Överlevnadsvinst av primärtumörresektion jämfört med systemisk terapi ensam hos patienter med kolorektalcancer i steg IV (SurvSysT)

Dödlighet efter PTR+SYST jämfört med enbart SYST utvärderades i en retrospektiv observationskohort av patienter diagnostiserade från 2012-2020 i cancerregistret i delstaten Brandenburg (Tyskland), exklusive patienter med rektalcancer i de nedre två tredjedelarna, akut procedurer, okänd status för Eastern Cooperative Oncology Group Score (ECOG), ECOG>2, okänd metastaserande status eller oklar gradering.

PTR definierades som resektion av primärtumören inom 12 månader efter diagnos (tyska förfarandekoder [Operationen- und förfarandeencodes, OPS] 5-455.*, 5-456.*, 5-484.*, 5-485.*). Fall med ytterligare, men ofullständig, resektion av metastaser inkluderades. SYST definierades som tillämpning av kemoterapi, antikropp eller immunterapi (enbart eller i kombination) med början inom 12 månader efter diagnos.

Studiens primära effektmått var mortalitet. Överlevnad av behandlingsgrupper (PTR+SYST vs. SYST) jämfördes med Kaplan-Meier överlevnadsdiagram och log-rank tester. Uppföljning påbörjades vid diagnos och avslutades vid dödsfall eller 31 december 2020, beroende på vilket som inträffade först. Hazard ratios (HR) beräknades med multivariat Cox-regression justering för kön (man, kvinna), ålder vid diagnos (i år), ECOG-status (0, 1, 2), lokalisering och antal metastaser enligt TNM, 8:e upplagan ( M1a, M1b, M1c), gradering (G1-2, G3-4) och lokalisering av primärtumören (tjocktarmscancer på höger sida, kolonkarcinom på vänster sida eller ändtarmscancer övre tredjedel).

Känslighetsanalyser utfördes för att minska indikationsbias. Matchning av benägenhetspoäng utfördes baserat på en benägenhetspoäng bestämd av logistisk regression av behandlingen (PTR+SYST vs. SYST) på samma variabler som ovan plus strålbehandling (ja/nej). För varje patient i SYST-gruppen valdes en patient från PTR+SYST-gruppen slumpmässigt ut med samma benägenhetspoäng som SYST-patienten, inom en viss marginal. Samma analyser som ovan utfördes på de matchade patientgrupperna. Fördröjt inträde användes för att förklara det faktum att patienter som genomgick PTR måste överleva från diagnosdatum till operationsdatum för att ingå i PTR+SYST-gruppen, medan inget sådant krav ställdes för patienter i SYST-gruppen. Uppföljningar startade 3, 6, 9 och 12 månader efter diagnos, exklusive patienter som dog före denna tidpunkt oavsett behandling (enligt "landmärke"-metoden, som beskrivs av Alawadi et al., 2017).

Åtgärder och procedurer för kvalitetssäkring av registret:

Kvaliteten på tyska kliniska cancerregister har analyserats och beskrivits i detalj av olika publikationer (till exempel PubMed-ID (PMID): 37568750; PMID: 28639952; PMID: 26474650; PMID: 25523845). Sammanfattningsvis kan uppgifternas fullständighet och kvalitet bedömas som hög till mycket hög. Grunden för detta är de lagstadgade rapporteringskraven, en hög rapporteringsavgift enligt europeiska standarder för både registren och den sändande agenten, regelbundna kvalitetskonferenser, högt standardiserade dokumentationskrav för dataöverföringen, specifikationer om registerrelaterade kvalitetsindikatorer (t.ex. fullständighet), interna datavalideringsåtgärder och en säker och oberoende finansieringsbas.