Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk validering av muskuloskeletal ICF kjernesett i primærhelsefysioterapi

25. juni 2024 oppdatert av: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Klinisk validering av innholdet i et ICF-kjernesett for behandling av muskel- og skjelettlidelser i fysioterapitjenester i primærhelsetjenesten

Målet med denne observasjonsstudien er å validere innholdet i et skreddersydd ICF-kjernesett for behandling av muskel- og skjelettlidelser i fysioterapitjenester i primærhelsetjenesten.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

- Er ICF-enhetene inkludert i ICF Core Set under evaluering nyttige fra et klinisk synspunkt?

Deltakerne vil evaluere relevansen til hver ICF-enhet inkludert i ICF-kjernesettet i henhold til deres muskel- og skjeletttilstand.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysioterapitjenester i primærhelsetjenesten gir samfunnsbasert omsorg for muskel- og skjelettlidelser. Disse tilstandene er ofte forbundet med funksjonshemming og innvirkning på pasientenes livskvalitet. International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) er det globale rammeverket for å beskrive funksjonshemming. ICF Core Sets er ICF-baserte verktøy som letter den kliniske bruken av denne klassifiseringen. Noen ICF Core Sets er designet for å beskrive funksjonen til pasienter med muskel- og skjelettproblemer.

Disse kjernesettene er fokusert på den akutte fasen, typisk for akutthjelp, og den post-akutte fasen, beregnet på tverrfaglige team i rehabiliteringssentre. Imidlertid eksisterer det ikke noe ICF-kjernesett for de siste stadiene av disse tilstandene, når pasienten har blitt reintegrert i samfunnet. Utviklingen av ICF Core Sets følger en vitenskapelig prosess som integrerer perspektivene til forskere, pasienter, fagpersoner og omsorgsmiljøet. Det ble derfor gjennomført forberedende studier med fysioterapitjenestene i primærhelsetjenesten som referanse, hvor de fleste av disse tilstandene behandles. Et foreløpig ICF-kjernesett ble utviklet fra disse studiene, og enhetene ble enige om gjennom en påfølgende tverrsnittsstudie som involverte en gruppe fysioterapieksperter i primærhelsetjenesten. For å bekrefte nytten av dette ICF-kjernesettet, vil det utvikles en tverrsnittsstudie for å vurdere den kliniske relevansen til ICF-enhetene som er inkludert i den.

En multisenter tverrsnittsobservasjonsstudie vil bli gjennomført i primærhelsefysioterapitjenester for å vurdere relevansen av ulike aspekter ved fungering hos pasienter med muskel- og skjelettplager. Deltakerne vil være personer som lider av muskel- og skjelettplager henvist til disse tjenestene for behandling hos fastlege. ICF-kjernesettet vil bli brukt som resultatmål og relevansen til dets ICF-enheter vil bli vurdert av deltakerne. Til dette formålet vil det brukes en 100 mm visuell analog skala, der 0 betyr "ingen problem" og 100 betyr "komplett problem". Poeng vil bli konvertert til ICF-kvalifiseringer. Kriteriet for å bekrefte hver ICF-enhet vil være at den representerer et problem i minst 5 % av utvalget. Bekreftelse av ICF-enhetene vil tillate utvikling av et ICF-basert klinisk verktøy for behandling av muskel- og skjelettlidelser i fysioterapitjenester i primærhelsetjenesten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

385

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Soria
      • Ólvega, Soria, Spania, 42110
        • Rekruttering
        • Ólvega Primary Care Physiotherapy service
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være pasientgruppen henvist av allmennlege til fysioterapitjenester i primærhelsetjenesten for behandling av muskel- og skjelettplager.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Pasienter diagnostisert med muskel- og skjelettlidelse av fastlege
  • Pasienter med tilstrekkelig kunnskap om det spanske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter henvist for et ikke-muskuloskeletalt problem
  • Pasienter henvist fra sykehustjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Muskel- og skjelettpasienter
Pasienter som lider av muskel- og skjelettproblemer henvist av familielege til behandling i primærhelsefysioterapitjenester.
En visuell analog skala vil bli brukt av deltakerne for å evaluere relevansen til ICF-entitetene i forhold til deres muskel- og skjeletttilstand. Skalaen vil variere fra 0 (ingen problem) til 100 (komplett oppgave).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICF-kjernesett for postakutte muskel- og skjelettlidelser (tilpasset versjon for fysioterapitjenester i primærhelsetjenesten)
Tidsramme: 2024-05/2024-12
ICF-enhetene som skal brukes er innhentet i en observasjonsstudie med registreringsnummer NCT06168721. Listen over kategorier vil være tilgjengelig i dette registeret når studien er publisert.
2024-05/2024-12

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske data for prøven
Tidsramme: 2024-05/2024-12
Datasett for karakterisering av utvalget (alder, kjønn, utdanningsnivå, jobb og muskel- og skjelettdiagnose)
2024-05/2024-12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
  • Studiestol: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
  • Studiestol: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

26. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEIm 3096

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne bekrefter at dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig i artikkelen og/eller dens tilleggsmateriale.

IPD-delingstidsramme

Fra publisering av studien, uten tidsbegrensning.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til disse dataene vil være betinget av typen publikasjon.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere