- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06326229
Klinische Validierung des muskuloskelettalen ICF-Kernsatzes in der Physiotherapie in der Primärversorgung
Klinische Validierung des Inhalts eines ICF-Kernsatzes für die Behandlung von Muskel-Skelett-Erkrankungen in physiotherapeutischen Diensten der Primärversorgung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Validierung des Inhalts eines maßgeschneiderten ICF-Kernsatzes für die Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates in physiotherapeutischen Diensten der Primärversorgung.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Sind die im zu evaluierenden ICF Core Set enthaltenen ICF-Entitäten aus klinischer Sicht nützlich?
Die Teilnehmer bewerten die Relevanz jeder im ICF-Kernsatz enthaltenen ICF-Einheit entsprechend ihrem Muskel-Skelett-Zustand.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die physiotherapeutische Grundversorgung bietet eine gemeindenahe Versorgung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates. Diese Erkrankungen gehen häufig mit einer Behinderung einher und beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten. Die Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) ist der globale Rahmen zur Beschreibung von Behinderung. ICF Core Sets sind ICF-basierte Werkzeuge, die den klinischen Einsatz dieser Klassifikation erleichtern. Einige ICF-Kernsätze sollen die Funktionsweise von Patienten mit Muskel-Skelett-Problemen beschreiben.
Diese Kernsätze konzentrieren sich auf die akute Phase, die für die Notfallversorgung typisch ist, und die postakute Phase und sind für multidisziplinäre Teams in Rehabilitationszentren gedacht. Für das Endstadium dieser Erkrankungen, wenn der Patient wieder in die Gemeinschaft integriert wurde, existiert jedoch kein ICF-Kernsatz. Die Entwicklung der ICF Core Sets folgt einem wissenschaftlichen Prozess, der die Perspektiven von Forschern, Patienten, Fachleuten und dem Pflegebereich integriert. Daher wurden vorbereitende Studien durchgeführt, wobei die physiotherapeutischen Leistungen in der Primärversorgung, wo die meisten dieser Erkrankungen behandelt werden, als Referenz herangezogen wurden. Aus diesen Studien wurde ein vorläufiger ICF-Kernsatz entwickelt, dessen Entitäten in einer anschließenden Querschnittsstudie unter Einbeziehung einer Gruppe von Experten für Physiotherapie in der Grundversorgung vereinbart wurden. Um die Nützlichkeit dieses ICF-Kernsatzes zu bestätigen, wird eine Querschnittsstudie entwickelt, um die klinische Relevanz der darin enthaltenen ICF-Entitäten zu bewerten.
Eine multizentrische Querschnittsbeobachtungsstudie wird in physiotherapeutischen Primärversorgungsdiensten durchgeführt, um die Relevanz verschiedener Funktionsaspekte bei Patienten mit Muskel-Skelett-Problemen zu bewerten. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Menschen mit Muskel-Skelett-Problemen, die zur Behandlung durch einen Hausarzt an diese Dienste überwiesen werden. Das ICF-Kernset wird als Ergebnismaß verwendet und die Relevanz seiner ICF-Einheiten wird von den Teilnehmern bewertet. Zu diesem Zweck wird eine visuelle Analogskala von 100 mm verwendet, wobei 0 „kein Problem“ und 100 „vollständiges Problem“ bedeutet. Die Ergebnisse werden in ICF-Qualifikationspunkte umgewandelt. Das Kriterium für die Bestätigung jeder ICF-Entität besteht darin, dass sie in mindestens 5 % der Stichprobe ein Problem darstellt. Die Bestätigung der ICF-Einheiten wird die Entwicklung eines ICF-basierten klinischen Instruments für die Behandlung von Muskel-Skelett-Erkrankungen in der Physiotherapie der Primärversorgung ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Héctor Hernández Lázaro, PhD
- Telefonnummer: 38229 +34976645480
- E-Mail: hhernandezl@saludcastillayleon.es
Studienorte
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Soria
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Ólvega, Soria, Spanien, 42110
- Rekrutierung
- Ólvega Primary Care Physiotherapy service
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Kontakt:
- Héctor Hernández Lázaro, PhD
- Telefonnummer: 38229 +34976645480
- E-Mail: hhernandezl@saludcastillayleon.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Patienten, bei denen von einem Allgemeinarzt eine Erkrankung des Bewegungsapparates diagnostiziert wurde
- Patienten mit ausreichenden Kenntnissen der spanischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die wegen eines nicht-muskuloskelettalen Problems überwiesen wurden
- Patienten, die vom Krankenhausdienst überwiesen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Bewegungsapparat
Patienten mit Muskel-Skelett-Problemen, die von einem Hausarzt zur Behandlung in die physiotherapeutische Grundversorgung überwiesen werden.
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Eine visuelle Analogskala wird von den Teilnehmern verwendet, um die Relevanz der ICF-Entitäten in Bezug auf ihren Muskel-Skelett-Zustand zu bewerten.
Die Skala reicht von 0 (kein Problem) bis 100 (vollständiges Problem).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ICF-Kernset für postakute Erkrankungen des Bewegungsapparates (angepasste Version für physiotherapeutische Leistungen in der Grundversorgung)
Zeitfenster: 2024-05/2024-12
|
Die zu verwendenden ICF-Entitäten wurden in einer Beobachtungsstudie mit der Registrierungsnummer NCT06168721 ermittelt.
Die Liste der Kategorien wird in diesem Register verfügbar sein, sobald die Studie veröffentlicht ist.
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2024-05/2024-12
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografische Daten der Stichprobe
Zeitfenster: 2024-05/2024-12
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Datensatz zur Charakterisierung der Stichprobe (Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Beruf und Muskel-Skelett-Diagnose)
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2024-05/2024-12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- Studienstuhl: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- Studienstuhl: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIm 3096
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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