Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ro60:n ilmentyminen makrofageissa Sjogrenin taudissa (RoMioSS)

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ro60:n ilmentyminen makrofageissa potilailla, joilla on primaarinen Sjogrenin oireyhtymä

Konteksti: Ro60-proteiini yhdistyy YRNA:iden (tai RNY:iden) kanssa muodostaen RoRNP-kompleksin, joka säätelee RNA:n valvontaa ja kypsymistä. Oletuksena on, että sen heikkeneminen anti-Ro60-autovasta-aineiden tuman tunkeutumisesta poistaisi anti-inflammatorisen vasteen monosyyteissä/makrofageissa (Mo/Mp) potilailla, joilla on Sjögrenin tauti (SD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Alpes-Mritimes
      • Nice, Alpes-Mritimes, Ranska, 06000
        • CHU Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SSp-potilaat 18–75-vuotiaat, joilla ei ole kroonista sairautta; Aihe, joka täyttää SSp:n luokituskriteerit; Kohde, jolla on positiivinen anti-SSA-serologia; ranskankielinen oppiaine voi antaa kirjallisen suostumuksen; Sécurité Socialeen tai vastaavaan järjestelmään kuuluva henkilö; Kohde, joka haluaa ottaa verinäytteitä;
  • Kontrollikoehenkilöt 18–75-vuotiaat, joilla ei ole kroonista sairautta ja jotka eivät täytä SSp-luokituskriteerejä; Tutkittava, joka ymmärtää ja puhuu ranskaa ja pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen; Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan järjestelmään kuuluva henkilö; Aihe, joka haluaa verikokeen;

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, joka saa parhaillaan anti-inflammatorista hoitoa (esim. kortikosteroidihoito, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) tai yli 1 kuukauden hoito viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Kohde, joka saa bioterapiaa tai sytoreduktiivista hoitoa;
  • Potilaat, joilla on positiivinen serologia ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), virushepatiitti B -viruksen (HBV) ja virushepatiitti C -viruksen (HCV) suhteen kolmen kuukauden aikana ennen osallistumiskäyntiä;
  • Suojeltavat henkilöt, sellaisina kuin ne on määritelty Ranskan kansanterveyslain artikloissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sjögrenin tauti
SSp-potilaille, joita seuraa Nizzan yliopistollisen sairaalan sisätautiosasto, tarjotaan osallistumista tähän tutkimukseen osana heidän tavanomaista seurantaansa.
Diagnostinen testi: Positiivinen serologia anti-SSA:lle
Verinäyte, joka havaitsee serologian anti-SSA:n varalta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollihenkilöt rekrytoidaan Nizzan yliopistollisen sairaalan hoitohenkilöstöstä vapaaehtoisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SSA/Ro60-vuorovaikutukset
Aikaikkuna: 1 vuosi

Sen arvioimiseksi, aiheuttaako anti-Ro60-autovasta-aineiden läsnäolo Ro60:n sitoutumisaktiivisuuden menetystä genomiseen DNA:han ja TREX-proteiinikompleksiin PBMC:ssä.

Mittaa anti-Ro60-autovasta-aineiden esiintyminen veressä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyyli- ja toiminnallinen vaikutus: tulehdukselliset sytokiini- ja kemokiiniprofiilit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkia anti-Ro60-autovasta-aineiden molekulaarista ja toiminnallista vaikutusta Mo/Ma:ssa saadakseen käsityksen patologisesta merkityksestä arvioimalla tulehduksellisia sytokiini- ja kemokiiniprofiileja ELISA-tekniikalla (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay).
1 vuosi
Molekyyli- ja toiminnallinen vaikutus: solujen apoptoosi/selviytyminen ja solupolarisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkia anti-Ro60-autovasta-aineiden molekulaarista ja toiminnallista vaikutusta Mo/Ma:ssa saadakseen käsityksen patologisesta merkityksestä arvioimalla solujen apoptoosia/eloonjäämistä ja solupolarisaatiota virtaussytometria-analyysillä.
1 vuosi
Molekyyli- ja toiminnallinen vaikutus: CD14+-monosyyttien/makrofagien kliiniset ja biokemialliset fenotyypit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkiaksesi anti-Ro60-autovasta-aineiden molekulaarista ja toiminnallista vaikutusta Mo/Ma:ssa saadaksesi näkemyksiä patologisesta merkityksestä vertaamalla CD14+-monosyyttien/makrofagien kliinisiä ja biokemiallisia fenotyyppejä leimaamalla monoklonaalisilla vasta-aineilla ja laske sitten solujen lukumäärä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: Nihal MARTIS, MD, MSc, CHU Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-AOIP-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Positiivinen serologia anti-SSA:lle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa