Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische validatie van de ICF-kernset van het bewegingsapparaat in de eerstelijns fysiotherapie

25 juni 2024 bijgewerkt door: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Klinische validatie van de inhoud van een ICF-kernset voor de behandeling van aandoeningen aan het bewegingsapparaat in de eerstelijns fysiotherapiediensten

Het doel van deze observationele studie is het valideren van de inhoud van een op maat gemaakte ICF-kernset voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat in de eerstelijns fysiotherapie.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

- Zijn de ICF-entiteiten die zijn opgenomen in de ICF-kernset die wordt geëvalueerd, nuttig vanuit klinisch oogpunt?

Deelnemers zullen de relevantie van elke ICF-entiteit in de ICF-kernset evalueren op basis van hun spier- en skeletaandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fysiotherapiediensten in de eerstelijnszorg bieden gemeenschapsgerichte zorg voor aandoeningen van het bewegingsapparaat. Deze aandoeningen worden vaak geassocieerd met invaliditeit en hebben een impact op de levenskwaliteit van patiënten. De International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) is het mondiale raamwerk voor het beschrijven van handicaps. ICF Core Sets zijn op ICF gebaseerde hulpmiddelen die het klinische gebruik van deze classificatie vergemakkelijken. Sommige ICF Core Sets zijn ontworpen om het functioneren van patiënten met problemen aan het bewegingsapparaat te beschrijven.

Deze Core Sets zijn gericht op de acute fase, typisch voor de spoedeisende hulp, en de postacute fase, bedoeld voor multidisciplinaire teams in revalidatiecentra. Er bestaat echter geen ICF-kernset voor de laatste fasen van deze aandoeningen, wanneer de patiënt opnieuw in de gemeenschap is geïntegreerd. De ontwikkeling van ICF Core Sets volgt een wetenschappelijk proces dat de perspectieven van onderzoekers, patiënten, professionals en de zorgomgeving integreert. Daarom werden voorbereidende onderzoeken uitgevoerd, waarbij als referentie de fysiotherapiediensten in de eerste lijn werden genomen, waar de meeste van deze aandoeningen worden behandeld. Op basis van deze onderzoeken werd een voorlopige ICF-kernset ontwikkeld, waarvan overeenstemming werd bereikt via een daaropvolgend cross-sectioneel onderzoek waarbij een groep fysiotherapeuten uit de eerstelijnszorg betrokken was. Om het nut van deze ICF-kernset te bevestigen, zal een cross-sectioneel onderzoek worden ontwikkeld om de klinische relevantie van de ICF-entiteiten die erin zijn opgenomen te beoordelen.

Er zal een cross-sectioneel observationeel onderzoek in meerdere centra worden uitgevoerd in de eerstelijns fysiotherapiediensten om de relevantie van verschillende aspecten van het functioneren bij patiënten met problemen aan het bewegingsapparaat te beoordelen. De deelnemers zijn mensen met klachten aan het bewegingsapparaat die naar deze diensten worden verwezen voor behandeling door een huisarts. De ICF-kernset zal worden gebruikt als uitkomstmaat en de relevantie van de ICF-entiteiten zal door de deelnemers worden beoordeeld. Voor dit doel zal een visuele analoge schaal van 100 mm worden gebruikt, waarbij 0 "geen probleem" betekent en 100 "volledig probleem". Scores worden omgezet in ICF-kwalificatietoernooien. Het criterium voor het bevestigen van elke ICF-entiteit zal zijn dat deze een probleem vertegenwoordigt in ten minste 5% van de steekproef. Bevestiging van de ICF-entiteiten zal de ontwikkeling mogelijk maken van een op ICF gebaseerd klinisch hulpmiddel voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat in de eerstelijns fysiotherapiediensten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

385

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Soria
      • Ólvega, Soria, Spanje, 42110
        • Werving
        • Ólvega Primary Care Physiotherapy service
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit de groep patiënten die door een huisarts zijn doorverwezen naar fysiotherapiediensten in de eerste lijn voor de behandeling van problemen aan het bewegingsapparaat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Patiënten bij wie door een huisarts een aandoening aan het bewegingsapparaat is vastgesteld
  • Patiënten met voldoende kennis van de Spaanse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten verwezen vanwege een niet-musculoskeletaal probleem
  • Patiënten die zijn doorverwezen vanuit de ziekenhuisdiensten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Musculoskeletale patiënten
Patiënten met problemen aan het bewegingsapparaat die door een huisarts zijn doorverwezen voor behandeling in de eerstelijns fysiotherapie.
Een visueel analoge schaal zal door de deelnemers worden gebruikt om de relevantie van de ICF-entiteiten in relatie tot hun spier- en skeletaandoening te evalueren. De schaal loopt van 0 (geen probleem) tot 100 (volledig probleem).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICF-kernset voor postacute aandoeningen van het bewegingsapparaat (aangepaste versie voor fysiotherapiediensten in de eerste lijn)
Tijdsspanne: 2024-05/2024-12
De te gebruiken ICF-entiteiten zijn verkregen in een observationeel onderzoek met registratienummer NCT06168721. De lijst met categorieën zal in dit register beschikbaar zijn zodra het onderzoek is gepubliceerd.
2024-05/2024-12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische gegevens van de steekproef
Tijdsspanne: 2024-05/2024-12
Dataset voor de karakterisering van de steekproef (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, functie en diagnose van het bewegingsapparaat)
2024-05/2024-12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
  • Studie stoel: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
  • Studie stoel: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

26 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEIm 3096

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De auteurs bevestigen dat de gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, beschikbaar zullen zijn in het artikel en/of het aanvullende materiaal ervan.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf de publicatie van het onderzoek, zonder tijdslimiet.

IPD-toegangscriteria voor delen

De toegang tot deze gegevens is afhankelijk van het type publicatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren