Effektiviteten af modificeret gradueret motorisk billedoplæring hos patienter med slagtilfælde
Undersøgelse af effekten af modificeret gradueret motorisk billedsprog på motorisk funktion i øvre ekstremiteter, dagligdagsaktiviteter, livskvalitet og motoriske færdigheder hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
At-studiet er planlagt som en kombination af aktionsobservationstræning, motorisk billedsprog og gradueret motoriktræning, som er kommet frem i de senere år, og hvis betydning øges for hvert år, der går. Derudover vil dets præference i behandling blive undersøgt ved at sammenligne den med Graded Motor Imagery-træning, hvor standardprotokollen anvendes. Det forventes, at behandlingsprotokoller vil kaste lys over fremtidige undersøgelser.
Hypoteserne for undersøgelsen er som følger:
Hypotese 1: Modificeret Graded Motor Imagery-træning er mere effektiv end Graded Motor Imagery-træning og konventionel behandling til at forbedre motoriske funktioner i de øvre ekstremiteter hos personer med slagtilfælde.
Hypotese 2: Modificeret Graded Motor Imagery-træning er mere effektiv end Graded Motor Imagery-træning og konventionel behandling til at forbedre dagligdagsaktiviteter hos personer med slagtilfælde.
Hypotese 3: Modificeret Graded Motor Imagery-træning er mere effektiv end Graded Motor Imagery-træning og konventionel behandling til at forbedre livskvaliteten hos personer med slagtilfælde.
Hypotese 4: Modificeret Graded Motor Imagery-træning er mere effektiv end Graded Motor Imagery-træning og konventionel behandling til at forbedre motoriske færdigheder hos personer med slagtilfælde. Undersøgelsens design: Undersøgelsen var designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
- İnönu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hemiplegi blev observeret efter CVO, ifølge Edinburgh Handedness Questionnaire, dem, der aktivt bruger deres højre ekstremitet, dem med højre hemisfære involveret, dem på 18 år og derover, der er blevet diagnosticeret med slagtilfælde for mindst 1 måned siden og højst 6 måneder siden, Midterste cerebral arterie involvering, at have en standardiseret Mini Mental Test score på 24 eller derover, have en Stage 2b eller derover i henhold til Eggers staging, i stand til aktivt at kontrollere hænder, håndled og fingre og udføre frigørelsesrefleksen De, der ønsker at deltage i undersøgelsen frivilligt og personer med informeret samtykke vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Dem med større neurologiske, ortopædiske eller reumatologiske lidelser, der påvirker overekstremiteternes funktion bortset fra slagtilfælde (polyneuropati, Parkinsons, multipel sklerose, leddegigt osv.).
Dem med amputation af overekstremiteter, ukontrolleret arytmi, ukontrolleret hypertension, ustabil hjertestatus Aktiv malignitet og modtager kemo/strålebehandling i forbindelse hermed Ikke samarbejdsvillig på grund af afasi eller kognitiv svækkelse Personer med syns- og høreproblemer Har et kommunikationsproblem, der kan forhindre implementering af evalueringerne og /eller behandlingsprogram Personer, der ikke tillader mental evaluering, ikke kan udfylde skalaerne og er analfabeter, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modificeret graderet motorisk billedsprog og konventionel behandlingsgruppe:
Det modificerede DMI-program består af 4 faser: lateralisering, åben motorisk billedsprog, herunder aktionsobservationstræning, spejlterapi og funktionel træning af øvre ekstremiteter.
Programmet gennemføres i 8 uger, 3 dage om ugen, under supervision af en fysioterapeut.
Lateraliseringstræning vil blive anvendt i de første 2 uger.
Træning i motorisk billedsprog vil blive implementeret i 3. og 4. uge.
Til anden fase vil ansøgningen blive kombineret med aktionsobservationstræning.
Som 3. trin udføres spejlterapi i 5. og 6. uge.
Deltageren vil blive bedt om at udføre nogle øvelser, mens han ser refleksionen af den intakte ekstremitet i spejlet.
I den sidste fase vil de blive bedt om fysisk at udføre funktionelle øvelser i overekstremiteterne.
Den samlede behandlingstid vil være 40-50 minutter, hvor patienter får 20-30 minutters modificeret motorisk billedsprog og 20 minutters konventionel behandling.
|
En modificeret form for gradueret motorisk billedoplæring og konventionel rehabilitering vil blive anvendt.
|
|
Eksperimentel: Graderet motorisk billedsprog og konventionel behandlingsgruppe:
DMI-programmet består af 3 faser: lateralisering, åben motorisk billeddannelse og spejlterapi.
Programmet gennemføres i 8 uger, 3 dage om ugen, under supervision af en fysioterapeut.
Først vil lateraliseringstræning blive anvendt.
I anden fase vil motorisk billedoplæring blive anvendt.
Denne fase vil blive gennemført i rolige omgivelser ved at bede deltagerne om fuldt ud at fokusere på visualiseringen af bevægelserne.
To metoder vil blive brugt til de forestillede bevægelser.
Specielt vil billeder af skulderen og hånden, der anvendes i lateraliseringsfasen, blive brugt til at visualisere bevægelser relateret til den normale bevægelse af overekstremiteten.
Deltagerne vil også blive bedt om at forestille sig forskellige aktiviteter i dagligdagen.
I den sidste fase vil spejlterapi blive anvendt.
Deltageren vil blive bedt om at udføre nogle øvelser, mens han ser refleksionen af den intakte ekstremitet i spejlet.
|
Gradueret motorisk træning og konventionel rehabilitering vil blive anvendt.
|
|
Eksperimentel: Konventionel behandlingsgruppe:
Inden for rammerne af den konventionelle behandling Bobath-metoden, facilitering af bevægelse og funktionelle aktiviteter i over- og underekstremiteter, aktivering af kropsmuskler, facilitering af basale funktionelle aktiviteter såsom at vende sig i sengen, komme til at sidde og stå, forbedre vægtbæring, mens du sidder og står, postural kontrol, balance og gang.
Der vil blive lavet et målrettet træningsprogram.
I tråd med dette mål, øvelser i øvre og nedre ekstremiteter; vend ikke om, kom ikke for at sidde, stå ikke op; Øvelser for at aktivere kernemuskler; såsom brodannelse, funktionel rækkevidde; vægtbærende og balancetræning; Det er planlagt at implementere gåtræning.
Behandlingstiden vil være 40-50 minutter.
|
konventionel rehabilitering vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Motor Rating Scale for øvre ekstremiteter
Tidsramme: før behandling, 2 måneder, 4 måneder
|
Skalaen er en meget brugt, pålidelig og valid test til at evaluere paretisk overekstremitetsmotorisk svækkelse hos patienter med slagtilfælde.
Fra denne skala, hvor hver parameter scores mellem 0-2 point, kan der opnås en maksimal score på 66, og høje scorer indikerer gode motoriske funktioner.
|
før behandling, 2 måneder, 4 måneder
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: før behandling, 2 måneder, 4 måneder
|
WMFT bruges til at evaluere motoriske færdigheder hos patienter med motorisk dysfunktion i øvre ekstremiteter.
De 15 funktionelle aktiviteter, der evalueres, scores mellem 0-5 point, og den funktionelle færdighedsscore beregnes ved at tage gennemsnittet af den samlede score.
Højere score indikerer bedre funktionsevne.
I afsnittet præstationstid registreres, hvor lang tid hver aktivitet tog.
Der er højst tilladt 120 sekunder til at gennemføre en aktivitet.
Hvis aktiviteten ikke kan gennemføres inden for denne tid, registreres præstationstiden som 120 sekunder.
|
før behandling, 2 måneder, 4 måneder
|
|
Ændret Barthel Index
Tidsramme: før behandling, 2 måneder, 4 måneder
|
MBI, som bruges til at måle individers uafhængighed i daglige aktiviteter, opstod ved at ændre Barthel-indekset.
MBI omfatter 10 genstande relateret til dagligdags aktiviteter.
Samlet score er mellem 0-100.
Efterhånden som scoren stiger, øges individers selvstændighed i daglige aktiviteter.
|
før behandling, 2 måneder, 4 måneder
|
|
Slagtilfælde-specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: før behandling, 2 måneder, 4 måneder
|
Den består af i alt 49 punkter for 12 underkategorier (mobilitet, fitness, overekstremitetsfunktionalitet, arbejde/produktivitet, humør, egenomsorg, sociale roller, familieroller, sprog, vision, tænkning og personlighed), der evaluerer livskvaliteten af personer med slagtilfælde.
Jo højere den samlede score er, jo bedre er apopleksiindividets livskvalitet.
|
før behandling, 2 måneder, 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateraliseringsvurdering
Tidsramme: før behandling, 2 måneder, 4 måneder
|
Højre/venstre lateraliseringsydelse af den øvre ekstremitet vil blive evalueret med "Recognise™"-applikationen udviklet af Neuro Orthapedic Institute.
Sektionerne "Recognise™ Hand" og "Recognise™ Shoulder" i denne applikation og "Vanilla"-delen af disse sektioner vil blive brugt.
Nøjagtighedshastigheder og reaktionstid i applikationen vil blive registreret.
En stigning i nøjagtighedshastigheden indikerer, at lateraliseringsydelsen er forbedret.
|
før behandling, 2 måneder, 4 måneder
|
|
Mental Chronometri Time
Tidsramme: før behandling, 2 måneder, 4 måneder
|
Det vil blive brugt til at evaluere det kronometriske aspekt af motoriske billeder. Du får til opgave at bære og folde en T-shirt til den mentale stopursperiode. Først udføres den motoriske billedopgave. Tiden skrevet på skærmen registreres af observatøren. For den fysiske fase af testen udføres den samme applikation faktisk, og tiden registreres ved hjælp af et stopur. Mental stopurs rate vil blive beregnet. Mental stopur ratio = (Tid, hvor bevægelsen udføres fysisk - Tid, hvor bevægelsen udføres med fantasi) / Tid, hvor bevægelsen udføres fysisk. |
før behandling, 2 måneder, 4 måneder
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KGIA)
Tidsramme: før behandling, 2 måneder, 4 måneder
|
CSIA vil blive brugt til at evaluere motoriske billedfærdigheder.
Efter at have oplevet bevægelsen i virkeligheden, vil han blive bedt om at forestille sig, at han ser den samme bevægelse, som om den rent faktisk blev udført.
Deltagerne vil vurdere kvaliteten af billedet i visualiseringen ved at give point mellem 1 og 5, inklusive "1 (intet billede)" og "5 (klar som originalen)".
En stigning i scoren indikerer forbedring.
|
før behandling, 2 måneder, 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yu JA, Park J. The effect of first-person perspective action observation training on upper extremity function and activity of daily living of chronic stroke patients. Brain Behav. 2022 May;12(5):e2565. doi: 10.1002/brb3.2565. Epub 2022 Apr 10.
- Braun N, Kranczioch C, Liepert J, Dettmers C, Zich C, Busching I, Debener S. Motor Imagery Impairment in Postacute Stroke Patients. Neural Plast. 2017;2017:4653256. doi: 10.1155/2017/4653256. Epub 2017 Mar 28.
- Candiri B, Talu B, Guner E, Ozen M. The effect of graded motor imagery training on pain, functional performance, motor imagery skills, and kinesiophobia after total knee arthroplasty: randomized controlled trial. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):369-381. doi: 10.3344/kjp.23020. Epub 2023 Jun 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .