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Validación clínica del conjunto básico de ICF musculoesquelético en fisioterapia de atención primaria

2 de abril de 2024 actualizado por: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Validación clínica del contenido de un conjunto básico de ICF para el tratamiento de afecciones musculoesqueléticas en servicios de fisioterapia de atención primaria

El objetivo de este estudio observacional es validar el contenido de un conjunto básico de ICF personalizado para el tratamiento de enfermedades musculoesqueléticas en servicios de fisioterapia de atención primaria.

La principal pregunta que pretende responder es:

- ¿Son útiles desde el punto de vista clínico las entidades de la ICF incluidas en el Conjunto Básico de la ICF que se están evaluando?

Los participantes evaluarán la relevancia de cada entidad de la ICF incluida en el conjunto básico de la ICF según su condición musculoesquelética.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los servicios de fisioterapia de atención primaria brindan atención comunitaria para afecciones musculoesqueléticas. Estas condiciones a menudo se asocian con discapacidad y afectan la calidad de vida de los pacientes. La Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (CIF) es el marco global para describir la discapacidad. ICF Core Sets son herramientas basadas en ICF que facilitan el uso clínico de esta clasificación. Algunos conjuntos básicos de ICF están diseñados para describir el funcionamiento de pacientes con problemas musculoesqueléticos.

Estos Core Sets están enfocados a la fase aguda, propia de la atención de urgencias, y a la fase posaguda, destinada a equipos multidisciplinares en centros de rehabilitación. Sin embargo, no existe un conjunto básico de CIF para las etapas finales de estas condiciones, cuando el paciente ha sido reintegrado a la comunidad. El desarrollo de ICF Core Sets sigue un proceso científico que integra las perspectivas de investigadores, pacientes, profesionales y el entorno de atención. Por ello, se realizaron estudios preparatorios, tomando como referencia los servicios de fisioterapia en atención primaria, donde se tratan la mayoría de estas afecciones. A partir de estos estudios se desarrolló un conjunto básico preliminar de ICF, cuyas entidades se acordaron mediante un estudio transversal posterior en el que participó un grupo de expertos en fisioterapia de atención primaria. Para confirmar la utilidad de este conjunto básico de la ICF, se desarrollará un estudio transversal para evaluar la relevancia clínica de las entidades de la ICF incluidas en él.

Se llevará a cabo un estudio observacional transversal multicéntrico en servicios de fisioterapia de atención primaria para evaluar la relevancia de diversos aspectos del funcionamiento en pacientes con problemas musculoesqueléticos. Los participantes serán personas que padezcan problemas musculoesqueléticos remitidos a estos servicios para recibir tratamiento por parte de un médico de cabecera. El conjunto básico del ICF se utilizará como medida de resultados y los participantes evaluarán la relevancia de sus entidades del ICF. Para ello se utilizará una escala visual analógica de 100 mm, donde 0 significará “sin problema” y 100 significará “problema completo”. Las puntuaciones se convertirán en clasificatorios de la ICF. El criterio para confirmar cada entidad del ICF será que represente un problema en al menos el 5% de la muestra. La confirmación de las entidades ICF permitirá el desarrollo de una herramienta clínica basada en ICF para el manejo de afecciones musculoesqueléticas en los servicios de fisioterapia de atención primaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

385

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Soria
      • Ólvega, Soria, España, 42110
        • Ólvega Primary Care Physiotherapy service
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio será el conjunto de pacientes remitidos por un médico general a los servicios de fisioterapia de atención primaria para el manejo de problemas musculoesqueléticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Pacientes diagnosticados con una enfermedad musculoesquelética por un médico de cabecera.
  • Pacientes con conocimiento adecuado del idioma español.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes remitidos por un problema no musculoesquelético.
  • Pacientes remitidos desde servicios hospitalarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes musculoesqueléticos
Pacientes con problemas musculoesqueléticos remitidos por un médico de familia para su tratamiento en los servicios de fisioterapia de atención primaria.
Los participantes utilizarán una escala analógica visual para evaluar la relevancia de las entidades de la ICF en relación con su condición musculoesquelética. La escala irá de 0 (sin problema) a 100 (problema completo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conjunto básico ICF para afecciones musculoesqueléticas posagudas (versión adaptada para servicios de fisioterapia de atención primaria)
Periodo de tiempo: 2024-05/2024-12
Las entidades ICF a utilizar han sido obtenidas en un estudio observacional con número de registro NCT06168721. La lista de categorías estará disponible en este registro una vez que se publique el estudio.
2024-05/2024-12

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos sociodemográficos de la muestra
Periodo de tiempo: 2024-05/2024-12
Conjunto de datos para la caracterización de la muestra (edad, sexo, nivel educativo, puesto de trabajo y diagnóstico musculoesquelético)
2024-05/2024-12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
  • Silla de estudio: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
  • Silla de estudio: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

6 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

26 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEIm 3096

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los autores confirman que los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles en el artículo y/o en sus materiales complementarios.

Marco de tiempo para compartir IPD

Desde la publicación del estudio, sin límite de tiempo.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a estos datos estará condicionado por el tipo de publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación de entidades del ICF

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