- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06326749
Modifioitujen motoristen kuvien koulutuksen tehokkuus aivohalvauspotilailla
Modifioidun asteittaisen motorikuvan harjoittelun vaikutuksen tutkiminen aivohalvauspotilaiden yläraajojen motorisiin toimintoihin, päivittäiseen elämään, elämänlaatuun ja motorisiin kuviin liittyviin taitoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelussa suunnitellaan yhdistelmänä viime vuosina noussut toiminnan havaintoharjoittelun, motorisen kuvantamisen ja asteittaisen motorisen kuvaharjoittelun, joiden merkitys kasvaa vuosi vuodelta. Lisäksi sen edullisuutta hoidossa tutkitaan vertaamalla sitä Graded Motor Imagery -koulutukseen, jossa sovelletaan standardiprotokollaa. On odotettavissa, että hoitoprotokollat valaisevat tulevia tutkimuksia.
Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
Hypoteesi 1: Modifioitu asteittainen motorikuvan harjoittelu on tehokkaampaa kuin asteittaisen motorisen kuvan koulutus ja perinteinen hoito parantamaan yläraajojen motorisia toimintoja henkilöillä, joilla on aivohalvaus.
Hypoteesi 2: Modifioitu asteittainen motorikuvan koulutus on tehokkaampaa kuin asteittaisen motorisen kuvan koulutus ja perinteinen hoito parantamaan aivohalvauksen saaneiden henkilöiden päivittäistä elämää.
Hypoteesi 3: Modifioitu asteittainen motorikuvan koulutus on tehokkaampaa kuin asteittaisen motorisen kuvan koulutus ja perinteinen hoito parantamaan aivohalvauksen saaneiden henkilöiden elämänlaatua.
Hypoteesi 4: Modifioitu asteittainen motorikuvan harjoittelu on tehokkaampaa kuin asteittaisen motorisen kuvan koulutus ja perinteinen hoito parantamaan motoristen kuvien taitoja henkilöillä, joilla on aivohalvaus. Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hemiplegiaa havaittiin CVO:n jälkeen, Edinburgh Handedness Questionnaire -kyselyn mukaan ne, jotka käyttävät aktiivisesti oikeaa raajaansa, ne, joilla on oikea aivopuolisko, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus vähintään 1 kuukausi sitten ja enintään 6 kuukautta sitten, Keski-aivovaltimon osallistuminen, Standardisoidun mielenterveystestin pistemäärä 24 tai enemmän, aste 2b tai korkeampi Eggers-vaiheen mukaan, pystyy aktiivisesti hallitsemaan käsiä, ranteita ja sormia ja suorittamaan irrotusrefleksin Tutkimukseen osallistuvat vapaaehtoisesti ja henkilöt, joilla on tietoinen suostumus, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joilla on vakavia neurologisia, ortopedisia tai reumatologisia häiriöitä, jotka vaikuttavat muihin yläraajojen toimintaan kuin aivohalvaukseen (polyneuropatia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, nivelreuma jne.).
Potilaat, joilla on yläraajan amputaatio, hallitsematon rytmihäiriö, hallitsematon verenpaine, epävakaa sydämen tila Aktiivinen pahanlaatuisuus ja siihen liittyvä kemo-/sädehoitoa saaneet Yhteistyökyvyttömiä afasiasta tai kognitiivisista häiriöistä johtuen Henkilöt, joilla on näkö- ja kuuloongelmia, joilla on kommunikaatio-ongelma, joka voi estää arviointien toteuttamisen ja /tai hoito-ohjelma Henkilöitä, jotka eivät salli henkistä arviointia, eivät osaa täyttää asteikkoja ja ovat lukutaidottomia, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu asteittainen moottorikuva ja perinteinen hoitoryhmä:
Muokattu DMI-ohjelma koostuu 4 vaiheesta: lateralisointi, avoin motorinen kuva, mukaan lukien toiminnan tarkkailuharjoittelu, peiliterapia ja yläraajojen toiminnallinen harjoitus.
Ohjelma toteutetaan 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, fysioterapeutin valvonnassa.
Lateralisaatiokoulutusta sovelletaan kahden ensimmäisen viikon aikana.
Moottorikuvakoulutusta toteutetaan 3. ja 4. viikolla.
Toisessa vaiheessa hakemus yhdistetään toiminnanhavainnointikoulutukseen.
3. vaiheena peiliterapia suoritetaan 5. ja 6. viikolla.
Osallistujaa pyydetään suorittamaan harjoituksia samalla, kun hän katsoo ehjän raajan heijastusta peilistä.
Viimeisessä vaiheessa heitä pyydetään fyysisesti suorittamaan yläraajojen toiminnallisia harjoituksia.
Hoidon kokonaiskesto on 40–50 minuuttia, ja potilaat saavat 20–30 minuuttia muunneltuja motorisia kuvia ja 20 minuuttia tavanomaista hoitoa.
|
Sovelletaan muunneltua muotoa asteittaisen motorisen kuvan harjoittamisen ja tavanomaisen kuntoutuksen.
|
|
Kokeellinen: Luokiteltu moottorikuva ja perinteinen hoitoryhmä:
DMI-ohjelma koostuu 3 vaiheesta: lateralisointi, avoin motorinen kuva ja peiliterapia.
Ohjelma toteutetaan 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, fysioterapeutin valvonnassa.
Ensin sovelletaan lateralisointikoulutusta.
Toisessa vaiheessa sovelletaan motoristen kuvien koulutusta.
Tämä vaihe suoritetaan rauhallisessa ympäristössä pyytämällä osallistujia keskittymään täysin liikkeiden visualisointiin.
Kuvitelluissa liikkeissä käytetään kahta menetelmää.
Erityisesti lateralisaatiovaiheessa käytettävien olkapään ja käden visuaalien avulla havainnollistetaan yläraajan normaaliin liikkeeseen liittyviä liikkeitä.
Osallistujia pyydetään myös kuvittelemaan erilaisia toimintoja jokapäiväisessä elämässä.
Viimeisessä vaiheessa sovelletaan peiliterapiaa.
Osallistujaa pyydetään suorittamaan harjoituksia samalla, kun hän katsoo ehjän raajan heijastusta peilistä.
|
Arvosteltu motorikuvan koulutus ja perinteinen kuntoutus sovelletaan.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen hoitoryhmä:
Perinteisen hoidon Bobath Method puitteissa helpottaa ylä- ja alaraajojen liikettä ja toiminnallisia toimintoja, aktivoi rungon lihaksia, helpottaa toiminnallisia perustoimintoja, kuten sängyssä kääntymistä, istumaan ja seisomaan tulemista, parantaa painonsietokykyä istuessa ja seisten, asennon hallinta, tasapaino ja kävely.
Tehdään kohdennettu harjoitusohjelma.
Tämän tavoitteen mukaisesti ylä- ja alaraajojen harjoitukset; älä käänny ympäri, älä tule istumaan, älä nouse seisomaan; Harjoitukset ydinlihasten aktivoimiseksi; kuten siltaus, toiminnallinen ulottuvuus; painonkanto- ja tasapainoharjoittelu; Kävelykoulutusta on tarkoitus toteuttaa.
Hoitoaika on 40-50 minuuttia.
|
sovelletaan perinteistä kuntoutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen moottorin luokitusasteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Asteikko on laajalti käytetty, luotettava ja validi testi aivohalvauspotilaiden pareettisen yläraajan motorisen vajaatoiminnan arvioimiseksi.
Tällä asteikolla, jossa jokainen parametri on arvosteltu välillä 0-2 pistettä, voidaan saada maksimipistemäärä 66, ja korkeat pisteet osoittavat hyviä motorisia toimintoja.
|
ennen hoitoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
WMFT:tä käytetään motoristen taitojen arvioimiseen potilailla, joilla on yläraajojen motorinen toimintahäiriö.
Arvioidut 15 toiminnallista toimintaa pisteytetään 0-5 pisteen välillä ja toiminnallisen taidon pistemäärä lasketaan ottamalla kokonaispisteiden keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Suoritusaika-osiossa kirjataan, kuinka kauan kukin toiminta kesti.
Tehtävän suorittamiseen saa käyttää enintään 120 sekuntia.
Jos toimintoa ei voida suorittaa loppuun tässä ajassa, suoritusajaksi kirjataan 120 sekuntia.
|
ennen hoitoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
MBI, jota käytetään yksilöiden itsenäisyyden mittaamiseen päivittäisessä elämässä, syntyi muuttamalla Barthel-indeksiä.
MBI sisältää 10 arkielämään liittyvää tuotetta.
Kokonaispistemäärä on 0-100.
Pisteiden noustessa yksilöiden itsenäisyys päivittäisissä toimissa lisääntyy.
|
ennen hoitoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Se koostuu yhteensä 49 kohdasta 12 alakategoriassa (liikkuvuus, kunto, yläraajojen toiminnallisuus, työ/tuottavuus, mieliala, itsehoito, sosiaaliset roolit, perheroolit, kieli, visio, ajattelu ja persoonallisuus), jotka arvioivat elämänlaatua. henkilöistä, joilla on aivohalvaus.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi aivohalvauksen saaneen henkilön elämänlaatu.
|
ennen hoitoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lateralisaatioarviointi
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Yläraajan oikean/vasemman lateraalisuorituskykyä arvioidaan Neuro Ortpedic Instituten kehittämällä "Recognise™"-sovelluksella.
Tämän sovelluksen "Recognise™ Hand"- ja "Recognise™ Shoulder" -osioita sekä näiden osien "Vanilla"-osiota käytetään.
Tarkkuusnopeudet ja reaktioaika sovelluksessa kirjataan.
Tarkkuusasteen kasvu osoittaa, että lateraalisuorituskyky on parantunut.
|
ennen hoitoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Mentaalisen kronometrian aika
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Sitä käytetään motoristen kuvien kronometrisen puolen arvioimiseen. Sinulle annetaan tehtäväksi pukea ja taittaa T-paita henkisen sekuntikellon ajaksi. Ensin suoritetaan moottorikuvatehtävä. Tarkkailija tallentaa näytölle kirjoitetun ajan. Testin fyysisessä vaiheessa suoritetaan itse asiassa sama sovellus ja aika tallennetaan sekuntikellon avulla. Mentaalinen sekuntikello lasketaan. Mentaalinen sekuntikellosuhde = (aika, jolloin liike suoritetaan fyysisesti - Aika, jolloin liike suoritetaan mielikuvituksen avulla) / Aika, jolloin liike suoritetaan fyysisesti. |
ennen hoitoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake (KGIA)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
CSIA:ta käytetään motoristen kuvien taitojen arvioimiseen.
Kun hän on kokenut liikkeen todellisuudessa, häntä pyydetään kuvittelemaan katsovansa samaa liikettä kuin jos se todella suoritettaisiin.
Osallistujat arvioivat kuvan laadun visualisoinnissa antamalla pisteet 1-5, mukaan lukien "1 (ei kuvaa)" ja "5 (selkeä kuin alkuperäinen)".
Pisteiden nousu osoittaa paranemista.
|
ennen hoitoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yu JA, Park J. The effect of first-person perspective action observation training on upper extremity function and activity of daily living of chronic stroke patients. Brain Behav. 2022 May;12(5):e2565. doi: 10.1002/brb3.2565. Epub 2022 Apr 10.
- Braun N, Kranczioch C, Liepert J, Dettmers C, Zich C, Busching I, Debener S. Motor Imagery Impairment in Postacute Stroke Patients. Neural Plast. 2017;2017:4653256. doi: 10.1155/2017/4653256. Epub 2017 Mar 28.
- Candiri B, Talu B, Guner E, Ozen M. The effect of graded motor imagery training on pain, functional performance, motor imagery skills, and kinesiophobia after total knee arthroplasty: randomized controlled trial. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):369-381. doi: 10.3344/kjp.23020. Epub 2023 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .