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プライマリケア理学療法における筋骨格系 ICF コアセットの臨床検証

2024年4月2日 更新者:Héctor Hernández Lázaro、University of Valladolid

プライマリケア理学療法サービスにおける筋骨格系状態の管理のための ICF コアセットの内容の臨床検証

この観察研究の目的は、プライマリケアの理学療法サービスにおける筋骨格系の状態の管理のためにカスタマイズされた ICF コアセットの内容を検証することです。

答えようとしている主な質問は次のとおりです。

- 評価中の ICF コア セットに含まれる ICF エンティティは、臨床の観点から有用ですか?

参加者は、筋骨格系の状態に応じて、ICF コア セットに含まれる各 ICF エンティティの関連性を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

プライマリケア理学療法サービスは、筋骨格疾患に対する地域ベースのケアを提供します。 これらの状態は障害を伴い、患者の生活の質に影響を与えることがよくあります。 国際生活機能分類(ICF)は、障害を説明するための世界的な枠組みです。 ICF Core Set は、この分類の臨床使用を容易にする ICF ベースのツールです。 一部の ICF 基本セットは、筋骨格系の問題を抱えた患者の機能を説明するように設計されています。

これらの基本セットは、救急医療に典型的な急性期と、リハビリテーション センターの学際的なチームを対象とした急性期後の段階に焦点を当てています。 しかし、患者が社会に復帰したときの、これらの症状の最終段階に対応する ICF 基本セットは存在しません。 ICF コア セットの開発は、研究者、患者、専門家、医療現場の視点を統合した科学的プロセスに従って行われます。 したがって、これらの症状のほとんどが治療されるプライマリケアにおける理学療法サービスを参考にして、準備研究が実施されました。 これらの研究から予備的な ICF コアセットが開発され、その実体は、その後のプライマリケア理学療法専門家グループが参加する横断研究を通じて合意されました。 この ICF コアセットの有用性を確認するために、それに含まれる ICF エンティティの臨床的関連性を評価する横断研究が開発されます。

筋骨格系の問題を抱える患者の機能のさまざまな側面の関連性を評価するために、プライマリケアの理学療法サービスにおいて多施設横断的観察研究が実施される予定です。 参加者は、一般開業医による治療のためにこれらのサービスを紹介された筋骨格系の問題に苦しむ人々です。 ICF コアセットは結果の尺度として使用され、その ICF エンティティの関連性が参加者によって評価されます。 この目的のために、100 mm のビジュアル アナログ スケールが使用されます。0 は「問題なし」を意味し、100 は「完全な問題」を意味します。 スコアは ICF 予選に変換されます。 各 ICF エンティティを確認する基準は、サンプルの少なくとも 5% に問題があることです。 ICF エンティティの確認により、プライマリケアの理学療法サービスにおける筋骨格系の状態を管理するための ICF ベースの臨床ツールの開発が可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

385

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Soria
      • Ólvega、Soria、スペイン、42110
        • Ólvega Primary Care Physiotherapy service
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、筋骨格系の問題を管理するために一般開業医からプライマリケアの理学療法サービスに紹介された患者のグループとなります。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 一般開業医により筋骨格系疾患と診断された患者
  • スペイン語の十分な知識を持つ患者

除外基準:

  • 筋骨格系以外の問題で紹介された患者
  • 病院サービスから紹介された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
筋骨格系患者
筋骨格系の問題に苦しむ患者で、プライマリケアの理学療法サービスでの管理のためにかかりつけ医から紹介された患者。
参加者は視覚的なアナログスケールを使用して、筋骨格状態に関連した ICF エンティティの関連性を評価します。 スケールの範囲は 0 (問題なし) から 100 (完全な問題) までです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性筋骨格系疾患後の ICF コアセット (プライマリケアの理学療法サービスに適応したバージョン)
時間枠:2024-05/2024-12
使用される ICF エンティティは、観察研究で取得されたもので、登録番号は NCT06168721 です。 研究が公開されると、カテゴリのリストがこのレジストリで利用可能になります。
2024-05/2024-12

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サンプルの社会人口統計データ
時間枠:2024-05/2024-12
サンプルの特徴を評価するためのデータセット (年齢、性別、教育レベル、職業、筋骨格系の診断)
2024-05/2024-12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Sandra Jiménez del Barrio, PhD、University of Valladolid
  • スタディチェア:Luis Ceballos Laita, PhD、University of Valladolid
  • スタディチェア:María Teresa Mingo Gómez, PhD、University of Valladolid

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月6日

一次修了 (推定)

2025年1月31日

研究の完了 (推定)

2025年9月26日

試験登録日

最初に提出

2024年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月16日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEIm 3096

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

著者らは、この研究の結果を裏付けるデータが論文および/またはその補足資料内で入手可能であることを確認しています。

IPD 共有時間枠

研究の発表から、期限なし。

IPD 共有アクセス基準

このデータへのアクセスは出版物の種類によって条件付けされます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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