Klinické ověření základního souboru muskuloskeletálních ICF ve fyzioterapii primární péče
Klinická validace obsahu základního souboru ICF pro management muskuloskeletálních stavů ve fyzioterapeutických službách primární péče
Cílem této observační studie je ověřit obsah upraveného základního souboru ICF pro management muskuloskeletálních onemocnění ve fyzioterapeutických službách primární péče.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Jsou entity ICF zahrnuté v hodnoceném základním souboru ICF užitečné z klinického hlediska?
Účastníci vyhodnotí relevanci každé entity ICF zahrnuté v základní sadě ICF podle jejich muskuloskeletálního stavu.
Přehled studie
Detailní popis
Fyzioterapeutické služby primární péče poskytují komunitní péči o muskuloskeletální onemocnění. Tyto stavy jsou často spojeny se zdravotním postižením a mají dopad na kvalitu života pacientů. Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF) je globálním rámcem pro popis zdravotního postižení. ICF Core Sets jsou nástroje založené na ICF, které usnadňují klinické použití této klasifikace. Některé základní sady ICF jsou navrženy tak, aby popisovaly fungování pacientů s muskuloskeletálními problémy.
Tyto Core Sety jsou zaměřeny na akutní fázi, typickou pro neodkladnou péči, a postakutní fázi, určenou pro multidisciplinární týmy v rehabilitačních centrech. Neexistuje však žádná základní sada ICF pro konečná stádia těchto stavů, kdy byl pacient znovu začleněn do komunity. Vývoj základních sad ICF se řídí vědeckým procesem, který integruje pohledy výzkumníků, pacientů, profesionálů a prostředí péče. Byly proto provedeny přípravné studie, které vycházely z fyzioterapeutických služeb v primární péči, kde se většina těchto stavů léčí. Z těchto studií byl vyvinut předběžný základní soubor ICF, jehož entity byly dohodnuty prostřednictvím následné průřezové studie zahrnující skupinu odborníků na fyzioterapii primární péče. Aby se potvrdila užitečnost této základní sady ICF, bude vypracována průřezová studie, která posoudí klinickou relevanci jednotek ICF, které jsou v ní obsaženy.
Ve fyzioterapeutických službách primární péče bude provedena multicentrická průřezová observační studie s cílem posoudit relevanci různých aspektů fungování u pacientů s muskuloskeletálními problémy. Účastníky budou lidé s problémy pohybového aparátu, které do těchto služeb pošle k ošetření praktický lékař. Základní soubor ICF bude použit jako měřítko výsledku a účastníci posoudí relevanci jeho entit ICF. Pro tento účel bude použita vizuální analogová stupnice 100 mm, kde 0 bude znamenat "žádný problém" a 100 bude znamenat "úplný problém". Skóre bude převedeno na ICF kvalifikace. Kritériem pro potvrzení každé entity ICF bude, že představuje problém alespoň u 5 % vzorku. Potvrzení entit ICF umožní vývoj klinického nástroje založeného na ICF pro management muskuloskeletálních stavů ve fyzioterapeutických službách primární péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Héctor Hernández Lázaro, PhD
- Telefonní číslo: 38229 +34976645480
- E-mail: hhernandezl@saludcastillayleon.es
Studijní místa
-
-
Soria
-
Ólvega, Soria, Španělsko, 42110
- Nábor
- Ólvega Primary Care Physiotherapy service
-
Kontakt:
- Héctor Hernández Lázaro, PhD
- Telefonní číslo: 38229 +34976645480
- E-mail: hhernandezl@saludcastillayleon.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Pacienti s diagnózou onemocnění pohybového aparátu praktickým lékařem
- Pacienti s odpovídající znalostí španělského jazyka
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odeslaní pro jiný než muskuloskeletální problém
- Pacienti odeslaní z nemocničních služeb
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Muskuloskeletální pacienti
Pacienti trpící muskuloskeletálními problémy odeslaní rodinným lékařem k léčbě ve fyzioterapeutických službách primární péče.
|
Účastníci budou používat vizuální analogovou stupnici k vyhodnocení relevance entit ICF ve vztahu k jejich muskuloskeletálnímu stavu.
Stupnice se bude pohybovat od 0 (žádný problém) do 100 (úplný problém).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní sada ICF pro postakutní muskuloskeletální stavy (upravená verze pro fyzioterapeutické služby primární péče)
Časové okno: 2024-05/2024-12
|
Entity ICF, které mají být použity, byly získány v observační studii s registračním číslem NCT06168721.
Seznam kategorií bude k dispozici v tomto registru po zveřejnění studie.
|
2024-05/2024-12
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografická data vzorku
Časové okno: 2024-05/2024-12
|
Soubor dat pro charakterizaci vzorku (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, zaměstnání a muskuloskeletální diagnóza)
|
2024-05/2024-12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- Studijní židle: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- Studijní židle: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIm 3096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení entit ICF
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborFormulář souhlasuJižní Afrika
-
University of California, Los AngelesNáborSdělení | Informovaný souhlas | Chápání | ZveřejněníSpojené státy
-
Peking University Third HospitalNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoDětská mozková obrnaKrocan
-
University of RzeszowSanidad de Castilla y LeónZatím nenabírámeMuskuloskeletální onemocnění nebo stavyPolsko
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe Hong Kong Society for RehabilitationDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Pennsylvania; Botswana Ministry of HealthDokončenoTuberkulóza | Virus lidské imunodeficienceBotswana
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityPirogov Russian National Research Medical University; Ministry of Health, Russian... a další spolupracovníciNeznámýMrtvice | Celková výměna kyčle | AMIRuská Federace