IV기 대장암 환자에서 단독 전신 요법과 비교한 원발 종양 절제술의 생존 이점 (SurvSysT)

SYST 단독과 비교한 PTR+SYST 이후의 사망률은 연방 브란덴부르크(독일)의 암 등록부에서 2012~2020년에 진단받은 환자의 후향적 관찰 코호트에서 평가되었습니다. 단, 하위 2/3의 직장암 환자는 제외됩니다. 절차, 알 수 없는 동부 협력 종양학 그룹 점수(ECOG) 상태, ECOG>2, 알 수 없는 전이성 상태 또는 불분명한 등급.

PTR은 진단 후 12개월 이내에 원발 종양을 절제하는 것으로 정의되었습니다(독일 절차 코드 [Operationen- und Prozedurencodes, OPS] 5-455.*, 5-456.*, 5-484.*, 5-485.*). 추가이지만 불완전한 전이 절제술이 포함되었습니다. SYST는 진단 후 12개월 이내에 화학요법, 항체 또는 면역요법(단독 또는 병용)을 적용하는 것으로 정의되었습니다.

일차 연구 종료점은 사망률이었습니다. Kaplan-Meier 생존 플롯과 로그 순위 테스트를 사용하여 치료 그룹(PTR+SYST 대 SYST)의 생존을 비교했습니다. 후속 조치는 진단 시 시작되어 사망 또는 2020년 12월 31일 중 먼저 발생한 날짜에 종료되었습니다. 위험 비율(HR)은 TNM, 8판에 따라 성별(남성, 여성), 진단 시 연령(세), ECOG 상태(0, 1, 2), 국소화 및 전이 횟수를 조정한 다변량 Cox 회귀를 사용하여 계산되었습니다( M1a, M1b, M1c), 등급(G1-2, G3-4) 및 원발 종양의 국소화(오른쪽 결장암종, 왼쪽 결장암종 또는 상부 1/3의 직장암종).

적응증 편향을 줄이기 위해 민감도 분석이 수행되었습니다. 성향점수매칭은 상기와 동일한 변수와 방사선치료(예/아니오)에 대한 치료의 로지스틱 회귀분석(PTR+SYST vs. SYST)을 통해 구한 성향점수를 바탕으로 실시하였다. SYST 군의 각 환자에 대해 PTR+SYST 군의 환자를 특정 마진 내에서 SYST 환자와 동일한 성향 점수로 무작위로 선택했습니다. 매칭된 환자군에 대해서도 위와 동일한 분석을 수행하였다. 지연 등록은 PTR을 받은 환자가 진단일부터 수술일까지 생존해야 PTR+SYST 그룹에 포함된다는 사실을 설명하기 위해 사용된 반면, SYST 그룹의 환자에게는 그러한 요구 사항이 적용되지 않았습니다. 추적 관찰은 진단 후 3, 6, 9, 12개월에 시작되었으며, 치료와 관계없이 이 기간 이전에 사망한 환자는 제외되었습니다(Alawadi et al., 2017에서 설명한 "랜드마크" 접근 방식에 따름).

레지스트리 품질 보증 조치 및 절차:

독일 임상 암 등록 기관의 품질은 다양한 출판물(예: PubMed-ID(PMID): 37568750; PMID: 28639952; PMID: 26474650; PMID: 25523845)을 통해 분석되고 자세히 설명되었습니다. 요약하면, 데이터의 완전성과 품질은 높음에서 매우 높음으로 평가될 수 있습니다. 이에 대한 기초는 법적 보고 요구 사항, 등록 기관과 전송 대리인 모두에 대한 유럽 표준에 따른 높은 보고 수수료, 정기적인 품질 컨퍼런스, 데이터 전송에 대한 고도로 표준화된 문서 요구 사항, 등록 관련 품질 지표에 대한 사양(예: 완전성), 내부 데이터 검증 조치 및 안전하고 독립적인 자금 조달 기반을 갖추고 있습니다.