Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk validering af muskuloskeletal ICF-kernesæt i primær fysioterapi

25. juni 2024 opdateret af: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Klinisk validering af indholdet af et ICF-kernesæt til behandling af muskuloskeletale tilstande i primære fysioterapitjenester

Formålet med denne observationelle undersøgelse er at validere indholdet af et skræddersyet ICF-kernesæt til behandling af muskuloskeletale tilstande i primær fysioterapi.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- Er ICF-entiteterne inkluderet i ICF Core Set under evaluering nyttige fra et klinisk synspunkt?

Deltagerne vil evaluere relevansen af ​​hver ICF-entitet inkluderet i ICF-kernesættet i henhold til deres muskuloskeletale tilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysioterapiydelser i den primære pleje yder lokalt baseret pleje til muskuloskeletale lidelser. Disse tilstande er ofte forbundet med handicap og indvirkning på patienternes livskvalitet. Den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) er den globale ramme for beskrivelse af handicap. ICF Core Sets er ICF-baserede værktøjer, der letter den kliniske brug af denne klassifikation. Nogle ICF Core Sets er designet til at beskrive funktionen af ​​patienter med muskuloskeletale problemer.

Disse kernesæt er fokuseret på den akutte fase, typisk for akutbehandling, og den postakutte fase, beregnet til multidisciplinære teams i rehabiliteringscentre. Der eksisterer dog ikke noget ICF-kernesæt til de sidste stadier af disse tilstande, når patienten er blevet reintegreret i samfundet. Udviklingen af ​​ICF Core Sets følger en videnskabelig proces, der integrerer perspektiverne fra forskere, patienter, fagfolk og plejemiljøet. Derfor blev der gennemført forberedende undersøgelser med udgangspunkt i fysioterapitilbuddet i primærplejen, hvor de fleste af disse tilstande behandles. Et foreløbigt ICF-kernesæt blev udviklet ud fra disse undersøgelser, hvis enheder blev aftalt gennem en efterfølgende tværsnitsundersøgelse, der involverede en gruppe af fysioterapieksperter i primærplejen. For at bekræfte anvendeligheden af ​​dette ICF-kernesæt vil der blive udviklet et tværsnitsstudie for at vurdere den kliniske relevans af de ICF-enheder, der er inkluderet i det.

En multicenter tværsnitsobservationsundersøgelse vil blive udført i primære fysioterapitjenester for at vurdere relevansen af ​​forskellige aspekter af funktion hos patienter med muskuloskeletale problemer. Deltagerne vil være personer, der lider af muskuloskeletale problemer, der henvises til disse tilbud til behandling hos en praktiserende læge. ICF-kernesættet vil blive brugt som resultatmål, og relevansen af ​​dets ICF-enheder vil blive vurderet af deltagerne. Til dette formål vil der blive brugt en 100 mm visuel analog skala, hvor 0 betyder "intet problem" og 100 betyder "komplet problem". Resultater vil blive konverteret til ICF-kvalifikationer. Kriteriet for at bekræfte hver ICF-entitet vil være, at det repræsenterer et problem i mindst 5 % af stikprøven. Bekræftelse af ICF-entiteterne vil muliggøre udviklingen af ​​et ICF-baseret klinisk værktøj til håndtering af muskuloskeletale tilstande i primære fysioterapitjenester.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

385

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Soria
      • Ólvega, Soria, Spanien, 42110
        • Rekruttering
        • Ólvega Primary Care Physiotherapy service
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være den gruppe af patienter, der henvises af en praktiserende læge til fysioterapitilbud i den primære sygepleje til behandling af muskuloskeletale problemer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Patienter diagnosticeret med en muskel- og skeletlidelse af en praktiserende læge
  • Patienter med tilstrækkeligt kendskab til det spanske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter henvist for et ikke-muskuloskeletalt problem
  • Patienter henvist fra sygehusvæsenet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Muskuloskeletale patienter
Patienter, der lider af muskuloskeletale problemer, henvist af en familielæge til behandling i primær fysioterapi.
En visuel analog skala vil blive brugt af deltagerne til at evaluere relevansen af ​​ICF-entiteterne i forhold til deres muskuloskeletale tilstand. Skalaen vil variere fra 0 (intet problem) til 100 (fuldstændigt problem).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICF kernesæt til post-akutte muskuloskeletale tilstande (tilpasset version til primær fysioterapi)
Tidsramme: 2024-05/2024-12
De ICF-enheder, der skal bruges, er opnået i en observationsundersøgelse med registreringsnummer NCT06168721. Listen over kategorier vil være tilgængelig i dette register, når undersøgelsen er offentliggjort.
2024-05/2024-12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske data for prøven
Tidsramme: 2024-05/2024-12
Datasæt til karakterisering af prøven (alder, køn, uddannelsesniveau, job og muskuloskeletal diagnose)
2024-05/2024-12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
  • Studiestol: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
  • Studiestol: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

26. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIm 3096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne bekræfter, at de data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige i artiklen og/eller dens supplerende materialer.

IPD-delingstidsramme

Fra offentliggørelsen af ​​undersøgelsen, uden tidsbegrænsning.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangen til disse data vil være betinget af publikationstypen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

Kliniske forsøg med ICF-enheders vurdering

Abonner