Effectiviteit van gemodificeerde motorische imaginatietraining bij patiënten met een beroerte
Onderzoek naar het effect van aangepaste graduele motorische imaginatietraining op de motorische functie van de bovenste ledematen, activiteiten van het dagelijks leven, kwaliteit van leven en motorische imaginatievaardigheden bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is gepland als een combinatie van training in actieobservatie, motorische beelden en graduele motorische beelden, die de laatste jaren op de voorgrond zijn gekomen en waarvan het belang elk jaar toeneemt. Daarnaast zal de voorkeur ervan in de behandeling worden onderzocht door deze te vergelijken met de Graded Motor Imagery-training, waarbij het standaardprotocol wordt toegepast. Er wordt verwacht dat behandelprotocollen licht zullen werpen op toekomstige onderzoeken.
De hypothesen van het onderzoek zijn als volgt:
Hypothese 1: Aangepaste graduele motorische imaginatietraining is effectiever dan graduele motorische imaginatietraining en conventionele behandeling bij het verbeteren van de motorische functies van de bovenste ledematen bij personen met een beroerte.
Hypothese 2: Aangepaste graduele motorische imaginatietraining is effectiever dan graduele motorische imaginatietraining en conventionele behandeling bij het verbeteren van de dagelijkse levensactiviteiten bij mensen met een beroerte.
Hypothese 3: Aangepaste graduele motorische imaginatietraining is effectiever dan graduele motorische imaginatietraining en conventionele behandeling bij het verbeteren van de kwaliteit van leven van mensen met een beroerte.
Hypothese 4: Aangepaste graduele motorische imaginatietraining is effectiever dan graduele motorische imaginatietraining en conventionele behandeling bij het verbeteren van de motorische imaginatievaardigheden bij personen met een beroerte. Opzet van het onderzoek: Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye), 44280
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Hemiplegie werd waargenomen na CVO. Volgens de Edinburgh Handedness Questionnaire zijn degenen die hun rechter ledemaat actief gebruiken, degenen waarbij de rechterhersenhelft betrokken is, degenen van 18 jaar en ouder, die minstens 1 maand geleden en maximaal 6 maanden geleden zijn gediagnosticeerd met een beroerte. Betrokkenheid van de middelste hersenslagader, Een gestandaardiseerde Mini Mental Test-score van 24 of hoger, een Fase 2b of hoger volgens Eggers-stadiëring, In staat om handen, polsen en vingers actief te controleren en de vrijgavereflex uit te voeren Degenen die aan het onderzoek willen deelnemen vrijwillig en personen met geïnformeerde toestemming zullen bij het onderzoek worden betrokken.
Uitsluitingscriteria:
Degenen met ernstige neurologische, orthopedische of reumatologische aandoeningen die de functie van de bovenste ledematen beïnvloeden, anders dan een beroerte (polyneuropathie, Parkinson, multiple sclerose, reumatoïde artritis, enz.).
Degenen met een amputatie van de bovenste ledematen, ongecontroleerde aritmie, ongecontroleerde hypertensie, onstabiele hartstatus Actieve maligniteit en het ontvangen van chemo-/radiotherapie die daaraan gerelateerd is Niet-coöperatief vanwege afasie of cognitieve stoornissen Individuen met problemen met zien en horen Een communicatieprobleem hebben dat de implementatie van de evaluaties en /of behandelprogramma Individuen die geen mentale evaluatie toestaan, de schalen niet kunnen invullen en analfabeet zijn, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemodificeerde graduele motorische beelden en conventionele behandelingsgroep:
Het aangepaste DMI-programma bestaat uit 4 fasen: lateralisatie, open motorische beelden inclusief training voor actieobservatie, spiegeltherapie en functionele oefeningen voor de bovenste ledematen.
Het programma wordt gedurende 8 weken, 3 dagen per week, uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
De eerste 2 weken wordt een lateralisatietraining toegepast.
In de 3e en 4e week wordt een motorische verbeeldingstraining gegeven.
Voor de tweede fase wordt de toepassing gecombineerd met actieobservatietraining.
Als derde fase wordt in de vijfde en zesde week spiegeltherapie uitgevoerd.
De deelnemer wordt gevraagd enkele oefeningen uit te voeren terwijl hij naar de weerspiegeling van het intacte ledemaat in de spiegel kijkt.
In de laatste fase wordt hen gevraagd om fysiek functionele oefeningen voor de bovenste ledematen uit te voeren.
De totale behandeltijd zal 40-50 minuten bedragen, waarbij patiënten 20-30 minuten motorische beelden van aangepaste kwaliteit en 20 minuten conventionele behandeling krijgen.
|
Er zal een aangepaste vorm van graduele motorische verbeeldingstraining en conventionele revalidatie worden toegepast.
|
|
Experimenteel: Groep met graduele motorische beelden en conventionele behandeling:
Het DMI-programma bestaat uit 3 fasen: lateralisatie, open motorische beelden en spiegeltherapie.
Het programma wordt gedurende 8 weken, 3 dagen per week, uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Eerst zal er een lateralisatietraining worden toegepast.
In de tweede fase wordt motorische verbeeldingstraining toegepast.
Deze fase wordt uitgevoerd in een rustige omgeving door de deelnemers te vragen zich volledig te concentreren op de visualisatie van de bewegingen.
Voor de ingebeelde bewegingen zullen twee methoden worden gebruikt.
In het bijzonder zullen beelden van de schouder en de hand die in de lateralisatiefase worden gebruikt, worden gebruikt om bewegingen te visualiseren die verband houden met de normale beweging van de bovenste extremiteit.
Deelnemers wordt ook gevraagd zich verschillende activiteiten in het dagelijks leven voor te stellen.
In de laatste fase wordt spiegeltherapie toegepast.
De deelnemer wordt gevraagd enkele oefeningen uit te voeren terwijl hij naar de weerspiegeling van het intacte ledemaat in de spiegel kijkt.
|
Er zullen graduele motorische beeldentraining en conventionele revalidatie worden toegepast.
|
|
Experimenteel: Conventionele behandelingsgroep:
In het kader van de conventionele behandeling Bobath-methode, het faciliteren van beweging en functionele activiteiten in de bovenste en onderste ledematen, het activeren van de rompspieren, het faciliteren van functionele basisactiviteiten zoals draaien in bed, gaan zitten en staan, het verbeteren van de gewichtsbelasting tijdens zitten en staan, Houdingsregulatie, evenwicht en lopen.
Er wordt een gericht oefenprogramma opgesteld.
In lijn met dit doel, oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen; draai je niet om, kom niet zitten, sta niet op; Oefeningen om de kernspieren te activeren; zoals overbruggen, functioneel bereiken; gewichtdragende en evenwichtstraining; Het is de bedoeling om looptraining te implementeren.
De behandeltijd bedraagt 40-50 minuten.
|
conventionele revalidatie zal worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer motorbeoordelingsschaal voor de bovenste ledematen
Tijdsspanne: vóór de behandeling, 2 maanden, 4 maanden
|
De schaal is een veelgebruikte, betrouwbare en valide test om paretische motorische beperkingen van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte te evalueren.
Op deze schaal, waarbij elke parameter tussen 0 en 2 punten wordt gescoord, kan een maximale score van 66 worden behaald, en hoge scores duiden op goede motorische functies.
|
vóór de behandeling, 2 maanden, 4 maanden
|
|
Wolf-motorfunctietest (WMFT)
Tijdsspanne: vóór de behandeling, 2 maanden, 4 maanden
|
WMFT wordt gebruikt om de motorische vaardigheden te evalueren bij patiënten met motorische disfunctie van de bovenste ledematen.
De 15 geëvalueerde functionele activiteiten krijgen een score tussen 0 en 5 punten en de functionele vaardigheidsscore wordt berekend door het gemiddelde van de totale score te nemen.
Hogere scores duiden op een beter functioneel vermogen.
In het onderdeel speelduur wordt bijgehouden hoe lang elke activiteit duurde.
Er wordt maximaal 120 seconden toegestaan om een activiteit te voltooien.
Als de activiteit niet binnen deze tijd kan worden voltooid, wordt de uitvoeringstijd geregistreerd op 120 seconden.
|
vóór de behandeling, 2 maanden, 4 maanden
|
|
Gemodificeerde Barthel-index
Tijdsspanne: vóór de behandeling, 2 maanden, 4 maanden
|
MBI, dat wordt gebruikt om de onafhankelijkheid van individuen in dagelijkse levensactiviteiten te meten, ontstond door het aanpassen van de Barthel Index.
MBI omvat 10 items die verband houden met activiteiten in het dagelijks leven.
De totale score ligt tussen 0-100.
Naarmate de score toeneemt, neemt de onafhankelijkheid van individuen in de dagelijkse levensactiviteiten toe.
|
vóór de behandeling, 2 maanden, 4 maanden
|
|
Beroertespecifieke schaal voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: vóór de behandeling, 2 maanden, 4 maanden
|
Het bestaat uit in totaal 49 items voor 12 subcategorieën (mobiliteit, fitheid, functionaliteit van de bovenste ledematen, werk/productiviteit, stemming, zelfzorg, sociale rollen, gezinsrollen, taal, visie, denken en persoonlijkheid) die de kwaliteit van leven evalueren van mensen met een beroerte.
Hoe hoger de totaalscore, hoe beter de levenskwaliteit van de persoon met een beroerte.
|
vóór de behandeling, 2 maanden, 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lateralisatiebeoordeling
Tijdsspanne: vóór de behandeling, 2 maanden, 4 maanden
|
De rechter/linker lateralisatieprestaties van de bovenste extremiteit zullen worden geëvalueerd met de "Recognise™"-applicatie ontwikkeld door het Neuro Orthopaedic Institute.
De secties "Recognise™ Hand" en "Recognise™ Schouder" van deze applicatie en het "Vanille"-gedeelte van deze secties zullen worden gebruikt.
Nauwkeurigheidspercentages en reactietijd in de applicatie worden geregistreerd.
Een toename van de nauwkeurigheid geeft aan dat de lateralisatieprestaties zijn verbeterd.
|
vóór de behandeling, 2 maanden, 4 maanden
|
|
Mentale chronometrietijd
Tijdsspanne: vóór de behandeling, 2 maanden, 4 maanden
|
Het zal worden gebruikt om het chronometrische aspect van motorische beelden te evalueren. Je krijgt de taak om een T-shirt te dragen en te vouwen voor de mentale stopwatch-periode. Eerst wordt de motorische verbeeldingstaak uitgevoerd. De tijd die op het scherm wordt geschreven, wordt door de waarnemer geregistreerd. Voor de fysieke fase van de test wordt dezelfde toepassing daadwerkelijk uitgevoerd en wordt de tijd geregistreerd met behulp van een stopwatch. De mentale stopwatchsnelheid wordt berekend. Mentale stopwatch-ratio = (Tijd waarin de beweging fysiek wordt uitgevoerd - Tijd waarin de beweging met verbeeldingskracht wordt uitgevoerd) / Tijd waarin de beweging fysiek wordt uitgevoerd. |
vóór de behandeling, 2 maanden, 4 maanden
|
|
Kinesthetische en visuele beeldspraakvragenlijst (KGIA)
Tijdsspanne: vóór de behandeling, 2 maanden, 4 maanden
|
CSIA zal worden gebruikt om motorische verbeeldingsvaardigheden te evalueren.
Nadat hij de beweging in werkelijkheid heeft ervaren, wordt hem gevraagd zich voor te stellen dat hij naar dezelfde beweging kijkt alsof deze daadwerkelijk wordt uitgevoerd.
Deelnemers beoordelen de kwaliteit van het beeld in de visualisatie door punten tussen 1 en 5 te geven, waaronder "1 (geen beeld)" en "5 (helder als het origineel)".
Een stijging van de score duidt op verbetering.
|
vóór de behandeling, 2 maanden, 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yu JA, Park J. The effect of first-person perspective action observation training on upper extremity function and activity of daily living of chronic stroke patients. Brain Behav. 2022 May;12(5):e2565. doi: 10.1002/brb3.2565. Epub 2022 Apr 10.
- Braun N, Kranczioch C, Liepert J, Dettmers C, Zich C, Busching I, Debener S. Motor Imagery Impairment in Postacute Stroke Patients. Neural Plast. 2017;2017:4653256. doi: 10.1155/2017/4653256. Epub 2017 Mar 28.
- Candiri B, Talu B, Guner E, Ozen M. The effect of graded motor imagery training on pain, functional performance, motor imagery skills, and kinesiophobia after total knee arthroplasty: randomized controlled trial. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):369-381. doi: 10.3344/kjp.23020. Epub 2023 Jun 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .