肌肉骨骼 ICF 核心套件在初级保健物理治疗中的临床验证
用于初级保健物理治疗服务中肌肉骨骼疾病管理的 ICF 核心集内容的临床验证
这项观察性研究的目的是验证用于初级保健物理治疗服务中肌肉骨骼疾病管理的定制 ICF 核心集的内容。
它旨在回答的主要问题是：
- 从临床角度来看，正在评估的 ICF 核心集中包含的 ICF 实体是否有用？
参与者将根据其肌肉骨骼状况评估 ICF 核心集中包含的每个 ICF 实体的相关性。
研究概览
详细说明
初级保健物理治疗服务为肌肉骨骼疾病提供基于社区的护理。 这些病症通常与残疾有关并影响患者的生活质量。 国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 是描述残疾的全球框架。 ICF 核心集是基于 ICF 的工具，可促进该分类的临床使用。 一些 ICF 核心集旨在描述患有肌肉骨骼问题的患者的功能。
这些核心套件侧重于急性期（典型的紧急护理）和急性后阶段（适用于康复中心的多学科团队）。 然而，当患者重新融入社区时，这些病症的最后阶段不存在 ICF 核心集。 ICF 核心集的开发遵循科学流程，整合了研究人员、患者、专业人员和护理机构的观点。 因此，以初级保健中治疗大多数此类病症的物理治疗服务为参考，进行了预备研究。 初步的 ICF 核心集是根据这些研究制定的，其实体是通过随后由一组初级保健物理治疗专家参与的横断面研究达成一致的。 为了确认该 ICF 核心集的有用性，将开展一项横断面研究来评估其中包含的 ICF 实体的临床相关性。
将在初级保健物理治疗服务中进行一项多中心横断面观察研究，以评估肌肉骨骼问题患者功能各方面的相关性。 参与者将是患有肌肉骨骼问题的人，转介到这些服务机构接受全科医生的治疗。 ICF 核心集将用作结果衡量标准，其 ICF 实体的相关性将由参与者评估。 为此，将使用 100 毫米视觉模拟标度，其中 0 表示“没有问题”，100 表示“完全问题”。 分数将转换为 ICF 预选赛分数。 确认每个 ICF 实体的标准是它代表至少 5% 的样本中的问题。 ICF 实体的确认将允许开发基于 ICF 的临床工具，用于管理初级保健物理治疗服务中的肌肉骨骼疾病。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Héctor Hernández Lázaro, PhD
- 电话号码：38229 +34976645480
- 邮箱：hhernandezl@saludcastillayleon.es
学习地点
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Soria
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Ólvega、Soria、西班牙、42110
- 招聘中
- Ólvega Primary Care Physiotherapy service
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接触：
- Héctor Hernández Lázaro, PhD
- 电话号码：38229 +34976645480
- 邮箱：hhernandezl@saludcastillayleon.es
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 由全科医生诊断患有肌肉骨骼疾病的患者
- 具有足够西班牙语知识的患者
排除标准：
- 因非肌肉骨骼问题转诊的患者
- 由医院服务转介的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肌肉骨骼患者
患有肌肉骨骼问题的患者由家庭医生转介接受初级保健物理治疗服务的管理。
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参与者将使用视觉模拟量表来评估 ICF 实体与其肌肉骨骼状况的相关性。
范围从 0（没有问题）到 100（完全问题）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于急性后肌肉骨骼疾病的 ICF 核心套件（针对初级保健物理治疗服务的改编版本）
大体时间：2024-05/2024-12
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要使用的 ICF 实体是在一项观察性研究中获得的，注册号为 NCT06168721。
研究发表后，该注册表中将提供类别列表。
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2024-05/2024-12
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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样本的社会人口统计数据
大体时间：2024-05/2024-12
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用于表征样本的数据集（年龄、性别、教育水平、职业和肌肉骨骼诊断）
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2024-05/2024-12
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Sandra Jiménez del Barrio, PhD、University of Valladolid
- 学习椅：Luis Ceballos Laita, PhD、University of Valladolid
- 学习椅：María Teresa Mingo Gómez, PhD、University of Valladolid
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
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IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
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