Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ro60-ekspression i makrofager ved Sjøgrens sygdom (RoMioSS)

7. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ro60-ekspression i makrofager hos patienter med primært Sjogrens syndrom

Kontekst: Ro60-proteinet associerer med YRNA'er (eller RNY'er) for at danne RoRNP-komplekset, som regulerer RNA-overvågning og -modning. Det antages, at dets svækkelse ved nuklear penetration af anti-Ro60-autoantistofferne ville deregulere den antiinflammatoriske respons i monocytter/makrofager (Mo/Mp) hos patienter med Sjögrens sygdom (SD).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes-Mritimes
      • Nice, Alpes-Mritimes, Frankrig, 06000
        • CHU Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med SSp Individer i alderen mellem 18 og 75 år uden kronisk sygdom; Emne, der opfylder klassificeringskriterierne for SSp; Person med positiv anti-SSA-serologi; Fransktalende emne, der kan give skriftligt samtykke; Person, der er tilsluttet Sécurité Sociale eller en tilsvarende ordning; Forsøgsperson er villig til at få taget blodprøver;
  • Kontrolpersoner Forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 75 år, uden kronisk sygdom og ikke opfylder SSp klassificeringskriterier; Person, der forstår og taler fransk og er i stand til at give skriftligt samtykke; Person, der er tilsluttet det franske socialsikringssystem eller en tilsvarende ordning; Forsøgsperson er villig til at få taget blod;

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der modtager aktuel anti-inflammatorisk behandling (f. kortikosteroidbehandling, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) eller et regime på mere end 1 måned inden for de sidste 3 måneder;
  • Person, der gennemgår bioterapi eller cytoreduktiv behandling;
  • Forsøgspersoner med positiv serologi for humant immundefektvirus (HIV), viralt hepatitis B-virus (HBV) og viralt hepatitis C-virus (HCV) i de 3 måneder forud for inklusionsbesøget;
  • Beskyttede personer som defineret i artiklerne i den franske folkesundhedslov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sjögrens sygdom
SSP-patienter efterfulgt af internmedicinsk afdeling på Nice Universitetshospital vil blive tilbudt deltagelse i denne undersøgelse som en del af deres sædvanlige opfølgning.
Diagnostisk test: Positiv serologi for anti-SSA
Blodprøve, der påviser serologi for anti-SSA.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolpersoner vil blive rekrutteret fra plejepersonalet på Nice Universitetshospital på frivillig basis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SSA/Ro60 interaktioner
Tidsramme: 1 år

At evaluere om tilstedeværelsen af ​​anti-Ro60-autoantistoffer forårsager tab af Ro60-bindingsaktivitet til genomisk DNA og TREX-proteinkomplekset i PBMC.

Mål tilstedeværelsen af ​​anti-Ro60 autoantistoffer i blodet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den molekylære og funktionelle påvirkning: inflammatoriske cytokin- og kemokinprofiler
Tidsramme: 1 år
At udforske den molekylære og funktionelle påvirkning af anti-Ro60-autoantistofferne i Mo/Ma for at få indsigt i den patologiske relevans ved at evaluere inflammatoriske cytokin- og kemokinprofiler ved at bruge ELISA-teknikken (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay).
1 år
Den molekylære og funktionelle påvirkning: celleapoptose/overlevelse og cellulær polarisering
Tidsramme: 1 år
At udforske den molekylære og funktionelle påvirkning af anti-Ro60 autoantistofferne i Mo/Ma for at få indsigt i den patologiske relevans ved at vurdere celleapoptose/overlevelse og cellulær polarisering med flow-cytometri analyse.
1 år
Den molekylære og funktionelle påvirkning: kliniske og biokemiske fænotyper af CD14+ monocytter/makrofager
Tidsramme: 1 år
For at udforske den molekylære og funktionelle virkning af anti-Ro60 autoantistofferne i Mo/Ma for at få indsigt i den patologiske relevans ved at sammenligne kliniske og biokemiske fænotyper af CD14+ monocytter/makrofager ved at mærke med monoklonale antistoffer, tæl derefter antallet af celler.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nihal MARTIS, MD, MSc, CHU Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

9. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-AOIP-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sjøgrens syndrom

Kliniske forsøg med Positiv serologi for anti-SSA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner