첨단 기술을 사용한 협심증 흉통 환자의 객관적 위험 평가 (ORACLE)
ORACLE: 첨단 기술을 사용한 협심증 흉통 환자의 객관적인 위험 평가
ORACLE 연구는 협심증이 의심되는 환자를 전문 서비스에 의뢰한 후 영업일 기준 1일 이내에 흉통 평가를 제공하는 타당성을 조사하기 위해 고안된 관찰 코호트 연구입니다.
일차 목표는 일차 진료 제공자로부터 현장 진료 및 환자 대면 기술을 사용하여 지역사회 환경에서 협심증이 발생할 수 있는 신속 접근 흉통 클리닉에 의뢰된 참가자에 대한 객관적인 위험 평가를 제공할 수 있는 가능성을 결정하는 것입니다. 추천 근무일.
참가자는 집에서 관상 동맥 질환의 위험 요인, 과거 병력 및 증상에 대해 묻는 디지털 건강 설문지를 작성하게 됩니다.
그런 다음 환자는 표준 12 리드 ECG를 갖고 자신의 개인 ECG를 수행합니다. 그런 다음 핵심 실험실 분석뿐만 아니라 현장 진료 고감도 심장 트로포닌 분석을 통해 고감도 심장 트로포닌을 측정하게 됩니다.
위의 모든 결과를 통해 환자는 향후 심혈관 사건에 대한 위험도가 낮음, 중간 또는 높음으로 시작할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
협심증의 최근 발병은 불안정하거나 진행성인 관상동맥 질환의 임상적 징후이며 일차 진료에서 흔히 나타나는 증상입니다. 이 환경에서는 위험 및 진단 테스트에 대한 객관적인 측정에 대한 접근이 제한되므로 평가가 어려울 수 있습니다. 수용 능력으로 인해 신속 접근 흉통 클리닉에 의뢰된 모든 환자가 이 클리닉 내에서 검토될 수 있는 것은 아닙니다.
환자는 종종 폐쇄성 관상동맥 질환이 의심되는 위험이 높으므로, 과도한 지연 없이 검토, 평가 및 필요한 경우 치료 시작을 목표로 해야 합니다.
이 연구는 새로 발병한 흉통이 있는 환자에게 가상 흉통 평가를 제공하는 타당성을 탐색하기 위해 고안되었습니다. 이는 관련 환자 정보 및 임상 병력, 현장 진료 고감도 심장 트로포닌 테스트 및 심전도를 캡처하기 위해 디지털 도구의 조합을 사용하는 관찰 코호트 연구입니다.
이 경로는 신속 접근 흉통 클리닉으로 의뢰된 모든 환자에게 일차 진료 접촉 후 다음 영업일에 위험에 대한 객관적인 평가를 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 평가가 완료되면 환자는 증상, 위험 요인, 현장 진료 트로포닌 값(ng/l) 및 ECG를 기준으로 저위험, 중위험 또는 고위험 그룹으로 분류됩니다. 환자가 위험(급성 관상동맥 증후군 또는 부정맥)에 처해 있지 않는 한 결과는 임상 팀에 제공되지 않습니다. 환자는 일상적인 임상 치료를 받기 위해 돌아올 것입니다.
조사관들은 먼저 300명의 참가자를 모집하거나 6개월 동안 모집할 계획입니다. 참가자는 연구기간 중 1회만 모집할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- NHS Lothian
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >30세
- 협심증이 새로 발병하거나 악화될 가능성이 있는 경우 신속 접근 흉통 클리닉으로 의뢰
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 연구에 대한 이전 모집.
- 3개월 이내의 급성 관상동맥 증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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협심증 가능성이 있는 환자
참가자는 집에서 관상 동맥 질환의 위험 요인, 과거 병력 및 증상에 대해 묻는 디지털 건강 설문지를 작성하게 됩니다. 그런 다음 환자는 표준 12 리드 ECG를 갖고 자신의 개인 ECG를 수행합니다. 그런 다음 고감도 심장 트로포닌을 측정하게 됩니다. 위의 모든 결과를 통해 환자는 향후 심혈관 사건에 대한 위험도가 낮음, 중간 또는 높음으로 시작할 수 있습니다. |
참가자는 집에서 관상 동맥 질환의 위험 요인, 과거 병력 및 증상에 대해 묻는 디지털 건강 설문지를 작성하게 됩니다. 그런 다음 환자는 표준 12 리드 ECG를 갖고 자신의 개인 ECG를 수행합니다. 그런 다음 고감도 심장 트로포닌을 측정하게 됩니다. 위의 모든 결과를 통해 환자는 향후 심혈관 사건에 대한 위험도가 낮음, 중간 또는 높음으로 시작할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의뢰 후 영업일 기준 1일 이내에 흉통 위험 평가를 완료한 참가자의 비율.
기간: 신속 접근 흉통 클리닉 의뢰부터 방문 완료까지의 시간으로, 1~3일 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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일차 진료 제공자로부터 협심증 가능성이 있는 신속 접근 흉통 진료소로 의뢰된 참가자의 비율. 진료 의뢰 후 업무일 기준 1일 이내에 현장 진료 및 환자 대면 기술을 사용하여 지역사회 환경에서 완전한 위험 평가가 제공됩니다.
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신속 접근 흉통 클리닉 의뢰부터 방문 완료까지의 시간으로, 1~3일 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스 의뢰부터 위험 평가 완료까지 근무일 기준 1일, 2일 또는 3일 이상 내에 위험 평가를 완료할 수 있는 환자의 비율.
기간: 신속 접근 흉통 클리닉 의뢰부터 방문 완료까지의 시간으로, 1~3일 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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일차 진료 제공자로부터 협심증 가능성이 있는 신속 접근 흉통 진료소로 의뢰된 참가자의 비율은 현장 진료 및 환자 대면 기술을 사용하여 지역사회 환경에서 1, 2 또는 3 또는 추천 근무일이 더 늘어납니다.
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신속 접근 흉통 클리닉 의뢰부터 방문 완료까지의 시간으로, 1~3일 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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타당하고 해석 가능한 현장 트로포닌 검사 비율
기간: 이는 환자 연구 방문 중에 완료되며, 1시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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이는 현장 진단 분석을 수행하여 유효한 고감도 심장 트로포닌 결과를 얻을 수 있는 환자의 비율입니다.
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이는 환자 연구 방문 중에 완료되며, 1시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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해석 가능한 개인 심전도의 비율
기간: 이는 환자 연구 방문 중에 완료되며, 1시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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이는 해석 가능한 개인 ECG를 수행한 환자의 비율입니다.
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이는 환자 연구 방문 중에 완료되며, 1시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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객관적인 위험 계층화를 사용하여 낮은 위험, 중간 위험 또는 높은 위험으로 분류된 참가자의 비율입니다.
기간: 이는 환자 연구 방문 중에 완료되며, 1시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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이는 위험 평가 완료 시 저위험, 중위험, 고위험 그룹으로 분류되는 환자의 비율입니다.
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이는 환자 연구 방문 중에 완료되며, 1시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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협심증 임상 진단이 있거나 없는 참가자의 비율은 분류 상태에 따라 저위험, 중간 위험, 고위험으로 분류됩니다.
기간: 이는 환자 평가 완료 후 3개월 후에 획득됩니다.
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이는 협심증 임상 진단을 받은 환자와 받지 않은 환자의 비율이며 분류 상태에 따라 계층화됩니다.
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이는 환자 평가 완료 후 3개월 후에 획득됩니다.
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3개월 동안 예정되지 않은 응급실에 참석한 참가자의 비율은 분류 상태에 따라 저위험, 중간 위험, 고위험으로 분류됩니다.
기간: 이는 환자 평가 완료 후 3개월 후에 획득됩니다.
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이는 평가 후 3개월 이내에 응급실에 급성으로 입원한 환자의 비율입니다.
이는 위험 계층화 및 임상 분류 상태에 따라 계층화됩니다.
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이는 환자 평가 완료 후 3개월 후에 획득됩니다.
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3개월에 심장사 또는 비치명적 심근경색이 발생한 참가자의 비율은 분류에 따라 저위험, 중위험, 고위험으로 분류됩니다.
기간: 이는 환자 평가 완료 후 3개월 후에 획득됩니다.
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이는 평가 후 3개월 이내에 심장사 또는 치명적인 심근경색이 발생한 환자의 비율입니다.
이는 위험 계층화 및 임상 분류 상태에 따라 계층화됩니다.
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이는 환자 평가 완료 후 3개월 후에 획득됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장 고감도 심장 트로포닌 분석법과 비교하여 표준 실험실 분석법을 사용하여 저위험, 중간 위험 또는 고위험으로 재분류된 참가자의 비율.
기간: 이는 환자 연구 방문 중에 완료되며, 1시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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환자는 현장 진료용 트로포닌과 핵심 실험실 고감도 트로포닌을 갖게 됩니다.
현재 실험실 임상 표준에 따라 재분류된 환자의 비율이 기록됩니다.
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이는 환자 연구 방문 중에 완료되며, 1시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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개인용 12리드 심전도 검사와 비교하여 표준 12리드를 사용하여 저위험, 중위험 또는 고위험으로 재분류된 참가자의 비율
기간: 이는 환자 연구 방문 중에 완료되며, 1시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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환자는 표준 12 리드와 개인 ECG를 갖게 됩니다.
현재 임상 표준 12 리드 ECG에 의해 재분류된 환자의 비율이 기록됩니다.
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이는 환자 연구 방문 중에 완료되며, 1시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael McDermott, MBCHB, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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