Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação clínica do conjunto básico musculoesquelético da CIF em fisioterapia de atenção primária

2 de abril de 2024 atualizado por: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Validação clínica do conteúdo de um conjunto básico da CIF para o manejo de condições musculoesqueléticas em serviços de fisioterapia de atenção primária

O objetivo deste estudo observacional é validar o conteúdo de um conjunto básico da CIF adaptado para o manejo de condições musculoesqueléticas em serviços de fisioterapia de atenção primária.

A principal questão que pretende responder é:

- As entidades da CIF incluídas no Core Set da CIF em avaliação são úteis do ponto de vista clínico?

Os participantes avaliarão a relevância de cada entidade da CIF incluída no conjunto básico da CIF de acordo com sua condição musculoesquelética.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os serviços de fisioterapia de atenção primária oferecem atendimento comunitário para doenças musculoesqueléticas. Estas condições estão frequentemente associadas à incapacidade e ao impacto na qualidade de vida dos pacientes. A Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) é a estrutura global para descrever a deficiência. Os Core Sets da CIF são ferramentas baseadas na CIF que facilitam o uso clínico desta classificação. Alguns Conjuntos Básicos da CIF são projetados para descrever o funcionamento de pacientes com problemas musculoesqueléticos.

Estes Core Sets estão focados na fase aguda, típica dos cuidados de urgência, e na fase pós-aguda, destinada a equipas multidisciplinares em centros de reabilitação. No entanto, não existe nenhum conjunto básico da CIF para as fases finais destas condições, quando o paciente foi reintegrado na comunidade. O desenvolvimento dos Core Sets da CIF segue um processo científico que integra as perspectivas de pesquisadores, pacientes, profissionais e do ambiente de cuidado. Para tanto, foram realizados estudos preparatórios tomando como referência os serviços de fisioterapia na atenção primária, onde a maioria dessas condições é tratada. Um conjunto básico preliminar da CIF foi desenvolvido a partir desses estudos, cujas entidades foram acordadas através de um estudo transversal subsequente envolvendo um grupo de especialistas em fisioterapia de cuidados primários. A fim de confirmar a utilidade deste conjunto básico da CIF, será desenvolvido um estudo transversal para avaliar a relevância clínica das entidades da CIF nele incluídas.

Um estudo observacional transversal multicêntrico será realizado em serviços de fisioterapia de atenção primária para avaliar a relevância de vários aspectos da funcionalidade em pacientes com problemas musculoesqueléticos. Os participantes serão pessoas com problemas músculo-esqueléticos encaminhadas para estes serviços para tratamento por um clínico geral. O conjunto básico da CIF será utilizado como medida de resultados e a relevância das suas entidades da CIF será avaliada pelos participantes. Para tanto, será utilizada uma escala visual analógica de 100 mm, onde 0 significará “sem problema” e 100 significará “problema completo”. As pontuações serão convertidas em qualificadores da ICF. O critério para confirmar cada entidade da CIF será que ela represente um problema em pelo menos 5% da amostra. A confirmação das entidades da CIF permitirá o desenvolvimento de uma ferramenta clínica baseada na CIF para a gestão de condições músculo-esqueléticas em serviços de fisioterapia de cuidados primários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

385

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Soria
      • Ólvega, Soria, Espanha, 42110
        • Ólvega Primary Care Physiotherapy service
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será o grupo de pacientes encaminhados por um clínico geral aos serviços de fisioterapia da atenção primária para o manejo de problemas musculoesqueléticos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Pacientes diagnosticados com uma condição musculoesquelética por um clínico geral
  • Pacientes com conhecimento adequado da língua espanhola

Critério de exclusão:

  • Pacientes encaminhados por problema não musculoesquelético
  • Pacientes encaminhados de serviços hospitalares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes musculoesqueléticos
Pacientes com problemas musculoesqueléticos encaminhados por médico de família para atendimento em serviços de fisioterapia da atenção primária.
Uma escala visual analógica será utilizada pelos participantes para avaliar a relevância das entidades da CIF em relação à sua condição musculoesquelética. A escala irá variar de 0 (nenhum problema) a 100 (problema completo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conjunto básico da CIF para condições musculoesqueléticas pós-agudas (versão adaptada para serviços de fisioterapia de atenção primária)
Prazo: 2024-05/2024-12
As entidades da CIF a serem utilizadas foram obtidas em um estudo observacional com número de registro NCT06168721. A lista de categorias estará disponível neste registro assim que o estudo for publicado.
2024-05/2024-12

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sociodemográficos da amostra
Prazo: 2024-05/2024-12
Conjunto de dados para caracterização da amostra (idade, sexo, escolaridade, profissão e diagnóstico músculo-esquelético)
2024-05/2024-12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
  • Cadeira de estudo: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
  • Cadeira de estudo: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

6 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEIm 3096

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os autores confirmam que os dados que apoiam as conclusões deste estudo estarão disponíveis no artigo e/ou em seus materiais suplementares.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir da publicação do estudo, sem limite de tempo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso a estes dados estará condicionado ao tipo de publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliação de entidades da CIF

3
Se inscrever