- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06326229
Tuki- ja liikuntaelimistön ICF-ydinsarjan kliininen validointi perushoidon fysioterapiassa
ICF-ydinsarjan sisällön kliininen validointi tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon perusterveydenhuollon fysioterapiapalveluissa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on validoida perusterveydenhuollon fysioterapiapalveluiden tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon räätälöidyn ICF-ydinsarjan sisältö.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Ovatko arvioitavana olevaan ICF-ydinsarjaan sisältyvät ICF-kokonaisuudet hyödyllisiä kliinisestä näkökulmasta?
Osallistujat arvioivat jokaisen ICF-ydinsarjaan kuuluvan ICF-kokonaisuuden merkityksen tuki- ja liikuntaelimistön tilansa mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusterveydenhuollon fysioterapiapalvelut tarjoavat yhteisöllistä tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoitoa. Nämä sairaudet liittyvät usein vammaisuuteen ja vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun. Kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitus (ICF) on maailmanlaajuinen kehys vammaisuuden kuvaamiselle. ICF Core Sets ovat ICF-pohjaisia työkaluja, jotka helpottavat tämän luokituksen kliinistä käyttöä. Jotkut ICF-ydinsarjat on suunniteltu kuvaamaan tuki- ja liikuntaelinongelmista kärsivien potilaiden toimintaa.
Nämä ydinsarjat keskittyvät ensihoidon akuuttiin vaiheeseen ja jälki-akuuttiin, ja ne on tarkoitettu kuntoutuskeskusten monialaisille ryhmille. ICF-ydinsarjaa ei kuitenkaan ole olemassa näiden sairauksien viimeisille vaiheille, kun potilas on integroitu uudelleen yhteisöön. ICF Core Sets -sarjan kehittämisessä seurataan tieteellistä prosessia, joka yhdistää tutkijoiden, potilaiden, ammattilaisten ja hoitoympäristön näkökulmat. Tästä syystä tehtiin valmistelevia tutkimuksia, joissa otettiin referenssinä perusterveydenhuollon fysioterapiapalvelut, joissa suurin osa näistä sairauksista hoidetaan. Näistä tutkimuksista kehitettiin alustava ICF-ydinsarja, jonka kokonaisuudet sovittiin myöhemmällä poikkileikkaustutkimuksella, johon osallistui ryhmä perusterveydenhuollon fysioterapian asiantuntijoita. Tämän ICF-ydinsarjan hyödyllisyyden vahvistamiseksi kehitetään poikkileikkaustutkimus siihen sisältyvien ICF-kokonaisuuksien kliinisen merkityksen arvioimiseksi.
Perusterveydenhuollon fysioterapiapalveluissa tehdään poikkileikkauksellinen monikeskustutkimus, jossa arvioidaan tuki- ja liikuntaelinongelmista kärsivien erilaisten toimintanäkökohtien merkitystä. Osallistujat ovat tuki- ja liikuntaelinongelmista kärsiviä, jotka yleislääkäri on ohjannut näihin palveluihin. ICF-ydinsarjaa käytetään tulosmittarina ja osallistujat arvioivat sen ICF-kokonaisuuksien merkityksen. Tätä tarkoitusta varten käytetään 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa "ei ongelmaa" ja 100 tarkoittaa "täydellinen ongelma". Pisteet muunnetaan ICF-karsinnoiksi. Kunkin ICF-entiteetin vahvistamisen kriteeri on, että se edustaa ongelmaa vähintään 5 %:ssa otoksesta. ICF-kokonaisuuksien vahvistaminen mahdollistaa ICF-pohjaisen kliinisen työkalun kehittämisen tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon perusterveydenhuollon fysioterapiapalveluissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Héctor Hernández Lázaro, PhD
- Puhelinnumero: 38229 +34976645480
- Sähköposti: hhernandezl@saludcastillayleon.es
Opiskelupaikat
-
-
Soria
-
Ólvega, Soria, Espanja, 42110
- Rekrytointi
- Ólvega Primary Care Physiotherapy service
-
Ottaa yhteyttä:
- Héctor Hernández Lázaro, PhD
- Puhelinnumero: 38229 +34976645480
- Sähköposti: hhernandezl@saludcastillayleon.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilaat, joilla yleislääkäri on diagnosoinut tuki- ja liikuntaelinten sairauden
- Potilaat, joilla on riittävä espanjan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat lähetetyt muuhun kuin tuki- ja liikuntaelinongelmiin
- Sairaalapalveluista lähetetyt potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelinpotilaat
Tuki- ja liikuntaelinongelmista kärsivät potilaat, jotka perhelääkäri on lähettänyt hoitoon perusterveydenhuollon fysioterapiapalveluihin.
|
Osallistujat käyttävät visuaalista analogista asteikkoa arvioidakseen ICF-kokonaisuuksien merkitystä suhteessa tuki- ja liikuntaelimistön tilaan.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa) 100:aan (täydellinen ongelma).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICF-ydinsarja postakuuteihin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin (mukautettu versio perusterveydenhuollon fysioterapiapalveluihin)
Aikaikkuna: 2024-05/2024-12
|
Käytettävät ICF-kokonaisuudet on saatu havaintotutkimuksessa, jonka rekisterinumero on NCT06168721.
Luokkien luettelo on saatavilla tässä rekisterissä, kun tutkimus on julkaistu.
|
2024-05/2024-12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otoksen sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: 2024-05/2024-12
|
Aineisto otoksen karakterisointia varten (ikä, sukupuoli, koulutustaso, työpaikka ja tuki- ja liikuntaelindiagnoosi)
|
2024-05/2024-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sandra Jiménez del Barrio, PhD, University of Valladolid
- Opintojen puheenjohtaja: Luis Ceballos Laita, PhD, University of Valladolid
- Opintojen puheenjohtaja: María Teresa Mingo Gómez, PhD, University of Valladolid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIm 3096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .