Эффективность модифицированной ступенчатой тренировки двигательных образов у пациентов, перенесших инсульт
Исследование влияния модифицированной ступенчатой тренировки воображения движений на двигательную функцию верхних конечностей, повседневную активность, качество жизни и навыки воображения движений у пациентов, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
При обучении планируется сочетание тренировки наблюдения за действиями, тренировки воображения движений и ступенчатой тренировки воображения движений, которые вышли на первый план в последние годы и значение которых возрастает с каждым годом. Кроме того, его предпочтительность в лечении будет исследована путем сравнения его с тренировкой по ступенчатому воображению движений, при которой применяется стандартный протокол. Ожидается, что протоколы лечения прольют свет на будущие исследования.
Гипотезы исследования следующие:
Гипотеза 1: Обучение модифицированному ступенчатому воображению движений более эффективно, чем обучение ступенчатому воображению движений и традиционное лечение, в улучшении двигательных функций верхних конечностей у людей, перенесших инсульт.
Гипотеза 2: Обучение модифицированному дифференцированному воображению движений более эффективно, чем обучение ступенчатому воображению движений и традиционное лечение, в улучшении повседневной жизнедеятельности у людей, перенесших инсульт.
Гипотеза 3: Обучение модифицированному дифференцированному воображению движений более эффективно, чем обучение дифференцированному воображению движений и традиционное лечение, в улучшении качества жизни людей, перенесших инсульт.
Гипотеза 4: Обучение модифицированному ступенчатому воображению движений более эффективно, чем обучение ступенчатому воображению движений и традиционное лечение, в улучшении навыков воображения движений у людей, перенесших инсульт. Дизайн исследования: Исследование было спроектировано как рандомизированное контролируемое исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция (Туркие), 44280
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Гемиплегия наблюдалась после сердечно-сосудистой недостаточности, По данным Эдинбургского опросника рукопожатия, у тех, кто активно пользуется правой конечностью, У лиц с поражением правого полушария, У лиц 18 лет и старше, У которых диагностирован инсульт не менее 1 месяца назад и не более 6 месяцев назад Поражение средней мозговой артерии. Наличие результата стандартизированного мини-психического теста 24 или выше. Стадия 2b или выше по шкале Эггерса. Способность активно контролировать руки, запястья и пальцы и выполнение рефлекса освобождения. Желающие принять участие в исследовании. добровольно и лица с информированным согласием будут включены в исследование.
Критерий исключения:
Пациенты с серьезными неврологическими, ортопедическими или ревматологическими заболеваниями, которые влияют на функцию верхних конечностей, кроме инсульта (полинейропатия, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, ревматоидный артрит и т. д.).
Лица с ампутацией верхних конечностей, неконтролируемой аритмией, неконтролируемой гипертонией, нестабильным сердечным статусом. Активное злокачественное новообразование и получение связанной с ним химио-/лучевой терапии. Отказ от сотрудничества из-за афазии или когнитивных нарушений. Лица с проблемами зрения и слуха. Наличие проблем с общением, которые могут помешать проведению обследований и /или программа лечения Лица, которые не позволяют проводить психологическую оценку, не могут заполнить шкалы и являются неграмотными, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа модифицированных градуированных двигательных образов и традиционного лечения:
Модифицированная программа DMI состоит из 4 этапов: латерализация, открытое воображение движений, включая тренировку наблюдения за действиями, зеркальную терапию и функциональные упражнения для верхних конечностей.
Программа будет реализовываться в течение 8 недель 3 дня в неделю под наблюдением физиотерапевта.
Тренировка латерализации будет применяться в первые 2 недели.
Обучение двигательному воображению будет проводиться на 3-й и 4-й неделях.
На втором этапе применение будет сочетаться с тренировкой наблюдения за действиями.
В качестве 3-го этапа на 5-й и 6-й неделе будет проведена зеркальная терапия.
Участнику будет предложено выполнить несколько упражнений, наблюдая за отражением неповрежденной конечности в зеркале.
На заключительном этапе им будет предложено физически выполнить функциональные упражнения для верхних конечностей.
Общее время лечения составит 40–50 минут, при этом пациенты получат 20–30 минут модифицированного воображения движений и 20 минут обычного лечения.
|
Будет применена модифицированная форма ступенчатой тренировки воображения движений и традиционная реабилитация.
|
|
Экспериментальный: Группа по дифференцированной двигательной визуализации и традиционному лечению:
Программа ДМИ состоит из 3 этапов: латерализация, открытое воображение движений и зеркальная терапия.
Программа будет реализовываться в течение 8 недель 3 дня в неделю под наблюдением физиотерапевта.
Сначала будет применена тренировка латерализации.
На втором этапе будет применяться тренировка воображения движений.
Этот этап будет проводиться в спокойной обстановке, участникам будет предложено полностью сосредоточиться на визуализации движений.
Для воображаемых движений будут использоваться два метода.
В частности, изображения плеча и руки, используемые на этапе латерализации, будут использоваться для визуализации движений, связанных с нормальным движением верхней конечности.
Участникам также будет предложено представить себе различные виды деятельности в повседневной жизни.
На заключительном этапе будет применена зеркальная терапия.
Участнику будет предложено выполнить несколько упражнений, наблюдая за отражением неповрежденной конечности в зеркале.
|
Будут применяться поэтапные тренировки воображения движений и традиционная реабилитация.
|
|
Экспериментальный: Группа традиционного лечения:
В рамках традиционного лечения по методу Бобата облегчение движений и функциональной активности в верхних и нижних конечностях, активация мышц туловища, облегчение основных функциональных действий, таких как поворот в постели, сидение и вставание, улучшение переносимости веса в положении сидя и стоя, постуральный контроль, баланс и ходьба.
Будет создана целевая программа тренировок.
В соответствии с этой целью упражнения для верхних и нижних конечностей; не оборачивайся, не садись, не вставай; Упражнения для активации основных мышц; такие как наведение мостов, функциональное достижение; тренировка весовой нагрузки и баланса; Планируется внедрить обучение ходьбе.
Время процедуры составит 40-50 минут.
|
будет применяться традиционная реабилитация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки моторики верхних конечностей Фугля-Мейера
Временное ограничение: до лечения, 2 мес, 4 мес
|
Шкала представляет собой широко используемый, надежный и валидный тест для оценки паретичных двигательных нарушений верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.
По этой шкале, где каждый параметр оценивается от 0 до 2 баллов, можно получить максимальный балл 66, а высокие баллы указывают на хорошие двигательные функции.
|
до лечения, 2 мес, 4 мес
|
|
Функциональный тест двигателя Волка (WMFT)
Временное ограничение: до лечения, 2 мес, 4 мес
|
WMFT используется для оценки двигательных навыков у пациентов с двигательной дисфункцией верхних конечностей.
Оцениваемые 15 функциональных видов деятельности оцениваются по шкале от 0 до 5 баллов, а оценка функциональных навыков рассчитывается путем усреднения общего балла.
Более высокие баллы указывают на лучшие функциональные способности.
В разделе «Время выполнения» записывается, сколько времени заняло каждое действие.
На выполнение действия отводится максимум 120 секунд.
Если действие не может быть завершено в течение этого времени, время выполнения записывается как 120 секунд.
|
до лечения, 2 мес, 4 мес
|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: до лечения, 2 мес, 4 мес
|
MBI, который используется для измерения независимости людей в повседневной жизни, появился в результате модификации индекса Бартеля.
MBI включает 10 пунктов, связанных с повседневной деятельностью.
Общий балл составляет от 0 до 100.
По мере увеличения балла увеличивается независимость людей в повседневной жизни.
|
до лечения, 2 мес, 4 мес
|
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта
Временное ограничение: до лечения, 2 мес, 4 мес
|
Он состоит в общей сложности из 49 пунктов по 12 подкатегориям (мобильность, фитнес, функциональность верхних конечностей, работа/производительность, настроение, уход за собой, социальные роли, семейные роли, язык, зрение, мышление и личность), которые оценивают качество жизни. лиц, перенесших инсульт.
Чем выше общий балл, тем лучше качество жизни человека, перенесшего инсульт.
|
до лечения, 2 мес, 4 мес
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка латерализации
Временное ограничение: до лечения, 2 мес, 4 мес
|
Эффективность правой/левой латерализации верхней конечности будет оцениваться с помощью приложения «Recognise™», разработанного Институтом нейроортапедии.
Будут использоваться разделы «Распознать руку» и «Распознать плечо» этого приложения, а также «ванильную» часть этих разделов.
Показатели точности и время реакции в приложении будут фиксироваться.
Увеличение уровня точности указывает на то, что производительность латерализации улучшилась.
|
до лечения, 2 мес, 4 мес
|
|
Ментальная хронометрия времени
Временное ограничение: до лечения, 2 мес, 4 мес
|
Он будет использоваться для оценки хронометрического аспекта воображения движений. Вам будет дано задание надеть и сложить футболку на период мысленного секундомера. Сначала будет выполнено задание на воображение движений. Время, написанное на экране, фиксируется наблюдателем. Для физической фазы теста фактически выполняется то же самое приложение и время фиксируется с помощью секундомера. Ментальная скорость секундомера будет рассчитана. Соотношение мысленного секундомера = (Время, за которое движение физически выполняется - Время, за которое движение выполняется с воображением) / Время, за которое движение физически выполняется. |
до лечения, 2 мес, 4 мес
|
|
Опросник кинестетических и визуальных образов (КГИА)
Временное ограничение: до лечения, 2 мес, 4 мес
|
CSIA будет использоваться для оценки навыков воображения движений.
После того, как он испытает движение в реальности, его попросят представить, что он наблюдает за тем же движением, как если бы оно было выполнено на самом деле.
Участники будут оценивать качество изображения в визуализации, присваивая баллы от 1 до 5, включая «1 (нет изображения)» и «5 (четко, как оригинал)».
Увеличение показателя указывает на улучшение.
|
до лечения, 2 мес, 4 мес
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yu JA, Park J. The effect of first-person perspective action observation training on upper extremity function and activity of daily living of chronic stroke patients. Brain Behav. 2022 May;12(5):e2565. doi: 10.1002/brb3.2565. Epub 2022 Apr 10.
- Braun N, Kranczioch C, Liepert J, Dettmers C, Zich C, Busching I, Debener S. Motor Imagery Impairment in Postacute Stroke Patients. Neural Plast. 2017;2017:4653256. doi: 10.1155/2017/4653256. Epub 2017 Mar 28.
- Candiri B, Talu B, Guner E, Ozen M. The effect of graded motor imagery training on pain, functional performance, motor imagery skills, and kinesiophobia after total knee arthroplasty: randomized controlled trial. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):369-381. doi: 10.3344/kjp.23020. Epub 2023 Jun 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Паралич
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Гемиплегия
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .