Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese Ro60 v makrofázích u Sjogrenovy choroby (RoMioSS)

7. března 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Exprese Ro60 v makrofázích u pacientů s primárním Sjogrenovým syndromem

Kontext: Protein Ro60 se spojuje s YRNA (nebo RNY) za vzniku komplexu RoRNP, který reguluje sledování a zrání RNA. Předpokládá se, že jeho poškození jadernou penetrací autoprotilátek anti-Ro60 by deregulovalo protizánětlivou odpověď v monocytech/makrofázích (Mo/Mp) u pacientů se Sjögrenovou chorobou (SD).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes-Mritimes
      • Nice, Alpes-Mritimes, Francie, 06000
        • CHU Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s SSp Subjekty ve věku mezi 18 a 75, bez chronického onemocnění; Subjekt splňující klasifikační kritéria pro SSp; Subjekt s pozitivní anti-SSA sérologií; francouzsky mluvící subjekt schopný dát písemný souhlas; Subjekt přidružený k Sécurité Sociale nebo ekvivalentnímu systému; Subjekt ochotný nechat si odebrat vzorky krve;
  • Kontrolní subjekty Subjekty ve věku mezi 18 a 75 lety, bez chronického onemocnění a nesplňující klasifikační kritéria SSp; Subjekt, který rozumí a mluví francouzsky a je schopen dát písemný souhlas; Subjekt přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo k rovnocennému systému; Subjekt ochotný nechat si odebrat krev;

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt užívající současnou protizánětlivou léčbu (např. léčba kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky) nebo režim delší než 1 měsíc během posledních 3 měsíců;
  • Subjekt podstupující bioterapii nebo cytoredukční léčbu;
  • Subjekty s pozitivními sérologiemi na virus lidské imunodeficience (HIV), virovou hepatitidu B (HBV) a virovou hepatitidu C (HCV) během 3 měsíců před zařazovací návštěvou;
  • Chráněné osoby, jak jsou definovány v článcích francouzského zákoníku veřejného zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sjögrenova nemoc
Pacientům s SSp následovaným Interním oddělením Fakultní nemocnice v Nice bude nabídnuta účast v této studii jako součást jejich obvyklého sledování.
Diagnostický test: Pozitivní sérologie pro anti-SSA
Vzorek krve, který detekuje sérologii na anti-SSA.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní subjekty budou vybrány z řad ošetřovatelského personálu Fakultní nemocnice v Nice na základě dobrovolnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakce SSA/Ro60
Časové okno: 1 rok

Vyhodnotit, zda přítomnost autoprotilátek anti-Ro60 způsobuje ztrátu vazebné aktivity Ro60 ke genomové DNA a proteinovému komplexu TREX v PBMC.

Změřte přítomnost autoprotilátek anti-Ro60 v krvi.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekulární a funkční dopad: profily zánětlivých cytokinů a chemokinů
Časové okno: 1 rok
Prozkoumat molekulární a funkční dopad autoprotilátek anti-Ro60 v Mo/Ma za účelem získání náhledu na patologickou relevanci vyhodnocením profilů zánětlivých cytokinů a chemokinů pomocí techniky ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay).
1 rok
Molekulární a funkční dopad: buněčná apoptóza/přežití a buněčná polarizace
Časové okno: 1 rok
Prozkoumat molekulární a funkční dopad autoprotilátek anti-Ro60 u Mo/Ma, abychom získali náhled na patologický význam hodnocením buněčné apoptózy/přežití a buněčné polarizace pomocí analýzy průtokovou cytometrií.
1 rok
Molekulární a funkční dopad: klinické a biochemické fenotypy CD14+ monocytů/makrofágů
Časové okno: 1 rok
Prozkoumat molekulární a funkční dopad autoprotilátek anti-Ro60 u Mo/Ma, abyste získali náhled na patologickou relevanci porovnáním klinických a biochemických fenotypů CD14+ monocytů/makrofágů značením monoklonálními protilátkami a poté spočítat počet buněk.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nihal MARTIS, MD, MSc, CHU Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-AOIP-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sjogrenův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit