Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja kliniczna zestawu rdzenia ICF układu mięśniowo-szkieletowego w fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Walidacja kliniczna zawartości zestawu podstawowego ICF do leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w ramach fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej

Celem tego badania obserwacyjnego jest walidacja zawartości dostosowanego zestawu podstawowego ICF do leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w ramach usług fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

- Czy jednostki ICF zawarte w ocenianym zestawie podstawowym ICF są przydatne z klinicznego punktu widzenia?

Uczestnicy ocenią przydatność każdej jednostki ICF zawartej w zestawie podstawowym ICF w zależności od ich stanu mięśniowo-szkieletowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Usługi fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej zapewniają lokalną opiekę w zakresie schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Schorzenia te często kojarzą się z niepełnosprawnością i mają wpływ na jakość życia pacjentów. Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) to globalne ramy opisu niepełnosprawności. Zestawy podstawowe ICF to narzędzia oparte na ICF, które ułatwiają kliniczne zastosowanie tej klasyfikacji. Niektóre zestawy podstawowe ICF mają na celu opisanie funkcjonowania pacjentów z problemami układu mięśniowo-szkieletowego.

Te zestawy podstawowe skupiają się na fazie ostrej, typowej dla opieki w nagłych przypadkach, oraz fazie po ostrej, przeznaczonej dla wielodyscyplinarnych zespołów w ośrodkach rehabilitacyjnych. Jednakże nie istnieje podstawowy zestaw ICF dla końcowych stadiów tych schorzeń, kiedy pacjent został ponownie zintegrowany ze społeczeństwem. Opracowywanie zestawów podstawowych ICF odbywa się zgodnie z procesem naukowym, który integruje perspektywy badaczy, pacjentów, specjalistów i placówek opieki. Dlatego też przeprowadzono badania przygotowawcze, opierając się na świadczeniach fizjoterapeutycznych w podstawowej opiece zdrowotnej, gdzie leczy się większość tych schorzeń. Na podstawie tych badań opracowano wstępny zestaw założeń ICF, których elementy uzgodniono w kolejnym badaniu przekrojowym z udziałem grupy ekspertów w zakresie fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej. W celu potwierdzenia przydatności tego podstawowego zestawu ICF zostanie opracowane badanie przekrojowe w celu oceny znaczenia klinicznego zawartych w nim jednostek ICF.

W placówkach fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej przeprowadzone zostanie wieloośrodkowe, przekrojowe badanie obserwacyjne w celu oceny znaczenia różnych aspektów funkcjonowania pacjentów z problemami narządu ruchu. Uczestnikami będą osoby cierpiące na schorzenia narządu ruchu kierowane na leczenie do lekarza rodzinnego. Podstawowy zestaw ICF zostanie wykorzystany jako miara wyniku, a znaczenie jego elementów ICF zostanie ocenione przez uczestników. W tym celu zostanie zastosowana wizualna skala analogowa 100 mm, gdzie 0 będzie oznaczać „brak problemu”, a 100 – „całkowity problem”. Wyniki zostaną przeliczone na kwalifikacje ICF. Kryterium potwierdzenia każdej jednostki ICF będzie to, że stanowi ona problem w co najmniej 5% próby. Potwierdzenie podmiotów ICF umożliwi opracowanie opartego na ICF narzędzia klinicznego do leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w ramach usług fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

385

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Soria
      • Ólvega, Soria, Hiszpania, 42110
        • Rekrutacyjny
        • Ólvega Primary Care Physiotherapy service
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będzie grupa pacjentów skierowana przez lekarza pierwszego kontaktu na świadczenia fizjoterapeutyczne w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w celu leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Pacjenci, u których lekarz pierwszego kontaktu zdiagnozował schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego
  • Pacjenci z odpowiednią znajomością języka hiszpańskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci kierowani z powodu problemów innych niż układ mięśniowo-szkieletowy
  • Pacjenci skierowani ze świadczeń szpitalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z układem mięśniowo-szkieletowym
Pacjenci cierpiący na schorzenia narządu ruchu skierowani przez lekarza rodzinnego do leczenia w ramach podstawowej opieki fizjoterapeutycznej.
Uczestnicy wykorzystają wizualną skalę analogową do oceny przydatności jednostek ICF w odniesieniu do ich stanu układu mięśniowo-szkieletowego. Skala będzie wynosić od 0 (brak problemu) do 100 (całkowity problem).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zestaw podstawowy ICF dla pacjentów po ostrych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego (wersja dostosowana do usług fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej)
Ramy czasowe: 2024-05/2024-12
Jednostki ICF, które należy zastosować, uzyskano w badaniu obserwacyjnym o numerze rejestru NCT06168721. Lista kategorii będzie dostępna w tym rejestrze po opublikowaniu badania.
2024-05/2024-12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane socjodemograficzne próby
Ramy czasowe: 2024-05/2024-12
Zbiór danych do charakterystyki próby (wiek, płeć, poziom wykształcenia, zawód i diagnostyka układu mięśniowo-szkieletowego)
2024-05/2024-12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
  • Krzesło do nauki: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
  • Krzesło do nauki: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIm 3096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Autorzy potwierdzają, że dane potwierdzające wnioski z tego badania będą dostępne w artykule i/lub jego materiałach uzupełniających.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od publikacji opracowania, bez ograniczenia czasowego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do tych danych będzie uwarunkowany rodzajem publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena podmiotów ICF

Subskrybuj