- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06326749
뇌졸중 환자에 대한 수정된 등급 운동 이미지 훈련의 효과
뇌졸중 환자의 상지 운동 기능, 일상 생활 활동, 삶의 질 및 운동 이미지 기술에 대한 수정된 단계적 운동 이미지 훈련의 효과 조사
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구에서는 최근 몇 년간 주목을 받고 있으며 해가 갈수록 그 중요성이 증가하고 있는 행동 관찰 훈련, 운동 이미지, 단계적 운동 이미지 훈련을 결합하여 계획하고 있습니다. 또한, 표준 프로토콜을 적용한 Graded Motor Imagery 훈련과 비교하여 치료에 대한 선호도를 조사할 예정이다. 치료 프로토콜이 향후 연구에 빛을 밝힐 것으로 예상됩니다.
연구의 가설은 다음과 같습니다.
가설 1: 수정된 단계적 운동 이미지 훈련은 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능을 향상시키는 데 단계적 운동 이미지 훈련 및 기존 치료보다 더 효과적입니다.
가설 2: 수정된 단계적 운동 이미지 훈련은 단계적 운동 이미지 훈련 및 기존 치료보다 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동을 개선하는 데 더 효과적입니다.
가설 3: 수정된 단계적 운동 이미지 훈련은 단계적 운동 이미지 훈련 및 기존 치료보다 뇌졸중 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 더 효과적입니다.
가설 4: 수정된 단계적 운동 이미지 훈련은 뇌졸중 환자의 운동 이미지 기술을 향상시키는 데 단계적 운동 이미지 훈련 및 기존 치료보다 더 효과적입니다. 연구 설계: 이 연구는 무작위 대조 연구로 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
- Inonu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
CVO 이후 편마비가 관찰되었으며, Edinburgh Handedness Questionnaire에 따르면, 오른쪽 사지를 적극적으로 사용하는 사람, 오른쪽 반구 침범이 있는 사람, 18세 이상, 최소 1개월 전 및 최대 6개월 전에 뇌졸중 진단을 받은 사람, 중대뇌동맥 침범, 표준화 미니 정신검사 점수 24점 이상, Eggers 병기에 따른 2b단계 이상, 손, 손목, 손가락을 능동적으로 제어하고 방출 반사를 수행할 수 있는 자 연구에 참여하기를 원하는 자 자발적으로 그리고 사전 동의를 받은 개인이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
뇌졸중 이외의 상지 기능에 영향을 미치는 주요 신경계, 정형외과 또는 류마티스 질환(다발신경병증, 파킨슨병, 다발성 경화증, 류마티스 관절염 등)이 있는 자.
상지 절단, 조절되지 않는 부정맥, 조절되지 않는 고혈압, 불안정한 심장 상태 활동성 악성 종양 및 이와 관련된 화학요법/방사선 치료를 받는 사람 실어증 또는 인지 장애로 인해 비협조적인 사람 시력 및 청력에 문제가 있는 사람 평가 및 실행을 방해할 수 있는 의사소통 문제가 있는 사람 /또는 치료 프로그램 정신적 평가를 허용하지 않고 척도를 작성할 수 없으며 문맹인 개인은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 등급 운동 영상 및 기존 치료 그룹:
수정된 DMI 프로그램은 측면화, 동작 관찰 훈련을 포함한 개방 운동 이미지, 거울 요법, 상지 기능 운동의 4단계로 구성됩니다.
이 프로그램은 물리치료사의 지도하에 주 3일, 8주 동안 진행됩니다.
측면화 훈련은 처음 2주 동안 적용됩니다.
운동이미지 훈련은 3주차와 4주차에 실시됩니다.
두 번째 단계에서는 응용 프로그램과 동작 관찰 훈련이 결합됩니다.
3단계로는 5주, 6주차에 거울치료를 시행하게 됩니다.
참가자는 거울에 비친 온전한 사지의 반사를 보면서 몇 가지 운동을 수행하도록 요청받습니다.
마지막 단계에서는 상지 기능 운동을 물리적으로 수행하도록 요청받습니다.
총 치료 시간은 40~50분이며, 환자는 수정 등급 운동 영상 20~30분, 기존 치료 20분을 받습니다.
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단계적 운동 이미지 훈련과 기존 재활의 수정된 형태가 적용됩니다.
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실험적: 등급별 운동 영상 및 기존 치료 그룹:
DMI 프로그램은 측면화, 개방 운동 이미지, 거울 치료의 3단계로 구성됩니다.
이 프로그램은 물리치료사의 지도하에 주 3일, 8주 동안 진행됩니다.
첫째, 측면화 훈련이 적용됩니다.
두 번째 단계에서는 운동 이미지 훈련이 적용됩니다.
이 단계는 참가자들이 움직임의 시각화에 완전히 집중하도록 요청하여 조용한 환경에서 수행됩니다.
상상의 움직임에는 두 가지 방법이 사용됩니다.
특히 측면화 단계에서 사용되는 어깨와 손의 영상은 상지의 정상적인 움직임과 관련된 움직임을 시각화하는 데 사용됩니다.
참가자들은 또한 일상 생활에서의 다양한 활동을 상상해 보아야 합니다.
마지막 단계에서는 거울치료를 적용하게 됩니다.
참가자는 거울에 비친 온전한 사지의 반사를 보면서 몇 가지 운동을 수행하도록 요청받습니다.
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단계별 운동 이미지 훈련과 기존 재활이 적용됩니다.
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실험적: 기존 치료 그룹:
기존 치료 보바스법의 범위 내에서 상하지의 움직임 및 기능적 활동을 원활하게 하고, 몸통 근육을 활성화시키며, 침대에서 돌기, 앉고 서기 등 기본적인 기능적 활동을 원활하게 하고, 앉고 서 있을 때의 체중부하 능력을 향상시키며, 자세 조절, 균형 및 걷기.
목표가 있는 운동 프로그램이 만들어집니다.
이 목표에 맞춰 상지 운동과 하지 운동; 돌아서지 말고, 앉으러 오지도 말고, 일어서지도 마세요. 코어 근육을 활성화하는 운동; 브리징, 기능적 도달과 같은; 체중 부하 및 균형 훈련; 걷기훈련을 시행할 예정이다.
진료시간은 40~50분 정도 소요됩니다.
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일반적인 재활이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 모터 평가 척도
기간: 치료 전, 2개월, 4개월
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이 척도는 뇌졸중 환자의 마비성 상지 운동 장애를 평가하기 위해 널리 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 테스트입니다.
각 매개변수가 0-2점 사이로 점수가 매겨진 이 척도에서 최대 66점을 얻을 수 있으며 높은 점수는 좋은 운동 기능을 나타냅니다.
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치료 전, 2개월, 4개월
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울프 모터 기능 테스트(WMFT)
기간: 치료 전, 2개월, 4개월
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WMFT는 상지 운동 장애가 있는 환자의 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
평가된 15가지 기능적 활동은 0~5점 사이에서 점수가 매겨지며 기능적 기술 점수는 총 점수의 평균을 취하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 기능적 능력이 우수함을 의미합니다.
수행 시간 섹션에는 각 활동에 소요된 시간이 기록됩니다.
활동을 완료하는 데 최대 120초가 허용됩니다.
이 시간 내에 활동을 완료할 수 없는 경우 수행 시간은 120초로 기록됩니다.
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치료 전, 2개월, 4개월
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수정된 바텔 지수
기간: 치료 전, 2개월, 4개월
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일상생활 활동에서 개인의 독립성을 측정하는 데 사용되는 MBI는 Barthel Index를 수정하여 등장했습니다.
MBI에는 일상생활 활동과 관련된 10가지 항목이 포함되어 있습니다.
총점은 0-100 사이입니다.
점수가 높을수록 개인의 일상생활 활동의 독립성이 높아진다.
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치료 전, 2개월, 4개월
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뇌졸중 관련 삶의 질 척도
기간: 치료 전, 2개월, 4개월
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삶의 질을 평가하는 12개 하위항목(이동성, 체력, 상지 기능성, 업무/생산성, 기분, 자기관리, 사회적 역할, 가족 역할, 언어, 시력, 사고, 성격) 총 49개 항목으로 구성되어 있다. 뇌졸중 환자의 수.
총점이 높을수록 뇌졸중 환자의 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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치료 전, 2개월, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편측화 평가
기간: 치료 전, 2개월, 4개월
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신경정형외과연구소에서 개발한 "Recognise™" 애플리케이션을 사용하여 상지의 오른쪽/왼쪽 외측화 성능을 평가합니다.
이 애플리케이션의 "Recognise™ Hand" 및 "Recognise™ 어깨" 섹션과 이 섹션의 "Vanilla" 부분이 사용됩니다.
애플리케이션의 정확도와 반응 시간이 기록됩니다.
정확도가 증가하면 편측화 성능이 향상되었음을 나타냅니다.
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치료 전, 2개월, 4개월
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정신 크로노메트리 시간
기간: 치료 전, 2개월, 4개월
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이는 운동 이미지의 시간 측정 측면을 평가하는 데 사용됩니다. 정신 스톱워치 기간 동안 티셔츠를 입고 접는 작업이 주어집니다. 먼저 운동 이미지 작업이 수행됩니다. 화면에 적힌 시간은 관찰자가 기록합니다. 테스트의 물리적 단계에서는 동일한 적용이 실제로 수행되고 스톱워치를 사용하여 시간이 기록됩니다. 정신 스톱워치 속도가 계산됩니다. 정신적 스톱워치 비율 = (동작이 물리적으로 수행되는 시간 - 상상을 통해 동작이 수행되는 시간) / 물리적으로 동작이 수행되는 시간. |
치료 전, 2개월, 4개월
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운동 감각 및 시각적 이미지 설문지(KGIA)
기간: 치료 전, 2개월, 4개월
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CSIA는 운동 이미지 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
실제로 동작을 경험한 후, 마치 실제로 수행되는 것처럼 동일한 동작을 보고 있는 자신을 상상하도록 요청받게 됩니다.
참가자는 "1(이미지 없음)" 및 "5(원본과 같이 선명함)"을 포함하여 1~5 사이의 점을 부여하여 시각화의 이미지 품질을 평가합니다.
점수의 증가는 개선을 의미합니다.
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치료 전, 2개월, 4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yu JA, Park J. The effect of first-person perspective action observation training on upper extremity function and activity of daily living of chronic stroke patients. Brain Behav. 2022 May;12(5):e2565. doi: 10.1002/brb3.2565. Epub 2022 Apr 10.
- Braun N, Kranczioch C, Liepert J, Dettmers C, Zich C, Busching I, Debener S. Motor Imagery Impairment in Postacute Stroke Patients. Neural Plast. 2017;2017:4653256. doi: 10.1155/2017/4653256. Epub 2017 Mar 28.
- Candiri B, Talu B, Guner E, Ozen M. The effect of graded motor imagery training on pain, functional performance, motor imagery skills, and kinesiophobia after total knee arthroplasty: randomized controlled trial. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):369-381. doi: 10.3344/kjp.23020. Epub 2023 Jun 22.
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병