Преимущество выживаемости первичной резекции опухоли по сравнению с только системной терапией у пациентов с колоректальным раком IV стадии (SurvSysT)

Смертность после PTR+SYST по сравнению с только SYST оценивалась в ретроспективной наблюдательной когорте пациентов, диагностированных в 2012-2020 гг. в канцер-регистре федеральной земли Бранденбург (Германия), за исключением пациентов с раком нижних двух третей прямой кишки, неотложной помощи. процедуры, неизвестный статус по шкале Восточной совместной онкологической группы (ECOG), ECOG>2, неизвестный метастатический статус или неясная классификация.

PTR определяли как резекцию первичной опухоли в течение 12 месяцев после постановки диагноза (коды немецких процедур [Operationen- und Prozedurencodes, OPS] 5-455.*, 5-456.*, 5-484.*, 5-485.*). Включены случаи с дополнительным, но неполным удалением метастазов. SYST определялся как применение химиотерапии, антител или иммунотерапии (отдельно или в комбинации), начиная в течение 12 месяцев после постановки диагноза.

Первичной конечной точкой исследования была смертность. Выживаемость групп лечения (PTR+SYST против SYST) сравнивали с использованием графиков выживаемости Каплана-Мейера и логарифмических тестов. Наблюдение началось с момента постановки диагноза и закончилось смертью или 31 декабря 2020 г., в зависимости от того, что наступит раньше. Коэффициенты риска (ОР) рассчитывали с помощью многомерной регрессии Кокса с поправкой на пол (мужской, женский), возраст на момент постановки диагноза (в годах), статус ECOG (0, 1, 2), локализацию и количество метастазов по TNM, 8-е издание ( M1a, M1b, M1c), классификация (G1-2, G3-4) и локализация первичной опухоли (карцинома толстой кишки справа, карцинома толстой кишки слева или карцинома верхней трети прямой кишки).

Анализ чувствительности проводился для уменьшения систематической ошибки показаний. Сопоставление показателей склонности проводилось на основе показателя предрасположенности, определенного посредством логистической регрессии лечения (PTR+SYST против SYST) по тем же переменным, что и выше, плюс лучевая терапия (да/нет). Для каждого пациента в группе SYST случайным образом выбирался пациент из группы PTR+SYST с тем же показателем предрасположенности, что и у пациента SYST, но в пределах определенного предела. Те же анализы, что и выше, были выполнены на подобранных группах пациентов. Отложенный ввод использовался для учета того факта, что для включения в группу PTR+SYST пациенты, перенесшие PTR, должны выжить с момента постановки диагноза до даты операции, тогда как для пациентов в группе SYST такого требования не предъявлялось. Наблюдение начиналось через 3, 6, 9 и 12 месяцев после постановки диагноза, исключая пациентов, умерших до этого времени, независимо от лечения (в соответствии с «ориентировочным» подходом, как описано Alawadi et al., 2017).

Меры и процедуры обеспечения качества реестра:

Качество немецких клинических раковых регистров было проанализировано и подробно описано в различных публикациях (например, PubMed-ID (PMID): 37568750; PMID: 28639952; PMID: 26474650; PMID: 25523845). Таким образом, полнота и качество данных могут быть оценены как высокие и очень высокие. Основанием для этого являются установленные законом требования к отчетности, высокая по европейским стандартам плата за отчетность как для реестров, так и для передающего агента, регулярные конференции по качеству, высокостандартизированные требования к документации для передачи данных, спецификации показателей качества, связанных с регистрами (например, полнота), внутренние меры проверки данных и надежная и независимая основа финансирования.