Bénéfice de survie de la résection d'une tumeur primaire par rapport à la thérapie systémique seule chez les patients atteints d'un cancer colorectal de stade IV (SurvSysT)

La mortalité après PTR+SYST par rapport à SYST seul a été évaluée dans une cohorte observationnelle rétrospective de patients diagnostiqués de 2012 à 2020 dans le registre du cancer de l'État fédéral de Brandebourg (Allemagne), excluant les patients atteints d'un cancer rectal des deux tiers inférieurs, en urgence. procédures, statut inconnu du Eastern Cooperative Oncology Group Score (ECOG), ECOG> 2, statut métastatique inconnu ou classement incertain.

La PTR a été définie comme la résection de la tumeur primitive dans les 12 mois suivant le diagnostic (codes de procédure allemands [Operationen- und Prozedurencodes, OPS] 5-455.*, 5-456.*, 5-484.*, 5-485.*). Les cas avec résection supplémentaire, mais incomplète, des métastases ont été inclus. SYST a été défini comme l'application d'une chimiothérapie, d'anticorps ou d'immunothérapie (seules ou en association) commençant dans les 12 mois suivant le diagnostic.

Le critère d’évaluation principal de l’étude était la mortalité. La survie des groupes de traitement (PTR+SYST vs SYST) a été comparée à l'aide de graphiques de survie de Kaplan-Meier et de tests de log-rank. Le suivi a commencé au diagnostic et s'est terminé au décès ou le 31 décembre 2020, selon la première éventualité. Les rapports de risque (HR) ont été calculés à l'aide d'une régression multivariée de Cox, ajustée en fonction du sexe (homme, femme), de l'âge au moment du diagnostic (en années), du statut ECOG (0, 1, 2), de la localisation et du nombre de métastases selon TNM, 8e édition ( M1a, M1b, M1c), le classement (G1-2, G3-4) et la localisation de la tumeur primitive (carcinome du côlon du côté droit, carcinome du côlon du côté gauche ou carcinome du rectum tiers supérieur).

Des analyses de sensibilité ont été effectuées pour réduire les biais d'indication. L'appariement des scores de propension a été réalisé sur la base d'un score de propension déterminé par régression logistique du traitement (PTR+SYST vs. SYST) sur les mêmes variables que ci-dessus plus radiothérapie (oui/non). Pour chaque patient du groupe SYST, un patient du groupe PTR+SYST a été choisi au hasard avec le même score de propension que le patient SYST, dans une certaine marge. Les mêmes analyses que ci-dessus ont été effectuées sur les groupes de patients appariés. L'entrée retardée a été utilisée pour tenir compte du fait que les patients ayant subi une PTR doivent survivre entre la date du diagnostic et la date de l'intervention chirurgicale pour être inclus dans le groupe PTR + SYST, alors qu'aucune exigence de ce type n'a été imposée pour les patients du groupe SYST. Les suivis ont commencé 3, 6, 9 et 12 mois après le diagnostic, excluant les patients décédés avant cette période, quel que soit le traitement (selon l'approche « historique », telle que décrite par Alawadi et al., 2017).

Mesures et procédures d'assurance qualité du registre :

La qualité des registres cliniques allemands du cancer a été analysée et décrite en détail par diverses publications (par exemple, PubMed-ID (PMID) : 37568750 ; PMID : 28639952 ; PMID : 26474650 ; PMID : 25523845). En résumé, l’exhaustivité et la qualité des données peuvent être jugées élevées à très élevées. La base en est les exigences légales en matière de déclaration, des frais de déclaration élevés selon les normes européennes tant pour les registres que pour l'agent émetteur, des conférences régulières sur la qualité, des exigences de documentation hautement standardisées pour la transmission des données, des spécifications sur les indicateurs de qualité liés aux registres (par ex. exhaustivité), des mesures internes de validation des données et une base de financement sûre et indépendante.