プライマリケア理学療法における筋骨格系 ICF コアセットの臨床検証
プライマリケア理学療法サービスにおける筋骨格系状態の管理のための ICF コアセットの内容の臨床検証
この観察研究の目的は、プライマリケアの理学療法サービスにおける筋骨格系の状態の管理のためにカスタマイズされた ICF コアセットの内容を検証することです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 評価中の ICF コア セットに含まれる ICF エンティティは、臨床の観点から有用ですか?
参加者は、筋骨格系の状態に応じて、ICF コア セットに含まれる各 ICF エンティティの関連性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
プライマリケア理学療法サービスは、筋骨格疾患に対する地域ベースのケアを提供します。 これらの状態は障害を伴い、患者の生活の質に影響を与えることがよくあります。 国際生活機能分類(ICF)は、障害を説明するための世界的な枠組みです。 ICF Core Set は、この分類の臨床使用を容易にする ICF ベースのツールです。 一部の ICF 基本セットは、筋骨格系の問題を抱えた患者の機能を説明するように設計されています。
これらの基本セットは、救急医療に典型的な急性期と、リハビリテーション センターの学際的なチームを対象とした急性期後の段階に焦点を当てています。 しかし、患者が社会に復帰したときの、これらの症状の最終段階に対応する ICF 基本セットは存在しません。 ICF コア セットの開発は、研究者、患者、専門家、医療現場の視点を統合した科学的プロセスに従って行われます。 したがって、これらの症状のほとんどが治療されるプライマリケアにおける理学療法サービスを参考にして、準備研究が実施されました。 これらの研究から予備的な ICF コアセットが開発され、その実体は、その後のプライマリケア理学療法専門家グループが参加する横断研究を通じて合意されました。 この ICF コアセットの有用性を確認するために、それに含まれる ICF エンティティの臨床的関連性を評価する横断研究が開発されます。
筋骨格系の問題を抱える患者の機能のさまざまな側面の関連性を評価するために、プライマリケアの理学療法サービスにおいて多施設横断的観察研究が実施される予定です。 参加者は、一般開業医による治療のためにこれらのサービスを紹介された筋骨格系の問題に苦しむ人々です。 ICF コアセットは結果の尺度として使用され、その ICF エンティティの関連性が参加者によって評価されます。 この目的のために、100 mm のビジュアル アナログ スケールが使用されます。0 は「問題なし」を意味し、100 は「完全な問題」を意味します。 スコアは ICF 予選に変換されます。 各 ICF エンティティを確認する基準は、サンプルの少なくとも 5% に問題があることです。 ICF エンティティの確認により、プライマリケアの理学療法サービスにおける筋骨格系の状態を管理するための ICF ベースの臨床ツールの開発が可能になります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Héctor Hernández Lázaro, PhD
- 電話番号:38229 +34976645480
- メール:hhernandezl@saludcastillayleon.es
研究場所
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Soria
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Ólvega、Soria、スペイン、42110
- Ólvega Primary Care Physiotherapy service
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コンタクト:
- Héctor Hernández Lázaro, PhD
- 電話番号:38229 +34976645480
- メール:hhernandezl@saludcastillayleon.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 一般開業医により筋骨格系疾患と診断された患者
- スペイン語の十分な知識を持つ患者
除外基準:
- 筋骨格系以外の問題で紹介された患者
- 病院サービスから紹介された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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筋骨格系患者
筋骨格系の問題に苦しむ患者で、プライマリケアの理学療法サービスでの管理のためにかかりつけ医から紹介された患者。
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参加者は視覚的なアナログスケールを使用して、筋骨格状態に関連した ICF エンティティの関連性を評価します。
スケールの範囲は 0 (問題なし) から 100 (完全な問題) までです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性筋骨格系疾患後の ICF コアセット (プライマリケアの理学療法サービスに適応したバージョン)
時間枠:2024-05/2024-12
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使用される ICF エンティティは、観察研究で取得されたもので、登録番号は NCT06168721 です。
研究が公開されると、カテゴリのリストがこのレジストリで利用可能になります。
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2024-05/2024-12
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンプルの社会人口統計データ
時間枠:2024-05/2024-12
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サンプルの特徴を評価するためのデータセット (年齢、性別、教育レベル、職業、筋骨格系の診断)
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2024-05/2024-12
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Sandra Jiménez del Barrio, PhD、University of Valladolid
- スタディチェア:Luis Ceballos Laita, PhD、University of Valladolid
- スタディチェア:María Teresa Mingo Gómez, PhD、University of Valladolid
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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