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Validation clinique de l'ensemble de base de l'ICF musculo-squelettique en physiothérapie de soins primaires

25 juin 2024 mis à jour par: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Validation clinique du contenu d'un ensemble de base ICF pour la prise en charge des affections musculo-squelettiques dans les services de physiothérapie de soins primaires

Le but de cette étude observationnelle est de valider le contenu d'un ensemble de base ICF sur mesure pour la prise en charge des affections musculo-squelettiques dans les services de physiothérapie de soins primaires.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

- Les entités ICF incluses dans l'ICF Core Set en cours d'évaluation sont-elles utiles d'un point de vue clinique ?

Les participants évalueront la pertinence de chaque entité ICF incluse dans l'ensemble de base de l'ICF en fonction de leur état musculo-squelettique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les services de physiothérapie de soins primaires fournissent des soins communautaires pour les troubles musculo-squelettiques. Ces conditions sont souvent associées à un handicap et ont un impact sur la qualité de vie des patients. La Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) constitue le cadre mondial de description du handicap. Les ensembles de base ICF sont des outils basés sur l'ICF qui facilitent l'utilisation clinique de cette classification. Certains ensembles de base de l'ICF sont conçus pour décrire le fonctionnement des patients souffrant de problèmes musculo-squelettiques.

Ces Core Sets se concentrent sur la phase aiguë, typique des soins d'urgence, et la phase post-aiguë, destinée aux équipes multidisciplinaires des centres de réadaptation. Cependant, il n'existe aucun ensemble de base de l'ICF pour les étapes finales de ces affections, lorsque le patient a été réintégré dans la communauté. Le développement des ensembles de base ICF suit un processus scientifique qui intègre les perspectives des chercheurs, des patients, des professionnels et du milieu de soins. Des études préparatoires ont donc été réalisées, en prenant comme référence les services de physiothérapie en soins primaires, où sont traitées la plupart de ces affections. Un ensemble de base préliminaire de l'ICF a été développé à partir de ces études, dont les entités ont été convenues lors d'une étude transversale ultérieure impliquant un groupe d'experts en physiothérapie de soins primaires. Afin de confirmer l'utilité de cet ensemble de base de l'ICF, une étude transversale sera développée pour évaluer la pertinence clinique des entités ICF qui y sont incluses.

Une étude observationnelle transversale multicentrique sera réalisée dans les services de physiothérapie de soins primaires pour évaluer la pertinence de divers aspects du fonctionnement chez les patients présentant des problèmes musculo-squelettiques. Les participants seront des personnes souffrant de problèmes musculo-squelettiques référées à ces services pour un traitement par un médecin généraliste. L'ensemble de base de l'ICF sera utilisé comme mesure des résultats et la pertinence de ses entités ICF sera évaluée par les participants. A cet effet, une échelle visuelle analogique de 100 mm sera utilisée, où 0 signifiera « pas de problème » et 100 signifiera « problème complet ». Les scores seront convertis en qualifications ICF. Le critère de confirmation de chaque entité ICF sera qu'elle représente un problème dans au moins 5 % de l'échantillon. La confirmation des entités ICF permettra le développement d'un outil clinique basé sur l'ICF pour la prise en charge des affections musculo-squelettiques dans les services de physiothérapie de soins primaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

385

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Soria
      • Ólvega, Soria, Espagne, 42110
        • Recrutement
        • Ólvega Primary Care Physiotherapy service
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera le groupe de patients référés par un médecin généraliste vers les services de physiothérapie en soins primaires pour la prise en charge des problèmes musculo-squelettiques.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Patients diagnostiqués avec une affection musculo-squelettique par un médecin généraliste
  • Patients ayant une connaissance adéquate de la langue espagnole

Critère d'exclusion:

  • Patients référés pour un problème non musculo-squelettique
  • Patients référés par les services hospitaliers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients musculo-squelettiques
Patients souffrant de problèmes musculo-squelettiques référés par un médecin de famille pour une prise en charge dans les services de physiothérapie de première ligne.
Une échelle visuelle analogique sera utilisée par les participants pour évaluer la pertinence des entités ICF par rapport à leur état musculo-squelettique. L'échelle ira de 0 (pas de problème) à 100 (problème complet).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ensemble de base ICF pour les affections musculo-squelettiques post-aiguës (version adaptée pour les services de physiothérapie de soins primaires)
Délai: 2024-05/2024-12
Les entités ICF à utiliser ont été obtenues dans le cadre d'une étude observationnelle portant le numéro de registre NCT06168721. La liste des catégories sera disponible dans ce registre une fois l'étude publiée.
2024-05/2024-12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données sociodémographiques de l'échantillon
Délai: 2024-05/2024-12
Ensemble de données pour la caractérisation de l'échantillon (âge, sexe, niveau d'éducation, emploi et diagnostic musculo-squelettique)
2024-05/2024-12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
  • Chaise d'étude: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
  • Chaise d'étude: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEIm 3096

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les auteurs confirment que les données étayant les conclusions de cette étude seront disponibles dans l'article et/ou dans ses documents supplémentaires.

Délai de partage IPD

Dès la publication de l’étude, sans limite de temps.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à ces données sera conditionné par le type de publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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