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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06326749
Efficacité de la formation à l'imagerie motrice graduée modifiée chez les patients victimes d'un AVC
Étude de l'effet de l'entraînement à l'imagerie motrice graduée modifiée sur la fonction motrice des membres supérieurs, les activités de la vie quotidienne, la qualité de vie et les compétences en imagerie motrice chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude est conçue comme une combinaison de formation à l'observation de l'action, à l'imagerie motrice et à la formation à l'imagerie motrice graduée, qui ont pris le devant de la scène ces dernières années et dont l'importance augmente d'année en année. De plus, sa préférence dans le traitement sera étudiée en la comparant à la formation en imagerie motrice graduée, dans laquelle le protocole standard est appliqué. Il est prévu que les protocoles de traitement éclaireront les études futures.
Les hypothèses de l’étude sont les suivantes :
Hypothèse 1 : La formation à l'imagerie motrice graduée modifiée est plus efficace que la formation à l'imagerie motrice graduée et le traitement conventionnel pour améliorer les fonctions motrices des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un AVC.
Hypothèse 2 : La formation à l'imagerie motrice graduée modifiée est plus efficace que la formation à l'imagerie motrice graduée et le traitement conventionnel pour améliorer les activités de la vie quotidienne chez les personnes ayant subi un AVC.
Hypothèse 3 : La formation à l'imagerie motrice graduée modifiée est plus efficace que la formation en imagerie motrice graduée et le traitement conventionnel pour améliorer la qualité de vie des personnes ayant subi un AVC.
Hypothèse 4 : La formation à l'imagerie motrice graduée modifiée est plus efficace que la formation à l'imagerie motrice graduée et le traitement conventionnel pour améliorer les compétences en imagerie motrice chez les personnes ayant subi un AVC. Conception de l'étude : L'étude a été conçue comme une étude contrôlée randomisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie (Türkiye), 44280
- Inonu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Une hémiplégie a été observée après une CVO, Selon le Edinburgh Handedness Questionnaire, ceux qui utilisent activement leur extrémité droite, ceux qui ont une atteinte de l'hémisphère droit, ceux âgés de 18 ans et plus, ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral il y a au moins 1 mois et au plus il y a 6 mois, Atteinte de l'artère cérébrale moyenne, ayant un score au mini test mental standardisé de 24 ou plus, ayant un stade 2b ou plus selon la classification d'Eggers, capable de contrôler activement les mains, les poignets et les doigts et d'effectuer le réflexe de libération Ceux qui souhaitent participer à l'étude volontairement et les personnes ayant un consentement éclairé seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Ceux qui souffrent de troubles neurologiques, orthopédiques ou rhumatologiques majeurs affectant la fonction des membres supérieurs autres que l'accident vasculaire cérébral (polyneuropathie, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, polyarthrite rhumatoïde, etc.).
Personnes ayant subi une amputation d'un membre supérieur, une arythmie incontrôlée, une hypertension non contrôlée, un état cardiaque instable. Tumeur maligne active et recevant une chimiothérapie/radiothérapie associée. Peu coopératifs en raison d'une aphasie ou d'une déficience cognitive. Personnes ayant des problèmes de vision et d'audition. Ayant un problème de communication pouvant empêcher la mise en œuvre des évaluations et /ou programme de traitement Les personnes qui ne permettent pas une évaluation mentale, ne peuvent pas remplir les échelles et sont analphabètes ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d’imagerie motrice graduée modifiée et de traitement conventionnel :
Le programme DMI modifié comprend 4 étapes : latéralisation, imagerie motrice ouverte comprenant un entraînement à l'observation des actions, une thérapie par le miroir et un exercice fonctionnel des membres supérieurs.
Le programme sera mis en œuvre pendant 8 semaines, 3 jours par semaine, sous la supervision d'un physiothérapeute.
Une formation de latéralisation sera appliquée dans les 2 premières semaines.
Un entraînement à l'imagerie motrice sera mis en œuvre dans les 3ème et 4ème semaines.
Pour la deuxième étape, l'application sera couplée à une formation à l'observation des actions.
En 3ème étape, la thérapie par le miroir sera réalisée aux 5ème et 6ème semaines.
Il sera demandé au participant d'effectuer quelques exercices tout en regardant le reflet de l'extrémité intacte dans le miroir.
Dans la phase finale, il leur sera demandé d'effectuer physiquement des exercices fonctionnels des membres supérieurs.
La durée totale du traitement sera de 40 à 50 minutes, les patients recevant 20 à 30 minutes d'imagerie motrice de qualité modifiée et 20 minutes de traitement conventionnel.
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Une forme modifiée d'entraînement gradué à l'imagerie motrice et de rééducation conventionnelle sera appliquée.
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Expérimental: Groupe d’imagerie motrice graduée et de traitement conventionnel :
Le programme DMI comprend 3 étapes : latéralisation, imagerie motrice ouverte et thérapie par le miroir.
Le programme sera mis en œuvre pendant 8 semaines, 3 jours par semaine, sous la supervision d'un physiothérapeute.
Tout d'abord, une formation à la latéralisation sera appliquée.
Dans la deuxième étape, l'entraînement à l'imagerie motrice sera appliqué.
Cette phase se déroulera dans un environnement calme en demandant aux participants de se concentrer pleinement sur la visualisation des mouvements.
Deux méthodes seront utilisées pour les mouvements imaginés.
En particulier, les visuels de l'épaule et de la main utilisés dans la phase de latéralisation seront utilisés pour visualiser les mouvements liés au mouvement normal du membre supérieur.
Les participants seront également invités à imaginer différentes activités de la vie quotidienne.
Dans la dernière étape, la thérapie du miroir sera appliquée.
Il sera demandé au participant d'effectuer quelques exercices tout en regardant le reflet de l'extrémité intacte dans le miroir.
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Un entraînement progressif à l'imagerie motrice et une rééducation conventionnelle seront appliqués.
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Expérimental: Groupe de traitement conventionnel :
Dans le cadre du traitement conventionnel Méthode Bobath, faciliter les mouvements et les activités fonctionnelles des membres supérieurs et inférieurs, activer les muscles du tronc, faciliter les activités fonctionnelles de base telles que se retourner dans le lit, venir s'asseoir et se lever, améliorer la mise en charge en position assise et debout, contrôle postural, équilibre et marche.
Un programme d'exercices ciblés sera créé.
Conformément à cet objectif, des exercices pour les membres supérieurs et inférieurs ; ne te retourne pas, ne viens pas t'asseoir, ne te lève pas ; Exercices pour activer les muscles centraux ; comme le rapprochement, l'atteinte fonctionnelle ; entraînement à la mise en charge et à l'équilibre; Il est prévu de mettre en place un entraînement à la marche.
La durée du traitement sera de 40 à 50 minutes.
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une rééducation conventionnelle sera appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation du moteur des membres supérieurs Fugl-Meyer
Délai: avant le traitement, 2 mois, 4 mois
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L'échelle est un test largement utilisé, fiable et valide pour évaluer la déficience motrice parétique des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC.
À partir de cette échelle, où chaque paramètre est noté entre 0 et 2 points, un score maximum de 66 peut être obtenu, et des scores élevés indiquent de bonnes fonctions motrices.
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avant le traitement, 2 mois, 4 mois
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Test de fonction moteur Wolf (WMFT)
Délai: avant le traitement, 2 mois, 4 mois
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WMFT est utilisé pour évaluer la motricité chez les patients présentant un dysfonctionnement moteur des membres supérieurs.
Les 15 activités fonctionnelles évaluées sont notées entre 0 et 5 points et le score de compétence fonctionnelle est calculé en prenant la moyenne du score total.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité fonctionnelle.
Dans la section Durée de performance, la durée de chaque activité est enregistrée.
Un maximum de 120 secondes est accordé pour réaliser une activité.
Si l'activité ne peut pas être terminée dans ce délai, la durée d'exécution est enregistrée comme étant de 120 secondes.
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avant le traitement, 2 mois, 4 mois
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Indice de Barthel modifié
Délai: avant le traitement, 2 mois, 4 mois
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Le MBI, utilisé pour mesurer l'indépendance des individus dans les activités de la vie quotidienne, est né de la modification de l'indice de Barthel.
MBI comprend 10 éléments liés aux activités de la vie quotidienne.
Le score total est compris entre 0 et 100.
À mesure que le score augmente, l’autonomie des individus dans les activités de la vie quotidienne augmente.
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avant le traitement, 2 mois, 4 mois
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Échelle de qualité de vie spécifique à un AVC
Délai: avant le traitement, 2 mois, 4 mois
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Il se compose d'un total de 49 éléments répartis en 12 sous-catégories (mobilité, forme physique, fonctionnalité des membres supérieurs, travail/productivité, humeur, soins personnels, rôles sociaux, rôles familiaux, langage, vision, pensée et personnalité) qui évaluent la qualité de vie. des personnes ayant subi un AVC.
Plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie de la personne victime d'un AVC.
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avant le traitement, 2 mois, 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la latéralisation
Délai: avant le traitement, 2 mois, 4 mois
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Les performances de latéralisation droite/gauche du membre supérieur seront évaluées avec l'application « Recognise™ » développée par le Neuro Orthopaedic Institute.
Les sections « Recognise™ Hand » et « Recognise™ Shoulder » de cette application ainsi que la partie « Vanilla » de ces sections seront utilisées.
Les taux de précision et le temps de réaction dans l'application seront enregistrés.
Une augmentation du taux de précision indique que les performances de latéralisation se sont améliorées.
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avant le traitement, 2 mois, 4 mois
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Temps de chronométrie mentale
Délai: avant le traitement, 2 mois, 4 mois
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Il servira à évaluer l'aspect chronométrique de l'imagerie motrice. Vous aurez pour tâche de porter et de plier un T-shirt pendant la période du chronomètre mental. Tout d'abord, la tâche d'imagerie motrice sera effectuée. L'heure inscrite à l'écran est enregistrée par l'observateur. Pour la phase physique du test, la même application est effectivement réalisée et le temps est enregistré à l'aide d'un chronomètre. Le rythme du chronomètre mental sera calculé. Rapport chronomètre mental = (Temps pendant lequel le mouvement est effectué physiquement - Temps pendant lequel le mouvement est effectué avec imagination) / Temps pendant lequel le mouvement est effectué physiquement. |
avant le traitement, 2 mois, 4 mois
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Questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle (KGIA)
Délai: avant le traitement, 2 mois, 4 mois
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CSIA sera utilisé pour évaluer les compétences en imagerie motrice.
Après avoir expérimenté le mouvement en réalité, il lui sera demandé de s'imaginer en train de regarder le même mouvement comme s'il était réellement exécuté.
Les participants évalueront la qualité de l'image dans la visualisation en attribuant des points entre 1 et 5, dont « 1 (pas d'image) » et « 5 (clair comme l'original) ».
Une augmentation du score indique une amélioration.
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avant le traitement, 2 mois, 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yu JA, Park J. The effect of first-person perspective action observation training on upper extremity function and activity of daily living of chronic stroke patients. Brain Behav. 2022 May;12(5):e2565. doi: 10.1002/brb3.2565. Epub 2022 Apr 10.
- Braun N, Kranczioch C, Liepert J, Dettmers C, Zich C, Busching I, Debener S. Motor Imagery Impairment in Postacute Stroke Patients. Neural Plast. 2017;2017:4653256. doi: 10.1155/2017/4653256. Epub 2017 Mar 28.
- Candiri B, Talu B, Guner E, Ozen M. The effect of graded motor imagery training on pain, functional performance, motor imagery skills, and kinesiophobia after total knee arthroplasty: randomized controlled trial. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):369-381. doi: 10.3344/kjp.23020. Epub 2023 Jun 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
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- Hémiplégie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/19
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