Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk validering av muskuloskeletal ICF Core Set i primärvårdsfysioterapi

25 juni 2024 uppdaterad av: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Klinisk validering av innehållet i en ICF-kärnuppsättning för hantering av muskuloskeletala tillstånd i primärvårdens fysioterapitjänster

Syftet med denna observationsstudie är att validera innehållet i en skräddarsydd ICF-kärnuppsättning för hantering av muskuloskeletala tillstånd i primärvårdens fysioterapitjänster.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

- Är ICF-enheterna som ingår i ICF Core Set under utvärdering användbara ur en klinisk synvinkel?

Deltagarna kommer att utvärdera relevansen av varje ICF-enhet som ingår i ICF-kärnuppsättningen enligt deras muskuloskeletala tillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärvårdens fysioterapitjänster tillhandahåller samhällsbaserad vård för muskel- och skeletttillstånd. Dessa tillstånd är ofta förknippade med funktionshinder och påverkan på patienternas livskvalitet. International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) är det globala ramverket för att beskriva funktionshinder. ICF Core Sets är ICF-baserade verktyg som underlättar den kliniska användningen av denna klassificering. Vissa ICF Core Sets är utformade för att beskriva funktionen hos patienter med muskuloskeletala problem.

Dessa Core Sets är fokuserade på den akuta fasen, typisk för akutvård, och den postakuta fasen, avsedd för multidisciplinära team på rehabiliteringscenter. Det finns dock ingen ICF-kärnuppsättning för de sista stadierna av dessa tillstånd, när patienten har återintegrerats i samhället. Utvecklingen av ICF Core Sets följer en vetenskaplig process som integrerar perspektiven från forskare, patienter, professionella och vårdinställningen. Därför har förberedande studier genomförts med utgångspunkt från sjukgymnastiktjänsterna i primärvården, där de flesta av dessa tillstånd behandlas. En preliminär ICF-kärnuppsättning utvecklades från dessa studier, vars enheter kom överens om genom en efterföljande tvärsnittsstudie som involverade en grupp fysioterapiexperter i primärvården. För att bekräfta användbarheten av denna ICF-kärnuppsättning kommer en tvärsnittsstudie att utvecklas för att bedöma den kliniska relevansen av de ICF-enheter som ingår i den.

En multicenter tvärsnittsobservationsstudie kommer att genomföras inom primärvårdens fysioterapitjänster för att bedöma relevansen av olika aspekter av funktion hos patienter med muskel- och skelettproblem. Deltagarna kommer att vara personer som lider av muskel- och skelettproblem som hänvisas till dessa tjänster för behandling av allmänläkare. ICF:s kärnuppsättning kommer att användas som resultatmått och relevansen av dess ICF-enheter kommer att bedömas av deltagarna. För detta ändamål kommer en 100 mm visuell analog skala att användas, där 0 betyder "inga problem" och 100 betyder "komplett problem". Poäng kommer att omvandlas till ICF-kval. Kriteriet för att bekräfta varje ICF-enhet kommer att vara att det representerar ett problem i minst 5 % av urvalet. Bekräftelse av ICF-enheterna kommer att möjliggöra utvecklingen av ett ICF-baserat kliniskt verktyg för hantering av muskuloskeletala tillstånd inom primärvårdens fysioterapitjänster.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

385

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Soria
      • Ólvega, Soria, Spanien, 42110
        • Rekrytering
        • Ólvega Primary Care Physiotherapy service
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara den grupp patienter som remitteras av en allmänläkare till sjukgymnastik i primärvården för hantering av rörelseapparatproblem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Patienter som diagnostiserats med ett muskel- och skeletttillstånd av en allmänläkare
  • Patienter med tillräckliga kunskaper i det spanska språket

Exklusions kriterier:

  • Patienter som remitteras för ett icke-muskuloskeletalt problem
  • Patienter som remitteras från sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Muskuloskeletala patienter
Patienter som lider av muskel- och skelettbesvär remitteras av familjeläkare för hantering inom primärvårdens sjukgymnastik.
En visuell analog skala kommer att användas av deltagarna för att utvärdera ICF-enheternas relevans i förhållande till deras muskuloskeletala tillstånd. Skalan sträcker sig från 0 (inga problem) till 100 (komplett problem).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICF kärnuppsättning för postakuta muskuloskeletala tillstånd (anpassad version för primärvårdens sjukgymnastiktjänster)
Tidsram: 2024-05/2024-12
ICF-entiteterna som ska användas har erhållits i en observationsstudie med registernummer NCT06168721. Listan över kategorier kommer att finnas tillgänglig i detta register när studien har publicerats.
2024-05/2024-12

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska data för provet
Tidsram: 2024-05/2024-12
Datauppsättning för karakterisering av urvalet (ålder, kön, utbildningsnivå, jobb och muskuloskeletal diagnos)
2024-05/2024-12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
  • Studiestol: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
  • Studiestol: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

26 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEIm 3096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Författarna bekräftar att data som stöder resultaten av denna studie kommer att finnas tillgängliga i artikeln och/eller dess kompletterande material.

Tidsram för IPD-delning

Från publiceringen av studien, utan tidsbegränsning.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgången till dessa uppgifter kommer att betingas av typen av publicering.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera