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일차의료 물리치료에서 근골격계 ICF 코어세트의 임상적 검증

2024년 6월 25일 업데이트: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

일차 진료 물리치료 서비스의 근골격계 질환 관리를 위한 ICF 핵심 세트 내용의 임상적 검증

이 관찰 연구의 목적은 일차 진료 물리치료 서비스에서 근골격계 질환 관리를 위한 맞춤형 ICF 핵심 세트의 내용을 검증하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

- 평가 중인 ICF Core Set에 포함된 ICF 개체가 임상적 관점에서 유용한가?

참가자들은 자신의 근골격계 상태에 따라 ICF 코어 세트에 포함된 각 ICF 개체의 관련성을 평가하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

일차 진료 물리치료 서비스는 근골격계 질환에 대한 지역사회 기반 진료를 제공합니다. 이러한 상태는 종종 장애와 관련이 있으며 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류(ICF)는 장애를 설명하기 위한 글로벌 프레임워크입니다. ICF 코어 세트는 이 분류의 임상적 사용을 촉진하는 ICF 기반 도구입니다. 일부 ICF 코어 세트는 근골격계 문제가 있는 환자의 기능을 설명하도록 설계되었습니다.

이러한 코어 세트는 재활 센터의 다학문적 팀을 대상으로 하는 응급 치료의 일반적인 급성기와 급성기 이후 단계에 중점을 두고 있습니다. 그러나 환자가 지역사회에 재통합된 경우 이러한 상태의 마지막 단계에 대한 ICF 핵심 세트는 존재하지 않습니다. ICF 코어 세트의 개발은 연구자, 환자, 전문가 및 의료 환경의 관점을 통합하는 과학적인 프로세스를 따릅니다. 따라서 이러한 질환의 대부분을 치료하는 일차 진료의 물리치료 서비스를 참고로 하는 준비 연구가 수행되었습니다. 예비 ICF 핵심 세트는 이러한 연구로부터 개발되었으며, 그 실체는 일차 진료 물리치료 전문가 그룹이 참여한 후속 단면 연구를 통해 합의되었습니다. 이 ICF 핵심 세트의 유용성을 확인하기 위해 여기에 포함된 ICF 개체의 임상적 관련성을 평가하기 위한 단면 연구가 개발될 것입니다.

근골격계 문제가 있는 환자의 기능의 다양한 측면에 대한 관련성을 평가하기 위해 일차 진료 물리치료 서비스에서 다기관 단면 관찰 연구가 수행될 것입니다. 참가자는 근골격계 문제로 고통받는 사람들로, 일반의가 치료를 위해 이러한 서비스를 의뢰합니다. ICF 핵심 세트는 결과 측정으로 사용되며 ICF 엔터티의 관련성은 참가자에 의해 평가됩니다. 이를 위해 100mm 시각적 아날로그 눈금이 사용됩니다. 여기서 0은 "문제 없음"을 의미하고 100은 "완전한 문제"를 의미합니다. 점수는 ICF 예선으로 변환됩니다. 각 ICF 엔터티를 확인하는 기준은 해당 엔터티가 샘플의 최소 5%에서 문제를 나타내는 것입니다. ICF 실체 확인을 통해 일차 진료 물리치료 서비스에서 근골격계 질환 관리를 위한 ICF 기반 임상 도구를 개발할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

385

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Soria
      • Ólvega, Soria, 스페인, 42110
        • 모병
        • Ólvega Primary Care Physiotherapy service
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 근골격계 문제 관리를 위해 일반의가 1차 진료 물리치료 서비스를 의뢰한 환자 그룹이 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 일반의로부터 근골격계 질환으로 진단받은 환자
  • 스페인어에 대한 적절한 지식을 갖춘 환자

제외 기준:

  • 근골격계 이외의 문제로 의뢰된 환자
  • 병원 서비스에서 의뢰된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근골격계 환자
일차 진료 물리치료 서비스 관리를 위해 가정의가 의뢰한 근골격계 문제로 고통받는 환자.
다른: ICF 엔터티 평가
참가자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 근골격 상태와 관련하여 ICF 개체의 관련성을 평가합니다. 척도의 범위는 0(문제 없음)부터 100(완전히 문제 있음)까지입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 후 근골격계 질환을 위한 ICF 코어 세트(1차 진료 물리치료 서비스에 맞게 조정된 버전)
기간: 2024-05/2024-12
사용되는 ICF 개체는 등록 번호 NCT06168721로 관찰 연구에서 획득되었습니다. 연구가 출판되면 이 레지스트리에서 카테고리 목록을 사용할 수 있습니다.
2024-05/2024-12

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
샘플의 사회인구학적 데이터
기간: 2024-05/2024-12
표본 특성화를 위한 데이터 세트(연령, 성별, 교육 수준, 직업 및 근골격계 진단)
2024-05/2024-12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valladolid

협력자

Castilla-León Health Service

수사관

  • 연구 의자: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
  • 연구 의자: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
  • 연구 의자: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEIm 3096

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예

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이 데이터에 대한 접근은 출판물 유형에 따라 결정됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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