- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06326229
Validazione clinica del core set ICF muscoloscheletrico nella fisioterapia di assistenza primaria
Validazione clinica del contenuto di un Core Set ICF per la gestione delle patologie muscoloscheletriche nei servizi di fisioterapia di assistenza primaria
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di convalidare il contenuto di un core set ICF su misura per la gestione delle condizioni muscoloscheletriche nei servizi di fisioterapia di assistenza primaria.
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- Le entità ICF incluse nell'ICF Core Set in valutazione sono utili da un punto di vista clinico?
I partecipanti valuteranno la rilevanza di ciascuna entità ICF inclusa nel core set ICF in base alla loro condizione muscolo-scheletrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I servizi di fisioterapia di assistenza primaria forniscono assistenza a livello comunitario per le patologie muscolo-scheletriche. Queste condizioni sono spesso associate alla disabilità e hanno un impatto sulla qualità della vita dei pazienti. La Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF) è il quadro globale per descrivere la disabilità. I Core Set ICF sono strumenti basati su ICF che facilitano l'uso clinico di questa classificazione. Alcuni Core Set ICF sono progettati per descrivere il funzionamento di pazienti con problemi muscoloscheletrici.
Questi Core Set sono focalizzati sulla fase acuta, tipica delle cure di emergenza, e sulla fase post-acuta, destinata ai team multidisciplinari nei centri di riabilitazione. Tuttavia, non esiste alcun core set ICF per le fasi finali di queste condizioni, quando il paziente è stato reintegrato nella comunità. Lo sviluppo dei Core Set ICF segue un processo scientifico che integra le prospettive di ricercatori, pazienti, professionisti e contesto sanitario. Pertanto, sono stati condotti studi preparatori, prendendo come riferimento i servizi di fisioterapia delle cure primarie, dove viene trattata la maggior parte di queste condizioni. Da questi studi è stato sviluppato un nucleo preliminare dell’ICF, le cui entità sono state concordate attraverso un successivo studio trasversale che ha coinvolto un gruppo di esperti di fisioterapia di assistenza primaria. Al fine di confermare l'utilità di questo core set ICF, sarà sviluppato uno studio trasversale per valutare la rilevanza clinica delle entità ICF incluse in esso.
Uno studio osservazionale trasversale multicentrico sarà condotto nei servizi di fisioterapia di assistenza primaria per valutare la rilevanza di vari aspetti del funzionamento in pazienti con problemi muscoloscheletrici. I partecipanti saranno persone affette da problemi muscolo-scheletrici indirizzate a questi servizi per essere curate da un medico di medicina generale. Il core set ICF sarà utilizzato come misura dei risultati e la rilevanza delle sue entità ICF sarà valutata dai partecipanti. A questo scopo verrà utilizzata una scala analogica visiva di 100 mm, dove 0 significherà "nessun problema" e 100 significherà "problema completo". I punteggi verranno convertiti in qualificazioni ICF. Il criterio per confermare ciascuna entità ICF sarà che rappresenti un problema in almeno il 5% del campione. La conferma delle entità ICF consentirà lo sviluppo di uno strumento clinico basato su ICF per la gestione delle condizioni muscoloscheletriche nei servizi di fisioterapia di assistenza primaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Héctor Hernández Lázaro, PhD
- Numero di telefono: 38229 +34976645480
- Email: hhernandezl@saludcastillayleon.es
Luoghi di studio
-
-
Soria
-
Ólvega, Soria, Spagna, 42110
- Reclutamento
- Ólvega Primary Care Physiotherapy service
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Contatto:
- Héctor Hernández Lázaro, PhD
- Numero di telefono: 38229 +34976645480
- Email: hhernandezl@saludcastillayleon.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Pazienti a cui è stata diagnosticata una condizione muscolo-scheletrica da un medico di medicina generale
- Pazienti con adeguata conoscenza della lingua spagnola
Criteri di esclusione:
- Pazienti riferiti per un problema non muscolo-scheletrico
- Pazienti provenienti dai servizi ospedalieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti muscoloscheletrici
Pazienti affetti da problemi muscolo-scheletrici indirizzati da un medico di famiglia per la gestione nei servizi di fisioterapia di assistenza primaria.
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Una scala analogica visiva verrà utilizzata dai partecipanti per valutare la rilevanza delle entità ICF in relazione alla loro condizione muscolo-scheletrica.
La scala va da 0 (nessun problema) a 100 (problema completo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Set di base ICF per condizioni muscoloscheletriche post-acute (versione adattata per i servizi di fisioterapia di assistenza primaria)
Lasso di tempo: 2024-05/2024-12
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Le entità ICF da utilizzare sono state ottenute in uno studio osservazionale con numero di registro NCT06168721.
L'elenco delle categorie sarà disponibile in questo registro una volta pubblicato lo studio.
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2024-05/2024-12
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati sociodemografici del campione
Lasso di tempo: 2024-05/2024-12
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Set di dati per la caratterizzazione del campione (età, sesso, livello di istruzione, diagnosi lavorativa e muscolo-scheletrica)
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2024-05/2024-12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- Cattedra di studio: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- Cattedra di studio: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIm 3096
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