A módosított fokozatos motoros képalkotási tréning hatékonysága stroke-os betegeknél
A módosított fokozatos motoros képalkotás hatásának vizsgálata a felső végtag motoros működésére, a mindennapi életvitelre, az életminőségre és a motoros képalkotási készségekre stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az At study a tervek szerint az elmúlt években előtérbe került cselekvés-megfigyelő tréning, motoros képalkotás és fokozatos motoros képalkotási tréning kombinációja, amelyek jelentősége évről évre növekszik. Ezenkívül a kezelésben való előnyben részesítettségét megvizsgálják a Graded Motor Imagery képzéssel való összehasonlítással, amelyben a szabványos protokollt alkalmazzák. Várhatóan a kezelési protokollok fényt derítenek a jövőbeli vizsgálatokra.
A tanulmány hipotézisei a következők:
1. hipotézis: A módosított fokozatos motoros képalkotási tréning hatékonyabb, mint a fokozatos motoros képalkotás és a hagyományos kezelés a felső végtag motoros funkcióinak javításában stroke-ban szenvedő betegeknél.
2. hipotézis: A módosított fokozatos motoros képalkotási képzés hatékonyabb, mint a fokozatos motoros képalkotás és a hagyományos kezelés a stroke-ban szenvedő egyének mindennapi élettevékenységének javításában.
3. hipotézis: A módosított fokozatos motoros képalkotási képzés hatékonyabb, mint a fokozatos motoros képalkotás és a hagyományos kezelés a stroke-ban szenvedő egyének életminőségének javításában.
4. hipotézis: A módosított fokozatos motoros képalkotási képzés hatékonyabb, mint a fokozatos motoros képalkotás és a hagyományos kezelés a stroke-ban szenvedő egyének motoros képalkotási készségeinek fejlesztésében. A vizsgálat felépítése: A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Havva ADLI, pHD(c)
- Telefonszám: 05369831133
- E-mail: h.adli@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kezban BAYRAMLAR, Prof. Dr.
- Telefonszám: 05325650275
- E-mail: kezban.bayramlar@hku.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44280
- Inonu University
-
Alkutató:
- Kezban BAYRAMLAR, Prof. Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Havva ADLI
- Telefonszám: 05369831133
- E-mail: h.adli@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A hemiplegiát a CVO után figyelték meg, Az Edinburgh Handedness Questionnaire szerint azok, akik aktívan használják jobb végtagjukat, akik érintettek a jobb agyféltekében, 18 évesek és idősebbek, akiknél legalább 1 hónapja, de legfeljebb 6 hónapja diagnosztizálták a stroke-ot, Középső agyi artéria érintettsége, 24 vagy afeletti standardizált mini mentális teszt pontszámmal rendelkezik, 2b vagy magasabb stádiumú az Eggers-stádium szerint, képes aktívan irányítani a kezet, a csuklót és az ujjakat, és végrehajtani az elengedési reflexet Akik részt szeretnének venni a vizsgálatban önkéntesen, és a tájékozott beleegyezéssel rendelkező egyéneket bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
Azok, akiknek súlyos neurológiai, ortopédiai vagy reumatológiai rendellenességei vannak, amelyek a stroke-on kívül a felső végtagok működését befolyásolják (polineuropathia, Parkinson-kór, szklerózis multiplex, rheumatoid arthritis stb.).
Felső végtag amputációban szenvedők, ellenőrizetlen aritmiában, ellenőrizetlen magas vérnyomásban, instabil szívállapotban Aktív rosszindulatú daganat és az ezzel kapcsolatos kemo-/sugárkezelésben részesülők Afázia vagy kognitív károsodás miatt nem együttműködőek Látás- és hallásproblémákkal küzdők, akiknek kommunikációs problémájuk van, ami akadályozhatja az értékelések végrehajtását, ill. /vagy kezelési program Azok a személyek, akik nem teszik lehetővé a mentális értékelést, nem tudják kitölteni a skálát, és írástudatlanok, nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Módosított fokozatos motoros képalkotás és hagyományos kezelési csoport:
A módosított DMI program 4 szakaszból áll: lateralizáció, nyílt motoros képalkotás, beleértve az akciómegfigyelő tréninget, tükörterápia és felső végtag funkcionális gyakorlat.
A program 8 héten keresztül, heti 3 napon, gyógytornász felügyelete mellett valósul meg.
Az első 2 hétben lateralizációs tréninget alkalmaznak.
A 3. és 4. héten motoros képalkotási tréning valósul meg.
A második szakaszban a pályázatot akciómegfigyelő tréninggel kombinálják.
3. szakaszként az 5. és 6. héten tükörterápiát végeznek.
A résztvevőt arra kérik, hogy végezzen néhány gyakorlatot, miközben az ép végtag tükörben tükröződik.
Az utolsó szakaszban felkérik őket, hogy fizikailag végezzenek felső végtag funkcionális gyakorlatokat.
A teljes kezelési idő 40-50 perc lesz, a betegek 20-30 perces módosított motoros képalkotást és 20 perces hagyományos kezelést kapnak.
|
A fokozatos motoros képi képzés és a hagyományos rehabilitáció módosított formája kerül alkalmazásra.
|
|
Kísérleti: Osztályozott motoros képalkotás és hagyományos kezelési csoport:
A DMI program 3 szakaszból áll: lateralizáció, nyílt motoros képalkotás és tükörterápia.
A program 8 héten keresztül, heti 3 napon, gyógytornász felügyelete mellett valósul meg.
Először a lateralizációs tréninget alkalmazzák.
A második szakaszban a motoros képi képzést alkalmazzák.
Ezt a fázist csendes környezetben hajtják végre, megkérve a résztvevőket, hogy teljes mértékben a mozdulatok megjelenítésére összpontosítsanak.
Az elképzelt mozgásokhoz két módszert alkalmazunk.
A lateralizációs fázisban használt váll és kéz látványvilágát különösen a felső végtag normál mozgásához kapcsolódó mozgások megjelenítésére használják.
A résztvevőket arra is felkérik, hogy képzeljenek el különféle tevékenységeket a mindennapi életben.
A végső szakaszban tükörterápia kerül alkalmazásra.
A résztvevőt arra kérik, hogy végezzen néhány gyakorlatot, miközben az ép végtag tükörben tükröződik.
|
A fokozatos motoros képalkotást és a hagyományos rehabilitációt alkalmazzák.
|
|
Kísérleti: Hagyományos kezelési csoport:
A hagyományos Bobath-módszeres kezelés keretein belül a felső és alsó végtagok mozgásának és funkcionális tevékenységeinek elősegítése, törzsizmok aktivizálása, alapvető funkcionális tevékenységek elősegítése, mint az ágyban való megfordulás, ülni és felállás, súlytartás javítása ülve és állva, testtartás ellenőrzése, egyensúly és járás.
Célzott edzésprogram készül.
E célnak megfelelően felső és alsó végtag gyakorlatok; ne fordulj meg, ne gyere ülni, ne állj fel; Gyakorlatok a törzsizmok aktiválására; mint például áthidalás, funkcionális elérés; súlyzós és egyensúlyi edzés; A tervek szerint gyalogos edzést valósítanak meg.
A kezelés időtartama 40-50 perc.
|
hagyományos rehabilitációt alkalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer felső végtag motorok besorolási skála
Időkeret: kezelés előtt, 2 hónap, 4 hónap
|
A skála egy széles körben használt, megbízható és érvényes teszt a paretikus felső végtagi motoros károsodás értékelésére stroke-os betegeknél.
Ebből a skálából, ahol minden paramétert 0-2 pont között értékelnek, a maximális pontszám 66, a magas pontszámok pedig jó motoros funkciókat jeleznek.
|
kezelés előtt, 2 hónap, 4 hónap
|
|
Wolf motorfunkció teszt (WMFT)
Időkeret: kezelés előtt, 2 hónap, 4 hónap
|
A WMFT-t a felső végtagi motoros diszfunkcióban szenvedő betegek motoros képességeinek értékelésére használják.
A 15 értékelt funkcionális tevékenységet 0-5 pont között értékelik, és a funkcionális készségek pontszámát az összpontszám átlagából számítják ki.
A magasabb pontszámok jobb funkcionális képességet jeleznek.
A teljesítményidő szakaszban rögzítésre kerül, hogy az egyes tevékenységek mennyi ideig tartottak.
Egy tevékenység elvégzésére legfeljebb 120 másodperc áll rendelkezésre.
Ha a tevékenység ezen időn belül nem fejezhető be, akkor a teljesítmény 120 másodpercben kerül rögzítésre.
|
kezelés előtt, 2 hónap, 4 hónap
|
|
Módosított Barthel-index
Időkeret: kezelés előtt, 2 hónap, 4 hónap
|
Az MBI, amelyet az egyének függetlenségének mérésére használnak a mindennapi életvitel során, a Barthel-index módosításával jelent meg.
Az MBI 10 elemet tartalmaz a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységekhez.
Az összpontszám 0-100 között van.
A pontszám növekedésével az egyének függetlensége a mindennapi tevékenységekben növekszik.
|
kezelés előtt, 2 hónap, 4 hónap
|
|
Stroke-specifikus életminőség skála
Időkeret: kezelés előtt, 2 hónap, 4 hónap
|
Összesen 49 elemből áll, 12 alkategóriában (mobilitás, fittség, felső végtagok funkcionalitása, munka/termelékenység, hangulat, öngondoskodás, társadalmi szerepek, családi szerepek, nyelv, látás, gondolkodás és személyiség), amelyek az életminőséget értékelik. agyvérzésben szenvedő egyének.
Minél magasabb az összpontszám, annál jobb a stroke egyén életminősége.
|
kezelés előtt, 2 hónap, 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lateralizációs értékelés
Időkeret: kezelés előtt, 2 hónap, 4 hónap
|
A felső végtag jobb/bal oldalirányú irányú teljesítményét a Neuro Orthapedic Institute által kifejlesztett "Recognise™" alkalmazással értékelik.
Ennek az alkalmazásnak a „Recognise™ Hand” és „Recognise™ Shoulder” részei, valamint ezeknek a részeknek a „Vanília” része kerül felhasználásra.
A pontossági sebesség és a reakcióidő az alkalmazásban rögzítésre kerül.
A pontossági arány növekedése azt jelzi, hogy a lateralizációs teljesítmény javult.
|
kezelés előtt, 2 hónap, 4 hónap
|
|
Mentális kronometria idő
Időkeret: kezelés előtt, 2 hónap, 4 hónap
|
Ezt a motoros képek kronometrikus vonatkozásainak értékelésére fogják használni. Azt a feladatot kapja, hogy viseljen és hajtsa össze a pólót a mentális stopper időszakára. Először a motoros képalkotási feladatot hajtják végre. A képernyőre írt időt a megfigyelő rögzíti. A teszt fizikai fázisában ténylegesen ugyanazt az alkalmazást hajtják végre, és stopperrel rögzítik az időt. A rendszer kiszámítja a mentális stopper sebességét. Mentális stopperarány = (A mozdulat fizikai végrehajtásának ideje – Az az idő, amelyben a mozgást képzeletben hajtják végre) / A mozgás fizikai végrehajtásának ideje. |
kezelés előtt, 2 hónap, 4 hónap
|
|
Kinesztetikus és vizuális képi kérdőív (KGIA)
Időkeret: kezelés előtt, 2 hónap, 4 hónap
|
A CSIA-t a motoros képalkotási készségek értékelésére fogják használni.
Miután a valóságban megtapasztalta a mozdulatot, megkérjük, képzelje el, hogy ugyanazt a mozgást nézi, mintha azt ténylegesen végrehajtanák.
A résztvevők a vizualizációban a kép minőségét 1 és 5 közötti pontokkal értékelik, beleértve az „1 (nincs kép)” és „5 (tiszta, mint az eredeti)” pontot.
A pontszám növekedése javulást jelez.
|
kezelés előtt, 2 hónap, 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yu JA, Park J. The effect of first-person perspective action observation training on upper extremity function and activity of daily living of chronic stroke patients. Brain Behav. 2022 May;12(5):e2565. doi: 10.1002/brb3.2565. Epub 2022 Apr 10.
- Braun N, Kranczioch C, Liepert J, Dettmers C, Zich C, Busching I, Debener S. Motor Imagery Impairment in Postacute Stroke Patients. Neural Plast. 2017;2017:4653256. doi: 10.1155/2017/4653256. Epub 2017 Mar 28.
- Candiri B, Talu B, Guner E, Ozen M. The effect of graded motor imagery training on pain, functional performance, motor imagery skills, and kinesiophobia after total knee arthroplasty: randomized controlled trial. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):369-381. doi: 10.3344/kjp.23020. Epub 2023 Jun 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve