A csont- és izomrendszeri ICF-alapkészlet klinikai validálása az alapellátási fizioterápiában
Az alapellátási fizioterápiás szolgáltatásokban a mozgásszervi állapotok kezelésére szolgáló ICF-alapkészlet tartalmának klinikai validálása
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja egy testre szabott ICF magkészlet tartalmának validálása a mozgásszervi állapotok kezelésére az alapellátási fizioterápiás szolgáltatásokban.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- Hasznosak-e az értékelés alatt álló ICF-alapkészletben szereplő ICF entitások klinikai szempontból?
A résztvevők értékelik az ICF alapkészletben szereplő egyes ICF entitások relevanciáját mozgásszervi állapotuk alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alapellátás fizioterápiás szolgálatai a mozgásszervi betegségek közösségi ellátását biztosítják. Ezek a feltételek gyakran rokkantsággal járnak, és hatással vannak a betegek életminőségére. A működés, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása (ICF) a fogyatékosság leírásának globális kerete. Az ICF Core Sets ICF-alapú eszközök, amelyek megkönnyítik ennek az osztályozásnak a klinikai használatát. Egyes ICF Core Seteket a mozgásszervi problémákkal küzdő betegek működésének leírására tervezték.
Ezek az alapkészletek a sürgősségi ellátásra jellemző akut fázisra és a posztakut fázisra összpontosítanak, és a rehabilitációs központok multidiszciplináris csapatai számára készültek. Azonban nem létezik ICF-magkészlet ezen állapotok végső stádiumára, amikor a beteg visszaintegrálódott a közösségbe. Az ICF Core Sets fejlesztése olyan tudományos folyamatot követ, amely integrálja a kutatók, a betegek, a szakemberek és a gondozási környezet szempontjait. Ezért előkészítő tanulmányokat végeztek, referenciaként az alapellátásban található fizioterápiás szolgáltatásokat, ahol ezen állapotok többségét kezelik. Ezekből a vizsgálatokból egy előzetes ICF-magkészletet dolgoztak ki, amelynek entitásairól egy későbbi keresztmetszeti tanulmányban állapodtak meg, amelybe az alapellátás fizioterápiás szakértőiből álló csoportot vontak be. Az ICF alapkészlet hasznosságának megerősítése érdekében egy keresztmetszeti tanulmányt dolgoznak ki a benne szereplő ICF-entitások klinikai jelentőségének felmérésére.
Az alapellátás fizioterápiás szolgálataiban multicentrikus keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálatot végeznek, hogy felmérjék a mozgásszervi problémákkal küzdő betegek működésének különböző szempontjainak relevanciáját. A résztvevők mozgásszervi problémákkal küzdő emberek lesznek, akiket a háziorvos e szolgáltatásokra utalt kezelésre. Az ICF-alapkészletet eredménymérőként fogják használni, és a résztvevők értékelik az ICF-entitások relevanciáját. Erre a célra egy 100 mm-es vizuális analóg skálát használnak, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs probléma", a 100 pedig azt jelenti, hogy "teljes probléma". A pontszámok ICF-minősítőkké lesznek konvertálva. Az egyes ICF entitások megerősítésének kritériuma az lesz, hogy a minta legalább 5%-ában problémát jelent. Az ICF entitásainak megerősítése lehetővé teszi egy ICF-alapú klinikai eszköz kifejlesztését a mozgásszervi állapotok kezelésére az alapellátás fizioterápiás szolgáltatásaiban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Héctor Hernández Lázaro, PhD
- Telefonszám: 38229 +34976645480
- E-mail: hhernandezl@saludcastillayleon.es
Tanulmányi helyek
-
-
Soria
-
Ólvega, Soria, Spanyolország, 42110
- Toborzás
- Ólvega Primary Care Physiotherapy service
-
Kapcsolatba lépni:
- Héctor Hernández Lázaro, PhD
- Telefonszám: 38229 +34976645480
- E-mail: hhernandezl@saludcastillayleon.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Olyan betegek, akiknél a háziorvos mozgásszervi betegséget diagnosztizált
- Megfelelő spanyol nyelvtudással rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem mozgásszervi probléma miatt beutalt betegek
- A kórházi szolgáltatásoktól beutalt betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mozgásszervi betegek
Mozgásszervi problémákkal küzdő betegek, akiket háziorvos küldött be az alapellátás fizioterápiás ellátására.
|
A résztvevők vizuális analóg skálát fognak használni az ICF entitások relevanciájának értékelésére a mozgásszervi állapotukhoz képest.
A skála 0-tól (nincs probléma) 100-ig (teljes probléma) terjed.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICF magkészlet posztakut mozgásszervi állapotokhoz (adaptált változat az alapellátási fizioterápiás szolgáltatásokhoz)
Időkeret: 2024-05/2024-12
|
A felhasználandó ICF-entitások egy megfigyelési vizsgálatból származnak, melynek nyilvántartási száma NCT06168721.
A kategóriák listája a tanulmány közzététele után elérhető lesz ebben a nyilvántartásban.
|
2024-05/2024-12
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A minta szociodemográfiai adatai
Időkeret: 2024-05/2024-12
|
Adatkészlet a minta jellemzésére (életkor, nem, iskolai végzettség, munkakör és mozgásszervi diagnózis)
|
2024-05/2024-12
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- Tanulmányi szék: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- Tanulmányi szék: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIm 3096
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .