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Wirksamkeit des modifizierten Graded Motor Imagery-Trainings bei Schlaganfallpatienten

17. März 2024 aktualisiert von: Havva Adlı, Inonu University

Untersuchung der Auswirkung eines modifizierten abgestuften motorischen Bildtrainings auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten, Aktivitäten des täglichen Lebens, die Lebensqualität und motorische Bildfähigkeiten bei Schlaganfallpatienten

In der Studie werden Bewegungsbeobachtungstraining, Modified Graded Motor Imaging Training, das funktionelle Übungen der oberen Extremitäten umfasst, und Graded Motor Imaging Training, bei dem das Standardprotokoll angewendet wird, bei Schlaganfallpatienten eingesetzt, um ihre motorischen Funktionen der oberen Extremitäten und ihr tägliches Leben zu verbessern . Ziel ist es, es auf einer evidenzbasierten Grundlage darzustellen, indem seine Auswirkungen auf die tägliche Lebensaktivität, die Lebensqualität, die rechts-/linkslateralisierende Leistung der oberen Extremitäten, die mentale Stoppuhrleistung und die motorischen Vorstellungsfähigkeiten untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geplant ist das Studium als Kombination aus Aktionsbeobachtungstraining, motorischem Vorstellungstraining und abgestuftem motorischem Vorstellungstraining, die in den letzten Jahren in den Vordergrund gerückt sind und deren Bedeutung von Jahr zu Jahr zunimmt. Darüber hinaus wird seine Vorzugswürdigkeit in der Behandlung untersucht, indem es mit dem Graded Motor Imagery-Training verglichen wird, bei dem das Standardprotokoll angewendet wird. Es wird erwartet, dass die Behandlungsprotokolle Aufschluss über zukünftige Studien geben werden.

Die Hypothesen der Studie lauten wie folgt:

Hypothese 1: Modifiziertes Graded Motor Imagery-Training ist effektiver als Graded Motor Imagery-Training und konventionelle Behandlung zur Verbesserung der motorischen Funktionen der oberen Extremitäten bei Personen mit Schlaganfall.

Hypothese 2: Modifiziertes Graded Motor Imagery-Training ist wirksamer als Graded Motor Imagery-Training und konventionelle Behandlung bei der Verbesserung der täglichen Lebensaktivitäten bei Personen mit Schlaganfall.

Hypothese 3: Modifiziertes Graded Motor Imagery-Training ist effektiver als Graded Motor Imagery-Training und konventionelle Behandlung zur Verbesserung der Lebensqualität bei Personen mit Schlaganfall.

Hypothese 4: Modifiziertes Graded Motor Imagery-Training ist wirksamer als Graded Motor Imagery-Training und konventionelle Behandlung zur Verbesserung der motorischen Bildfähigkeiten bei Personen mit Schlaganfall. Design der Studie: Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44280
        • Inonu University
        • Unterermittler:
          • Kezban BAYRAMLAR, Prof. Dr.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hemiplegie wurde nach CVO beobachtet. Laut dem Edinburgh Handedness Questionnaire sind Personen betroffen, die ihre rechte Extremität aktiv nutzen, Personen mit einer Beteiligung der rechten Hemisphäre, Personen ab 18 Jahren, bei denen vor mindestens einem Monat und höchstens sechs Monaten ein Schlaganfall diagnostiziert wurde. Beteiligung der mittleren Hirnarterie, mit einem standardisierten Mini-Mentaltest-Wert von 24 oder höher, mit einem Stadium 2b oder höher gemäß Eggers Stadieneinstufung, in der Lage, Hände, Handgelenke und Finger aktiv zu kontrollieren und den Freigabereflex auszuführen. Diejenigen, die an der Studie teilnehmen möchten Freiwillig und Personen mit Einverständniserklärung werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

Personen mit schweren neurologischen, orthopädischen oder rheumatologischen Erkrankungen, die die Funktion der oberen Extremitäten außer einem Schlaganfall beeinträchtigen (Polyneuropathie, Parkinson, Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis usw.).

Personen mit Amputation der oberen Extremitäten, unkontrollierter Arrhythmie, unkontrolliertem Bluthochdruck, instabilem Herzstatus, aktiver bösartiger Erkrankung und damit verbundener Chemo-/Strahlentherapie, unkooperativ aufgrund von Aphasie oder kognitiver Beeinträchtigung, Personen mit Seh- und Hörproblemen, die ein Kommunikationsproblem haben, das die Umsetzung der Bewertungen verhindern kann /oder Behandlungsprogramm Personen, die keine mentale Bewertung zulassen, die Skalen nicht ausfüllen können und Analphabeten sind, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifizierte abgestufte motorische Bilder und konventionelle Behandlungsgruppe:
Das modifizierte DMI-Programm besteht aus 4 Phasen: Lateralisierung, offene motorische Vorstellung einschließlich Aktionsbeobachtungstraining, Spiegeltherapie und funktionelles Training der oberen Extremitäten. Das Programm wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. In den ersten 2 Wochen wird das Lateralisierungstraining angewendet. Das motorische Vorstellungstraining wird in der 3. und 4. Woche durchgeführt. Für die zweite Stufe wird die Bewerbung mit einem Aktionsbeobachtungstraining kombiniert. Als 3. Stufe wird in der 5. und 6. Woche eine Spiegeltherapie durchgeführt. Der Teilnehmer wird gebeten, einige Übungen durchzuführen und dabei das Spiegelbild der intakten Extremität im Spiegel zu beobachten. In der letzten Phase werden sie gebeten, körperliche Funktionsübungen für die oberen Extremitäten durchzuführen. Die Gesamtbehandlungszeit beträgt 40–50 Minuten, wobei die Patienten 20–30 Minuten motorische Bilder modifizierter Qualität und 20 Minuten konventionelle Behandlung erhalten.
Sonstiges: Gruppe für modifizierte abgestufte motorische Bilder und konventionelle Behandlung
Es kommt eine modifizierte Form des abgestuften motorischen Vorstellungstrainings und der konventionellen Rehabilitation zum Einsatz.
Experimental: Graded Motor Imagery und konventionelle Behandlungsgruppe:
Das DMI-Programm besteht aus 3 Phasen: Lateralisierung, offene motorische Vorstellung und Spiegeltherapie. Das Programm wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Zunächst wird ein Lateralisierungstraining angewendet. In der zweiten Stufe kommt das motorische Vorstellungstraining zum Einsatz. Diese Phase wird in einer ruhigen Umgebung durchgeführt, indem die Teilnehmer gebeten werden, sich voll und ganz auf die Visualisierung der Bewegungen zu konzentrieren. Für die imaginären Bewegungen werden zwei Methoden verwendet. Insbesondere werden in der Lateralisierungsphase verwendete Bilder der Schulter und der Hand verwendet, um Bewegungen zu visualisieren, die mit der normalen Bewegung der oberen Extremität zusammenhängen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, sich verschiedene Aktivitäten im täglichen Leben vorzustellen. Im letzten Schritt kommt die Spiegeltherapie zum Einsatz. Der Teilnehmer wird gebeten, einige Übungen durchzuführen und dabei das Spiegelbild der intakten Extremität im Spiegel zu beobachten.
Sonstiges: Graded Motor Imagery und konventionelle Behandlungsgruppe
Es werden abgestuftes motorisches Bildtraining und konventionelle Rehabilitation angewendet.
Experimental: Konventionelle Behandlungsgruppe:
Im Rahmen der konventionellen Bobath-Methode werden Bewegungs- und Funktionsaktivitäten der oberen und unteren Extremitäten erleichtert, die Rumpfmuskulatur aktiviert, grundlegende Funktionsaktivitäten wie das Umdrehen im Bett, das Aufstehen und Sitzen erleichtert, die Belastungsbelastung im Sitzen und Stehen verbessert, Haltungskontrolle, Gleichgewicht und Gehen. Es wird ein gezieltes Übungsprogramm erstellt. Im Einklang mit diesem Ziel werden Übungen für die oberen und unteren Extremitäten durchgeführt. dreh dich nicht um, komm nicht zum Sitzen, steh nicht auf; Übungen zur Aktivierung der Rumpfmuskulatur; wie Überbrückung, funktionelles Erreichen; Gewichtsbelastungs- und Gleichgewichtstraining; Es ist geplant, ein Gehtraining durchzuführen. Die Behandlungszeit beträgt 40-50 Minuten.
Sonstiges: Konventionelle Behandlungsgruppe
Es kommt zur konventionellen Rehabilitation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Motorbewertungsskala für die obere Extremität
Zeitfenster: vor der Behandlung, 2 Monate, 4 Monate
Die Skala ist ein weit verbreiteter, zuverlässiger und valider Test zur Beurteilung paretischer motorischer Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten. Auf dieser Skala, bei der jeder Parameter mit 0 bis 2 Punkten bewertet wird, kann ein Höchstwert von 66 erreicht werden, wobei hohe Werte auf gute motorische Funktionen hinweisen.
vor der Behandlung, 2 Monate, 4 Monate
Wolf-Motorik-Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: vor der Behandlung, 2 Monate, 4 Monate
WMFT wird verwendet, um die motorischen Fähigkeiten bei Patienten mit motorischer Dysfunktion der oberen Extremitäten zu bewerten. Die 15 bewerteten funktionellen Aktivitäten werden mit 0 bis 5 Punkten bewertet und die Punktzahl für die funktionellen Fähigkeiten wird aus dem Durchschnitt der Gesamtpunktzahl berechnet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin. Im Abschnitt „Leistungszeit“ wird aufgezeichnet, wie lange jede Aktivität gedauert hat. Für den Abschluss einer Aktivität sind maximal 120 Sekunden zulässig. Kann die Aktivität innerhalb dieser Zeit nicht abgeschlossen werden, wird die Leistungszeit mit 120 Sekunden erfasst.
vor der Behandlung, 2 Monate, 4 Monate
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: vor der Behandlung, 2 Monate, 4 Monate
Der MBI, der zur Messung der Unabhängigkeit von Personen bei alltäglichen Aktivitäten verwendet wird, entstand durch eine Modifikation des Barthel-Index. MBI umfasst 10 Elemente im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100. Mit steigender Punktzahl nimmt die Unabhängigkeit des Einzelnen bei alltäglichen Aktivitäten zu.
vor der Behandlung, 2 Monate, 4 Monate
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: vor der Behandlung, 2 Monate, 4 Monate
Es besteht aus insgesamt 49 Items für 12 Unterkategorien (Mobilität, Fitness, Funktionalität der oberen Extremitäten, Arbeit/Produktivität, Stimmung, Selbstfürsorge, soziale Rollen, Familienrollen, Sprache, Vision, Denken und Persönlichkeit), die die Lebensqualität bewerten von Personen mit Schlaganfall. Je höher der Gesamtscore, desto besser ist die Lebensqualität des Schlaganfallpatienten.
vor der Behandlung, 2 Monate, 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lateralisierungsbewertung
Zeitfenster: vor der Behandlung, 2 Monate, 4 Monate
Die Rechts-/Links-Lateralisierungsleistung der oberen Extremität wird mit der vom Neuro Orthopaedic Institute entwickelten Anwendung „Recognise™“ bewertet. Es werden die Abschnitte „Recognise™ Hand“ und „Recognise™ Schulter“ dieser Anwendung sowie der „Vanilla“-Teil dieser Abschnitte verwendet. Genauigkeitsraten und Reaktionszeiten in der Anwendung werden erfasst. Eine Erhöhung der Genauigkeitsrate weist darauf hin, dass sich die Lateralisierungsleistung verbessert hat.
vor der Behandlung, 2 Monate, 4 Monate
Mentale Chronometrie-Zeit
Zeitfenster: vor der Behandlung, 2 Monate, 4 Monate

Es wird verwendet, um den chronometrischen Aspekt motorischer Bilder zu bewerten. Sie erhalten die Aufgabe, für die mentale Stoppuhrzeit ein T-Shirt zu tragen und zu falten. Zunächst wird die motorische Vorstellungsaufgabe durchgeführt. Die auf dem Bildschirm angezeigte Zeit wird vom Beobachter aufgezeichnet. Für die körperliche Testphase wird die gleiche Anwendung tatsächlich durchgeführt und die Zeit mit Hilfe einer Stoppuhr aufgezeichnet. Die Rate der mentalen Stoppuhr wird berechnet.

Mentales Stoppuhrverhältnis = (Zeit, in der die Bewegung physisch ausgeführt wird – Zeit, in der die Bewegung mit Vorstellungskraft ausgeführt wird) / Zeit, in der die Bewegung physisch ausgeführt wird.
vor der Behandlung, 2 Monate, 4 Monate
Fragebogen zu kinästhetischen und visuellen Bildern (KGIA)
Zeitfenster: vor der Behandlung, 2 Monate, 4 Monate
CSIA wird zur Bewertung der motorischen Vorstellungsfähigkeiten eingesetzt. Nachdem er die Bewegung in der Realität erlebt hat, wird er gebeten, sich vorzustellen, dass er dieselbe Bewegung beobachtet, als ob sie tatsächlich ausgeführt würde. Die Teilnehmer bewerten die Qualität des Bildes in der Visualisierung, indem sie Punkte zwischen 1 und 5 vergeben, darunter „1 (kein Bild)“ und „5 (klar wie das Original)“. Eine Erhöhung der Punktzahl weist auf eine Verbesserung hin.
vor der Behandlung, 2 Monate, 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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