Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая валидация базового набора ICF по опорно-двигательному аппарату в физиотерапии первичной медико-санитарной помощи

25 июня 2024 г. обновлено: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Клиническая валидация содержания основного набора МКФ для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата в физиотерапевтических службах первичной медико-санитарной помощи

Целью данного обсервационного исследования является проверка содержания адаптированного основного набора МКФ для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата в физиотерапевтических службах первичной медико-санитарной помощи.

Главный вопрос, на который он призван ответить:

- Являются ли объекты МКФ, включенные в оцениваемый Основной набор МКФ, полезными с клинической точки зрения?

Участники оценят актуальность каждого объекта МКФ, включенного в основной набор МКФ, в соответствии с состоянием их опорно-двигательного аппарата.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Службы физиотерапии первичной медико-санитарной помощи предоставляют помощь при заболеваниях опорно-двигательного аппарата на уровне местного сообщества. Эти состояния часто связаны с инвалидностью и влияют на качество жизни пациентов. Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ) представляет собой глобальную основу для описания инвалидности. Базовые наборы ICF — это инструменты на основе ICF, которые облегчают клиническое использование этой классификации. Некоторые базовые наборы МКФ предназначены для описания функционирования пациентов с проблемами опорно-двигательного аппарата.

Эти базовые наборы ориентированы на острую фазу, типичную для неотложной помощи, и послеострую фазу и предназначены для многопрофильных групп в реабилитационных центрах. Однако не существует основного набора МКФ для заключительных стадий этих состояний, когда пациент реинтегрируется в общество. Разработка базовых наборов ICF осуществляется в соответствии с научным процессом, который объединяет точки зрения исследователей, пациентов, специалистов и учреждений ухода. Поэтому были проведены подготовительные исследования, взяв за основу физиотерапевтические службы первичной медико-санитарной помощи, где лечат большинство этих состояний. На основе этих исследований был разработан предварительный основной набор МКФ, содержание которого было согласовано в ходе последующего поперечного исследования с участием группы экспертов по физиотерапии первичной медико-санитарной помощи. Чтобы подтвердить полезность этого основного набора МКФ, будет проведено перекрестное исследование для оценки клинической значимости включенных в него объектов МКФ.

В физиотерапевтических службах первичной медико-санитарной помощи будет проведено многоцентровое перекрестное обсервационное исследование для оценки актуальности различных аспектов функционирования у пациентов с проблемами опорно-двигательного аппарата. Участниками станут люди, страдающие проблемами опорно-двигательного аппарата, направленные в эти службы на лечение к врачу общей практики. Основной набор МКФ будет использоваться в качестве меры результата, а актуальность его объектов МКФ будет оцениваться участниками. Для этого будет использоваться визуальная аналоговая шкала 100 мм, где 0 будет означать «нет проблем», а 100 — «полная проблема». Результаты будут конвертированы в квалификационные баллы ICF. Критерием подтверждения каждого объекта ICF будет то, что он представляет проблему как минимум в 5% выборки. Подтверждение сущности МКФ позволит разработать клинический инструмент на основе МКФ для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата в физиотерапевтических службах первичной медико-санитарной помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

385

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Soria
      • Ólvega, Soria, Испания, 42110
        • Рекрутинг
        • Ólvega Primary Care Physiotherapy service
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет представлять собой группу пациентов, направленных врачом общей практики в службы физиотерапии в первичной медико-санитарной помощи для лечения проблем опорно-двигательного аппарата.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Пациенты с диагнозом заболевания опорно-двигательного аппарата врачом общей практики
  • Пациенты с достаточным знанием испанского языка

Критерий исключения:

  • Пациенты, направленные по поводу проблем, не связанных с опорно-двигательным аппаратом
  • Пациенты, направленные из больничных служб

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с опорно-двигательным аппаратом
Пациенты, страдающие заболеваниями опорно-двигательного аппарата, направлены семейным врачом на лечение в физиотерапевтические службы первичного звена.
Участники будут использовать визуальную аналоговую шкалу для оценки значимости объектов МКФ для состояния их опорно-двигательного аппарата. Шкала будет варьироваться от 0 (нет проблем) до 100 (полная проблема).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основной набор МКФ для постострых заболеваний опорно-двигательного аппарата (адаптированная версия для физиотерапевтических служб первичной медико-санитарной помощи)
Временное ограничение: 2024-05/2024-12
Объекты ICF, которые будут использоваться, были получены в ходе обсервационного исследования под регистрационным номером NCT06168721. Список категорий будет доступен в этом реестре после публикации исследования.
2024-05/2024-12

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические данные выборки
Временное ограничение: 2024-05/2024-12
Набор данных для характеристики выборки (возраст, пол, уровень образования, должность и диагноз опорно-двигательного аппарата)
2024-05/2024-12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
  • Учебный стул: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
  • Учебный стул: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIm 3096

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Авторы подтверждают, что данные, подтверждающие выводы этого исследования, будут доступны в статье и/или дополнительных материалах.

Сроки обмена IPD

С момента публикации исследования, без ограничения по времени.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к этим данным будет зависеть от типа публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться