Az elsődleges tumorreszekció túlélési előnyei az önmagában végzett szisztémás terápiához képest IV. stádiumú vastag- és végbélrákos betegeknél (SurvSysT)

A PTR+SYST utáni mortalitást az önmagában végzett SYST-hez viszonyítva a Brandenburg szövetségi állam (Németország) rákregiszterében 2012 és 2020 között diagnosztizált betegek retrospektív megfigyeléses csoportjában értékelték, kivéve azokat a betegeket, akik az alsó kétharmadban szenvedő végbélrákban szenvedtek, sürgősségi ellátásban. eljárások, ismeretlen Eastern Cooperative Oncology Group Score (ECOG) státusz, ECOG>2, ismeretlen metasztatikus állapot vagy nem egyértelmű besorolás.

A PTR-t úgy határozták meg, mint az elsődleges daganat reszekcióját a diagnózist követő 12 hónapon belül (német eljárási kódok [Operationen- und Prozedurencodes, OPS] 5-455.*, 5-456.*, 5-484.*, 5-485.*). A metasztázisok további, de nem teljes reszekciójával járó eseteket is bevontuk. A SYST-t kemoterápia, antitest vagy immunterápia alkalmazásaként határozták meg (önmagában vagy kombinációban), amely a diagnózist követő 12 hónapon belül kezdődik.

A vizsgálat elsődleges végpontja a mortalitás volt. A kezelt csoportok túlélését (PTR+SYST vs. SYST) Kaplan-Meier túlélési diagramokkal és log-rank tesztekkel hasonlítottuk össze. A nyomon követés a diagnózis felállításával kezdődött, és halállal vagy 2020. december 31-én fejeződött be, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A kockázati arányokat (HR) többváltozós Cox-regresszióval számították ki, korrigálva a nemet (férfi, nő), a diagnóziskori életkort (években), az ECOG-státuszt (0, 1, 2), a lokalizációt és a metasztázisok számát a TNM szerint, 8. kiadás ( M1a, M1b, M1c), osztályozása (G1-2, G3-4) és az elsődleges daganat lokalizációja (jobb oldalon vastagbél karcinóma, bal oldalon vastagbél karcinóma, vagy végbél karcinóma felső harmadában).

Az indikációs torzítás csökkentése érdekében érzékenységi elemzéseket végeztünk. A hajlampontszám egyeztetése a kezelés logisztikus regressziójával (PTR+SYST vs. SYST) meghatározott hajlampontszám alapján történt, ugyanazon változókon, mint fent, plusz sugárterápia (igen/nem). A SYST csoport minden egyes betegéhez véletlenszerűen választottak ki egy pácienst a PTR+SYST csoportból, aki a SYST betegével azonos hajlampontszámmal, bizonyos határokon belül volt. A fentiekkel megegyező elemzéseket végeztünk az egyező betegcsoportokon. A késleltetett belépéssel számoltak azzal, hogy a PTR-en átesett betegeknek túl kell élniük a diagnózis felállításától a műtét időpontjáig ahhoz, hogy a PTR+SYST csoportba kerüljenek, míg a SYST csoportba tartozó betegek esetében nem volt ilyen követelmény. A nyomon követés 3, 6, 9 és 12 hónappal a diagnózis után kezdődött, kivéve azokat a betegeket, akik korábban haltak meg, függetlenül a kezeléstől (az Alawadi és munkatársai (2017) által leírt „mérföldkő” megközelítés szerint).

Nyilvántartási minőségbiztosítási intézkedések és eljárások:

A német klinikai rákregiszterek minőségét különféle publikációk elemezték és részletesen leírták (például PubMed-ID (PMID): 37568750; PMID: 28639952; PMID: 26474650; PMID: 25523845). Összefoglalva, az adatok teljessége és minősége magasról nagyon jóra értékelhető. Ennek alapja a törvényi jelentéstételi követelmények, az európai szabványok szerint magas adatszolgáltatási díj mind a nyilvántartók, mind az átadók számára, a rendszeres minőségügyi konferenciák, az adattovábbítás magas szinten szabványosított dokumentációs követelményei, a nyilvántartásokhoz kapcsolódó minőségi mutatókra vonatkozó előírások (pl. teljesség), belső adatellenőrzési intézkedések, valamint biztonságos és független finanszírozási alapot.