Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja Ro60 w makrofagach w chorobie Sjogrena (RoMioSS)

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ekspresja Ro60 w makrofagach u pacjentów z pierwotnym zespołem Sjogrena

Kontekst: Białko Ro60 łączy się z YRNA (lub RNY), tworząc kompleks RoRNP, który reguluje nadzór i dojrzewanie RNA. Przypuszcza się, że jego upośledzenie w wyniku penetracji jądrowej autoprzeciwciał anty-Ro60 spowodowałoby deregulację odpowiedzi przeciwzapalnej w monocytach/makrofagach (Mo/Mp) u pacjentów z chorobą Sjögrena (SD).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alpes-Mritimes
      • Nice, Alpes-Mritimes, Francja, 06000
        • CHU Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z SSp Osoby w wieku od 18 do 75 lat, bez chorób przewlekłych; Podmiot spełniający kryteria klasyfikacyjne dla SSp; Osobnik z dodatnią serologią anty-SSA; podmiot francuskojęzyczny zdolny do wyrażenia pisemnej zgody; Podmiot powiązany z Sécurité Sociale lub równoważnym systemem; Podmiot wyraża zgodę na pobranie próbek krwi;
  • Osoby kontrolne Osoby w wieku od 18 do 75 lat, bez chorób przewlekłych i niespełniające kryteriów klasyfikacji SSp; Osoba, która rozumie i mówi po francusku oraz jest w stanie wyrazić pisemną zgodę; Podmiot objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego lub równoważnym systemem; Podmiot wyraża zgodę na pobranie krwi;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent otrzymujący aktualne leczenie przeciwzapalne (np. leczenie kortykosteroidami, niesteroidowe leki przeciwzapalne) lub schemat leczenia trwający dłużej niż 1 miesiąc w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Pacjent poddawany bioterapii lub leczeniu cytoredukcyjnemu;
  • Pacjenci z dodatnimi wynikami badań serologicznych na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających wizytę włączenia;
  • Osoby objęte ochroną zgodnie z definicją zawartą w artykułach francuskiego Kodeksu zdrowia publicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Choroba Sjögrena
Pacjentom SSp leczonym na Oddziale Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei zostanie zaoferowane uczestnictwo w tym badaniu w ramach zwykłej obserwacji.
Test diagnostyczny: Pozytywna serologia na anty-SSA
Próbka krwi, która wykrywa serologię anty-SSA.
Brak interwencji: Kontrola
Osoby z grupy kontrolnej będą rekrutowane spośród personelu pielęgniarskiego Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei na zasadzie dobrowolności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interakcje SSA/Ro60
Ramy czasowe: 1 rok

Ocena, czy obecność autoprzeciwciał anty-Ro60 powoduje utratę aktywności wiązania Ro60 z genomowym DNA i kompleksem białkowym TREX w PBMC.

Zmierzyć obecność autoprzeciwciał anty-Ro60 we krwi.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ molekularny i funkcjonalny: profile cytokin zapalnych i chemokin
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie molekularnego i funkcjonalnego wpływu autoprzeciwciał anty-Ro60 w Mo/Ma w celu uzyskania wglądu w znaczenie patologiczne poprzez ocenę profili cytokin zapalnych i chemokin za pomocą techniki ELISA (test immunoenzymatyczny).
1 rok
Wpływ molekularny i funkcjonalny: apoptoza/przeżycie komórek i polaryzacja komórkowa
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie molekularnego i funkcjonalnego wpływu autoprzeciwciał anty-Ro60 w Mo/Ma w celu uzyskania wglądu w znaczenie patologiczne poprzez ocenę apoptozy/przeżycia komórek i polaryzacji komórek za pomocą analizy cytometrii przepływowej.
1 rok
Wpływ molekularny i funkcjonalny: fenotypy kliniczne i biochemiczne monocytów/makrofagów CD14+
Ramy czasowe: 1 rok
Aby zbadać molekularny i funkcjonalny wpływ autoprzeciwciał anty-Ro60 w Mo/Ma, aby uzyskać wgląd w znaczenie patologiczne poprzez porównanie fenotypów klinicznych i biochemicznych monocytów/makrofagów CD14+ poprzez znakowanie przeciwciałami monoklonalnymi, następnie należy policzyć liczbę komórek.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Nihal MARTIS, MD, MSc, CHU Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-AOIP-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Sjogrena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj