écrit ; Sujet affilié à la Sécurité Sociale ou à un régime équivalent ; Sujet disposé à subir des prélèvements sanguins ;
  • Sujets témoins Sujets âgés de 18 à 75 ans, sans maladie chronique et ne répondant pas aux critères de classification SSp ; Sujet qui comprend et parle le français et est capable de donner son consentement écrit ; Sujet affilié au système de Sécurité Sociale française ou à un régime équivalent ; Sujet disposé à subir une prise de sang ;

Critère d'exclusion:

  • Sujet recevant un traitement anti-inflammatoire en cours (par ex. corticothérapie, anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou un régime de plus d'un mois au cours des 3 derniers mois ;
  • Sujet subissant une biothérapie ou un traitement cytoréducteur ;
  • Sujets présentant des sérologies positives pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite virale B (VHB) et le virus de l'hépatite virale C (VHC) dans les 3 mois précédant la visite d'inclusion ;
  • Personnes protégées au sens des articles du Code de la santé publique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La maladie de Gougerot-Sjögren
Les patients SSp suivis par le service de médecine interne du CHU de Nice se verront proposer de participer à cette étude dans le cadre de leur suivi habituel.
Test diagnostique: Sérologie positive aux anti-SSA
Échantillon de sang qui détecte la sérologie anti-SSA.
Aucune intervention: Contrôle
Les sujets témoins seront recrutés parmi le personnel soignant du CHU de Nice sur une base volontaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interactions SSA/Ro60
Délai: 1 an

Évaluer si la présence d'autoanticorps anti-Ro60 entraîne la perte de l'activité de liaison du Ro60 à l'ADN génomique et au complexe protéique TREX dans les PBMC.

Mesurez la présence d’autoanticorps anti-Ro60 dans le sang.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact moléculaire et fonctionnel : profils de cytokines et de chimiokines inflammatoires
Délai: 1 an
Explorer l'impact moléculaire et fonctionnel des autoanticorps anti-Ro60 dans Mo/Ma pour mieux comprendre la pertinence pathologique en évaluant les profils de cytokines et de chimiokines inflammatoires à l'aide de la technique ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay).
1 an
L'impact moléculaire et fonctionnel : apoptose/survie cellulaire et polarisation cellulaire
Délai: 1 an
Explorer l'impact moléculaire et fonctionnel des autoanticorps anti-Ro60 dans Mo/Ma afin de mieux comprendre la pertinence pathologique en évaluant l'apoptose/la survie cellulaire et la polarisation cellulaire avec une analyse par cytométrie en flux.
1 an
L'impact moléculaire et fonctionnel : phénotypes cliniques et biochimiques des monocytes/macrophages CD14+
Délai: 1 an
Explorer l'impact moléculaire et fonctionnel des autoanticorps anti-Ro60 dans Mo/Ma pour mieux comprendre la pertinence pathologique en comparant les phénotypes cliniques et biochimiques des monocytes/macrophages CD14+ par marquage avec des anticorps monoclonaux, puis compter le nombre de cellules.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nihal MARTIS, MD, MSc, CHU Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

9 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-AOIP-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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