- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06326229
Klinisk validering av muskuloskeletal ICF Core Set i primärvårdsfysioterapi
Klinisk validering av innehållet i en ICF-kärnuppsättning för hantering av muskuloskeletala tillstånd i primärvårdens fysioterapitjänster
Syftet med denna observationsstudie är att validera innehållet i en skräddarsydd ICF-kärnuppsättning för hantering av muskuloskeletala tillstånd i primärvårdens fysioterapitjänster.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Är ICF-enheterna som ingår i ICF Core Set under utvärdering användbara ur en klinisk synvinkel?
Deltagarna kommer att utvärdera relevansen av varje ICF-enhet som ingår i ICF-kärnuppsättningen enligt deras muskuloskeletala tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärvårdens fysioterapitjänster tillhandahåller samhällsbaserad vård för muskel- och skeletttillstånd. Dessa tillstånd är ofta förknippade med funktionshinder och påverkan på patienternas livskvalitet. International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) är det globala ramverket för att beskriva funktionshinder. ICF Core Sets är ICF-baserade verktyg som underlättar den kliniska användningen av denna klassificering. Vissa ICF Core Sets är utformade för att beskriva funktionen hos patienter med muskuloskeletala problem.
Dessa Core Sets är fokuserade på den akuta fasen, typisk för akutvård, och den postakuta fasen, avsedd för multidisciplinära team på rehabiliteringscenter. Det finns dock ingen ICF-kärnuppsättning för de sista stadierna av dessa tillstånd, när patienten har återintegrerats i samhället. Utvecklingen av ICF Core Sets följer en vetenskaplig process som integrerar perspektiven från forskare, patienter, professionella och vårdinställningen. Därför har förberedande studier genomförts med utgångspunkt från sjukgymnastiktjänsterna i primärvården, där de flesta av dessa tillstånd behandlas. En preliminär ICF-kärnuppsättning utvecklades från dessa studier, vars enheter kom överens om genom en efterföljande tvärsnittsstudie som involverade en grupp fysioterapiexperter i primärvården. För att bekräfta användbarheten av denna ICF-kärnuppsättning kommer en tvärsnittsstudie att utvecklas för att bedöma den kliniska relevansen av de ICF-enheter som ingår i den.
En multicenter tvärsnittsobservationsstudie kommer att genomföras inom primärvårdens fysioterapitjänster för att bedöma relevansen av olika aspekter av funktion hos patienter med muskel- och skelettproblem. Deltagarna kommer att vara personer som lider av muskel- och skelettproblem som hänvisas till dessa tjänster för behandling av allmänläkare. ICF:s kärnuppsättning kommer att användas som resultatmått och relevansen av dess ICF-enheter kommer att bedömas av deltagarna. För detta ändamål kommer en 100 mm visuell analog skala att användas, där 0 betyder "inga problem" och 100 betyder "komplett problem". Poäng kommer att omvandlas till ICF-kval. Kriteriet för att bekräfta varje ICF-enhet kommer att vara att det representerar ett problem i minst 5 % av urvalet. Bekräftelse av ICF-enheterna kommer att möjliggöra utvecklingen av ett ICF-baserat kliniskt verktyg för hantering av muskuloskeletala tillstånd inom primärvårdens fysioterapitjänster.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Héctor Hernández Lázaro, PhD
- Telefonnummer: 38229 +34976645480
- E-post: hhernandezl@saludcastillayleon.es
Studieorter
-
-
Soria
-
Ólvega, Soria, Spanien, 42110
- Rekrytering
- Ólvega Primary Care Physiotherapy service
-
Kontakt:
- Héctor Hernández Lázaro, PhD
- Telefonnummer: 38229 +34976645480
- E-post: hhernandezl@saludcastillayleon.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Patienter som diagnostiserats med ett muskel- och skeletttillstånd av en allmänläkare
- Patienter med tillräckliga kunskaper i det spanska språket
Exklusions kriterier:
- Patienter som remitteras för ett icke-muskuloskeletalt problem
- Patienter som remitteras från sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Muskuloskeletala patienter
Patienter som lider av muskel- och skelettbesvär remitteras av familjeläkare för hantering inom primärvårdens sjukgymnastik.
|
En visuell analog skala kommer att användas av deltagarna för att utvärdera ICF-enheternas relevans i förhållande till deras muskuloskeletala tillstånd.
Skalan sträcker sig från 0 (inga problem) till 100 (komplett problem).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICF kärnuppsättning för postakuta muskuloskeletala tillstånd (anpassad version för primärvårdens sjukgymnastiktjänster)
Tidsram: 2024-05/2024-12
|
ICF-entiteterna som ska användas har erhållits i en observationsstudie med registernummer NCT06168721.
Listan över kategorier kommer att finnas tillgänglig i detta register när studien har publicerats.
|
2024-05/2024-12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska data för provet
Tidsram: 2024-05/2024-12
|
Datauppsättning för karakterisering av urvalet (ålder, kön, utbildningsnivå, jobb och muskuloskeletal diagnos)
|
2024-05/2024-12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- Studiestol: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- Studiestol: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIm 3096
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .