Ro60 在干燥病巨噬细胞中的表达 (RoMioSS)
2025年3月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
原发性干燥综合征患者巨噬细胞 Ro60 表达
背景：Ro60 蛋白与 YRNA（或 RNY）结合形成 RoRNP 复合物，调节 RNA 监视和成熟。
据推测，抗 Ro60 自身抗体的核渗透对其造成的损害会导致干燥病 (SD) 患者单核细胞/巨噬细胞 (Mo/Mp) 的抗炎反应失调。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alpes-Mritimes
-
Nice、Alpes-Mritimes、法国、06000
- CHU NICE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至75岁之间、无慢性病的SSp受试者；受试者符合 SSp 的分类标准；抗 SSA 血清学阳性的受试者；法语主体能够给予书面同意；隶属于社会安全局或同等计划的主体；受试者愿意采集血样；
- 对照受试者 年龄在 18 至 75 岁之间、无慢性疾病且不符合 SSp 分类标准的受试者；对象能听懂并说法语并能够给予书面同意；隶属于法国社会保障体系或同等计划的主体；受试者愿意采血；
排除标准：
- 受试者正在接受当前的抗炎治疗（例如 皮质类固醇治疗、非甾体类抗炎药）或最近3个月内接受超过1个月的治疗方案；
- 正在接受生物治疗或细胞减灭治疗的受试者；
- 纳入访视前 3 个月内人类免疫缺陷病毒 (HIV)、病毒性乙型肝炎病毒 (HBV) 和病毒性丙型肝炎病毒 (HCV) 血清学呈阳性的受试者；
- 法国公共卫生法典条款中定义的受保护人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干燥病
尼斯大学医院内科跟踪的 SSp 患者将参与这项研究，作为其日常随访的一部分。
|
检测抗 SSA 血清学的血液样本。
|
|
无干预：控制
对照受试者将从尼斯大学医院的护理人员中自愿招募。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SSA/Ro60 相互作用
大体时间：1年
|
评估抗 Ro60 自身抗体的存在是否会导致 PBMC 中 Ro60 与基因组 DNA 和 TREX 蛋白复合物的结合活性丧失。 测量血液中抗 Ro60 自身抗体的存在。 |
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分子和功能影响：炎症细胞因子和趋化因子谱
大体时间：1年
|
探索 Mo/Ma 中抗 Ro60 自身抗体的分子和功能影响，通过使用 ELISA（酶联免疫吸附测定）技术评估炎症细胞因子和趋化因子谱来深入了解病理相关性。
|
1年
|
|
分子和功能影响：细胞凋亡/存活和细胞极化
大体时间：1年
|
探索 Mo/Ma 中抗 Ro60 自身抗体的分子和功能影响，通过流式细胞术分析评估细胞凋亡/存活和细胞极化，深入了解病理相关性。
|
1年
|
|
分子和功能影响：CD14+单核细胞/巨噬细胞的临床和生化表型
大体时间：1年
|
探索 Mo/Ma 中抗 Ro60 自身抗体的分子和功能影响，通过用单克隆抗体标记比较 CD14+ 单核细胞/巨噬细胞的临床和生化表型，然后计算细胞数量，深入了解病理相关性。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nihal MARTIS, MD, MSc、CHU NICE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月9日
初级完成 (实际的)
2024年12月13日
研究完成 (估计的)
2025年5月9日
研究注册日期
首次提交
2023年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月7日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.