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Efectividad del entrenamiento de imágenes motoras graduadas modificadas en pacientes con accidente cerebrovascular

17 de marzo de 2024 actualizado por: Havva Adlı, Inonu University

Investigación del efecto del entrenamiento de imágenes motoras graduadas modificadas sobre la función motora de las extremidades superiores, las actividades de la vida diaria, la calidad de vida y las habilidades de imágenes motoras en pacientes con accidente cerebrovascular

En el estudio, el entrenamiento de observación del movimiento, el entrenamiento de imágenes motoras graduadas modificadas, que incluye ejercicios funcionales de las extremidades superiores, y el entrenamiento de imágenes motoras graduadas, donde se aplica el protocolo estándar, se utilizarán en pacientes con accidente cerebrovascular para mejorar las funciones motoras de las extremidades superiores y la vida diaria. . Su objetivo es presentarlo sobre una base empírica investigando sus efectos en la actividad de la vida diaria, la calidad de vida, el rendimiento de la lateralización derecha/izquierda específica de las extremidades superiores, el rendimiento del cronómetro mental y las habilidades de visualización motora.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se plantea como una combinación de entrenamiento de observación de la acción, entrenamiento de imágenes motoras y entrenamiento de imágenes motoras graduadas, que han pasado a primer plano en los últimos años y cuya importancia aumenta con cada año que pasa. Además, se investigará su preferencia en el tratamiento comparándolo con el entrenamiento de imágenes motoras graduadas, en el que se aplica el protocolo estándar. Se prevé que los protocolos de tratamiento arrojarán luz sobre estudios futuros.

Las hipótesis del estudio son las siguientes:

Hipótesis 1: El entrenamiento de imágenes motoras graduadas modificadas es más eficaz que el entrenamiento de imágenes motoras graduadas y el tratamiento convencional para mejorar las funciones motoras de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular.

Hipótesis 2: El entrenamiento de imágenes motoras graduadas modificadas es más eficaz que el entrenamiento de imágenes motoras graduadas y el tratamiento convencional para mejorar las actividades de la vida diaria en personas con accidente cerebrovascular.

Hipótesis 3: El entrenamiento de imágenes motoras graduadas modificadas es más eficaz que el entrenamiento de imágenes motoras graduadas y el tratamiento convencional para mejorar la calidad de vida de las personas con accidente cerebrovascular.

Hipótesis 4: El entrenamiento de imágenes motoras graduadas modificadas es más eficaz que el entrenamiento de imágenes motoras graduadas y el tratamiento convencional para mejorar las habilidades de imágenes motoras en personas con accidente cerebrovascular. Diseño del estudio: El estudio fue diseñado como un estudio controlado aleatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Havva ADLI, pHD(c)
  • Número de teléfono: 05369831133
  • Correo electrónico: h.adli@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 44280
        • Inonu University
        • Sub-Investigador:
          • Kezban BAYRAMLAR, Prof. Dr.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Se observó hemiplejía después de la CVO, según el Cuestionario de Handedness de Edimburgo, aquellos que utilizan activamente su extremidad derecha, aquellos con afectación del hemisferio derecho, aquellos de 18 años o más, que han sido diagnosticados con un accidente cerebrovascular hace al menos 1 mes y como máximo hace 6 meses, Afectación de la arteria cerebral media, tener una puntuación de Mini Mental Test estandarizada de 24 o superior, tener una etapa 2b o superior según la estadificación de Eggers, ser capaz de controlar activamente las manos, muñecas y dedos y realizar el reflejo de liberación. Aquellos que quieran participar en el estudio. Se incluirán en el estudio voluntariamente y personas con consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Aquellos con trastornos neurológicos, ortopédicos o reumatológicos importantes que afecten la función de las extremidades superiores distintos del ictus (Polineuropatía, Parkinson, Esclerosis Múltiple, Artritis Reumatoide, etc.).

Aquellos con amputación de extremidades superiores, arritmia no controlada, hipertensión no controlada, estado cardíaco inestable. Enfermedad maligna activa y que reciben quimioterapia/radioterapia relacionada con ella. No cooperan debido a afasia o deterioro cognitivo. Personas con problemas de visión y audición. Tienen un problema de comunicación que puede impedir la implementación de las evaluaciones y /o programa de tratamiento Las personas que no permitan la evaluación mental, no puedan completar las escalas y sean analfabetas no serán incluidas en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes motoras graduadas modificadas y grupo de tratamiento convencional:
El programa DMI modificado consta de 4 etapas: lateralización, imágenes motoras abiertas que incluyen entrenamiento de observación de la acción, terapia con espejo y ejercicio funcional de las extremidades superiores. El programa se implementará durante 8 semanas, 3 días a la semana, bajo la supervisión de un fisioterapeuta. El entrenamiento de lateralización se aplicará en las 2 primeras semanas. El entrenamiento de imágenes motoras se implementará en la tercera y cuarta semanas. Para la segunda etapa, la aplicación se combinará con un entrenamiento de observación de la acción. Como tercera etapa, la terapia del espejo se realizará en la quinta y sexta semana. Se le pedirá al participante que realice algunos ejercicios mientras observa el reflejo de la extremidad intacta en el espejo. En la etapa final, se les pedirá que realicen físicamente ejercicios funcionales de las extremidades superiores. El tiempo total de tratamiento será de 40 a 50 minutos, y los pacientes recibirán de 20 a 30 minutos de imágenes motoras de grado modificado y 20 minutos de tratamiento convencional.
Se aplicará una forma modificada de entrenamiento de imágenes motoras graduadas y rehabilitación convencional.
Experimental: Imágenes motoras graduadas y grupo de tratamiento convencional:
El programa DMI consta de 3 etapas: lateralización, visualización motora abierta y terapia de espejo. El programa se implementará durante 8 semanas, 3 días a la semana, bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Primero, se aplicará el entrenamiento de lateralización. En la segunda etapa, se aplicará el entrenamiento de imágenes motoras. Esta fase se llevará a cabo en un ambiente tranquilo pidiendo a los participantes que se concentren completamente en la visualización de los movimientos. Se utilizarán dos métodos para los movimientos imaginados. En particular, se utilizarán imágenes del hombro y la mano utilizadas en la fase de lateralización para visualizar movimientos relacionados con el movimiento normal de la extremidad superior. También se pedirá a los participantes que imaginen diferentes actividades de la vida diaria. En la etapa final se aplicará la terapia del espejo. Se le pedirá al participante que realice algunos ejercicios mientras observa el reflejo de la extremidad intacta en el espejo.
Se aplicará entrenamiento gradual en imágenes motoras y rehabilitación convencional.
Experimental: Grupo de tratamiento convencional:
Dentro del alcance del tratamiento convencional Método Bobath, facilitar el movimiento y las actividades funcionales en las extremidades superiores e inferiores, activar los músculos del tronco, facilitar actividades funcionales básicas como girar en la cama, sentarse y levantarse, mejorar la carga de peso sentado y de pie, control postural, equilibrio y marcha. Se creará un programa de ejercicio específico. En consonancia con este objetivo, se realizan ejercicios de las extremidades superiores e inferiores; no te des la vuelta, no te sientes, no te levantes; Ejercicios para activar los músculos centrales; tales como puentes, alcance funcional; entrenamiento de equilibrio y soporte de peso; Está previsto implementar entrenamiento para caminar. El tiempo de tratamiento será de 40 a 50 minutos.
Se aplicará rehabilitación convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 2 meses, 4 meses
La escala es una prueba ampliamente utilizada, confiable y válida para evaluar el deterioro motor parético de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular. A partir de esta escala, donde cada parámetro se puntúa entre 0 y 2 puntos, se puede obtener una puntuación máxima de 66, y puntuaciones altas indican buenas funciones motoras.
antes del tratamiento, 2 meses, 4 meses
Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 2 meses, 4 meses
WMFT se utiliza para evaluar la habilidad motora en pacientes con disfunción motora de las extremidades superiores. Las 15 actividades funcionales evaluadas se puntúan entre 0 y 5 puntos y la puntuación de la habilidad funcional se calcula tomando el promedio de la puntuación total. Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad funcional. En la sección de tiempo de ejecución se registra cuánto tiempo tomó cada actividad. Se permite un máximo de 120 segundos para completar una actividad. Si la actividad no se puede completar dentro de este tiempo, el tiempo de ejecución se registra como 120 segundos.
antes del tratamiento, 2 meses, 4 meses
Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 2 meses, 4 meses
El MBI, que se utiliza para medir la independencia de los individuos en las actividades de la vida diaria, surgió modificando el índice de Barthel. MBI incluye 10 ítems relacionados con las actividades de la vida diaria. La puntuación total está entre 0 y 100. A medida que aumenta la puntuación, aumenta la independencia de los individuos en las actividades de la vida diaria.
antes del tratamiento, 2 meses, 4 meses
Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 2 meses, 4 meses
Consta de un total de 49 ítems para 12 subcategorías (movilidad, aptitud física, funcionalidad de las extremidades superiores, trabajo/productividad, estado de ánimo, autocuidado, roles sociales, roles familiares, lenguaje, visión, pensamiento y personalidad) que evalúan la calidad de vida. de personas con accidente cerebrovascular. Cuanto mayor sea la puntuación total, mejor será la calidad de vida de la persona que ha sufrido un accidente cerebrovascular.
antes del tratamiento, 2 meses, 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de lateralización
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 2 meses, 4 meses
El rendimiento de la lateralización derecha/izquierda de la extremidad superior se evaluará con la aplicación "Recognise™" desarrollada por el Neuro Orthapedic Institute. Se utilizarán las secciones "Recognise™ Hand" y "Recognise™ Hombro" de esta solicitud y la parte "Vainilla" de estas secciones. Se registrarán las tasas de precisión y el tiempo de reacción en la aplicación. Un aumento en la tasa de precisión indica que el rendimiento de la lateralización ha mejorado.
antes del tratamiento, 2 meses, 4 meses
Tiempo de cronometría mental
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 2 meses, 4 meses

Se utilizará para evaluar el aspecto cronométrico de las imágenes motoras. Se le asignará la tarea de usar y doblar una camiseta durante el período de cronómetro mental. Primero, se realizará la tarea de imágenes motoras. El tiempo escrito en la pantalla es registrado por el observador. Para la fase física de la prueba, efectivamente se realiza la misma aplicación y se registra el tiempo con la ayuda de un cronómetro. Se calculará la frecuencia del cronómetro mental.

Relación de cronómetro mental = (Tiempo en el que se realiza físicamente el movimiento - Tiempo en el que se realiza el movimiento con imaginación) / Tiempo en el que se realiza físicamente el movimiento.

antes del tratamiento, 2 meses, 4 meses
Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas (KGIA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 2 meses, 4 meses
CSIA se utilizará para evaluar las habilidades de imágenes motoras. Después de experimentar el movimiento en la realidad, se le pedirá que se imagine observando el mismo movimiento como si realmente se hubiera realizado. Los participantes evaluarán la calidad de la imagen en la visualización otorgando puntos entre 1 y 5, incluidos "1 (sin imagen)" y "5 (claro como el original)". Un aumento en la puntuación indica una mejora.
antes del tratamiento, 2 meses, 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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