Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zmodyfikowanego stopniowanego treningu obrazowania motorycznego u pacjentów po udarze mózgu

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Havva Adlı, Inonu University

Badanie wpływu zmodyfikowanego treningu stopniowanego obrazowania motorycznego na funkcje motoryczne kończyn górnych, czynności dnia codziennego, jakość życia i umiejętności obrazowania motorycznego u pacjentów po udarze mózgu

W badaniu u pacjentów po udarze mózgu zastosowano trening obserwacji ruchu, zmodyfikowany trening stopniowanego obrazowania motorycznego, który obejmuje ćwiczenia funkcjonalne kończyn górnych oraz trening stopniowanego obrazowania motorycznego, w którym zastosowano standardowy protokół, aby poprawić funkcje motoryczne kończyn górnych i codzienne życie. . Jego celem jest przedstawienie go na podstawie dowodów poprzez zbadanie jego wpływu na codzienną aktywność, jakość życia, wydajność lateralizacji prawej/lewej kończyny górnej, działanie stopera mentalnego i umiejętności obrazowania motorycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Studia planowane są jako połączenie treningu obserwacji działania, obrazowania motorycznego i treningu obrazowania motorycznego stopniowanego, które zyskały na popularności w ostatnich latach i których znaczenie wzrasta z każdym rokiem. Dodatkowo, zostanie zbadana jego przydatność w leczeniu poprzez porównanie go z treningiem Graded Motor Imagery, w którym stosowany jest standardowy protokół. Oczekuje się, że protokoły leczenia rzucą światło na przyszłe badania.

Hipotezy badania są następujące:

Hipoteza 1: Trening zmodyfikowanego stopniowanego obrazowania ruchowego jest skuteczniejszy niż trening stopniowanego obrazowania ruchowego i konwencjonalne leczenie w poprawie funkcji motorycznych kończyn górnych u osób po udarze.

Hipoteza 2: Trening zmodyfikowanego stopniowanego obrazowania motorycznego jest skuteczniejszy niż trening stopniowanego obrazowania motorycznego i konwencjonalne leczenie w poprawie codziennych czynności osób po udarze.

Hipoteza 3: Trening zmodyfikowanego stopniowanego obrazowania ruchowego jest skuteczniejszy niż trening stopniowanego obrazowania ruchowego i konwencjonalne leczenie w poprawie jakości życia osób po udarze.

Hipoteza 4: Trening zmodyfikowanego stopniowanego obrazowania motorycznego jest skuteczniejszy niż trening stopniowanego obrazowania motorycznego i konwencjonalne leczenie w poprawie umiejętności obrazowania motorycznego u osób po udarze. Projekt badania: Badanie zaprojektowano jako randomizowane badanie kontrolowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Porażenie połowicze obserwowano po CVO. Według Kwestionariusza Edynburskiej Ręczności, u osób aktywnie korzystających z prawej kończyny, u osób z zajęciem prawej półkuli, u osób w wieku 18 lat i starszych, u których zdiagnozowano udar co najmniej 1 miesiąc temu, a maksymalnie 6 miesięcy temu, zajęcie tętnicy środkowej mózgu, wynik w standaryzowanym mini teście psychicznym wynoszący 24 lub więcej, stopień 2b lub wyższy według klasyfikacji Eggersa, zdolność aktywnego kontrolowania dłoni, nadgarstków i palców oraz wykonywania odruchu uwalniania. Osoby chcące wziąć udział w badaniu dobrowolnie, a do badania zostaną włączone osoby, które wyraziły świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Osoby z poważnymi schorzeniami neurologicznymi, ortopedycznymi lub reumatologicznymi wpływającymi na czynność kończyn górnych innymi niż udar (polineuropatia, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów itp.).

Osoby po amputacji kończyny górnej, Niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie, niestabilny stan serca Aktywny nowotwór złośliwy i poddawani związanej z nim chemio/radioterapii Brak współpracy ze względu na afazję lub upośledzenie funkcji poznawczych Osoby z problemami ze wzrokiem i słuchem Mające problemy z komunikacją, które mogą uniemożliwić realizację ocen i /lub program leczenia Osoby, które nie pozwalają na ocenę psychiczną, nie potrafią wypełnić skali i są analfabetami, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zmodyfikowanego stopniowanego obrazowania motorycznego i leczenia konwencjonalnego:
Zmodyfikowany program DMI składa się z 4 etapów: lateralizacji, otwartego obrazowania motorycznego obejmującego trening obserwacji działania, terapii lustrzanej oraz ćwiczeń funkcjonalnych kończyny górnej. Program będzie realizowany przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, pod okiem fizjoterapeuty. Trening lateralizacji będzie stosowany przez pierwsze 2 tygodnie. Trening obrazowania motorycznego zostanie zrealizowany w 3. i 4. tygodniu. W drugim etapie aplikacja będzie połączona ze szkoleniem z obserwacji akcji. Jako III etap, w 5 i 6 tygodniu zostanie przeprowadzona terapia lustrzana. Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie kilku ćwiczeń, obserwując odbicie nieuszkodzonej kończyny w lustrze. W końcowym etapie zostaną poproszeni o fizyczne wykonanie ćwiczeń funkcjonalnych kończyny górnej. Całkowity czas leczenia wyniesie 40–50 minut, przy czym pacjenci otrzymają 20–30 minut obrazowania motorycznego o zmodyfikowanym stopniu i 20 minut leczenia konwencjonalnego.
Inny: Zmodyfikowana grupa stopniowanego obrazowania motorycznego i leczenia konwencjonalnego
Zastosowana zostanie zmodyfikowana forma stopniowanego treningu obrazowania motorycznego i konwencjonalna rehabilitacja.
Eksperymentalny: Grupa stopniowanego obrazowania motorycznego i leczenia konwencjonalnego:
Program DMI składa się z 3 etapów: lateralizacji, otwartego obrazowania motorycznego i terapii lustrzanej. Program będzie realizowany przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, pod okiem fizjoterapeuty. W pierwszej kolejności zastosowany zostanie trening lateralizacji. W drugim etapie zastosowany zostanie trening wyobrażeń motorycznych. Ta faza zostanie przeprowadzona w cichym otoczeniu, prosząc uczestników, aby w pełni skupili się na wizualizacji ruchów. Do wyobrażonych ruchów zostaną zastosowane dwie metody. W szczególności wizualizacje barku i dłoni użyte w fazie lateralizacji zostaną wykorzystane do wizualizacji ruchów związanych z normalnym ruchem kończyny górnej. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wyobrażenie sobie różnych czynności z życia codziennego. W końcowym etapie zostanie zastosowana terapia lustrzana. Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie kilku ćwiczeń, obserwując odbicie nieuszkodzonej kończyny w lustrze.
Inny: Grupa stopniowanego obrazowania motorycznego i leczenia konwencjonalnego
Zastosowany zostanie stopniowany trening obrazowania motorycznego i konwencjonalna rehabilitacja.
Eksperymentalny: Grupa leczenia konwencjonalnego:
W ramach leczenia konwencjonalnego Metodą Bobath, usprawnianie ruchu i czynności funkcjonalnych kończyn górnych i dolnych, aktywowanie mięśni tułowia, ułatwianie podstawowych czynności funkcjonalnych, takich jak obracanie się w łóżku, siadanie i stanie, usprawnianie dźwigania ciężarów w pozycji siedzącej i stojącej, kontrola postawy, równowaga i chodzenie. Zostanie stworzony ukierunkowany program ćwiczeń. Zgodnie z tym celem ćwiczenia kończyn górnych i dolnych; nie odwracaj się, nie podchodź, żeby usiąść, nie wstawaj; Ćwiczenia aktywujące mięśnie tułowia; takie jak mostkowanie, sięganie funkcjonalne; trening podnoszenia ciężarów i utrzymywania równowagi; Planowane jest wdrożenie treningu chodu. Czas zabiegu wyniesie 40-50 minut.
Inny: Grupa leczenia konwencjonalnego
zastosowana zostanie konwencjonalna rehabilitacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny motorycznej kończyn górnych Fugl-Meyera
Ramy czasowe: przed leczeniem, 2 miesiące, 4 miesiące
Skala jest szeroko stosowanym, wiarygodnym i ważnym testem do oceny niedowładnej sprawności motorycznej kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu. W tej skali, gdzie każdy parametr oceniany jest w przedziale 0-2 punktów, można uzyskać maksymalnie 66 punktów, a wysokie wyniki oznaczają dobre funkcje motoryczne.
przed leczeniem, 2 miesiące, 4 miesiące
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: przed leczeniem, 2 miesiące, 4 miesiące
WMFT służy do oceny sprawności motorycznej u pacjentów z dysfunkcją motoryczną kończyn górnych. Ocenionych 15 czynności funkcjonalnych przyznaje się od 0 do 5 punktów, a wynik umiejętności funkcjonalnych oblicza się, biorąc średnią z całkowitego wyniku. Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność funkcjonalną. W części poświęconej czasowi wykonania rejestrowane jest czas trwania każdej czynności. Na wykonanie danej czynności można poświęcić maksymalnie 120 sekund. Jeżeli czynność nie może zostać ukończona w tym czasie, czas wykonania liczy się jako 120 sekund.
przed leczeniem, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmodyfikowany indeks Barthela
Ramy czasowe: przed leczeniem, 2 miesiące, 4 miesiące
MBI, który służy do pomiaru niezależności jednostek w codziennych czynnościach, powstał w wyniku modyfikacji Indeksu Barthel. MBI obejmuje 10 pozycji związanych z czynnościami życia codziennego. Całkowity wynik wynosi od 0 do 100. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta niezależność jednostki w codziennych czynnościach.
przed leczeniem, 2 miesiące, 4 miesiące
Skala jakości życia specyficzna dla udaru
Ramy czasowe: przed leczeniem, 2 miesiące, 4 miesiące
Składa się łącznie z 49 pozycji w 12 podkategoriach (mobilność, sprawność fizyczna, funkcjonalność kończyn górnych, praca/produktywność, nastrój, samoopieka, role społeczne, role rodzinne, język, wzrok, myślenie i osobowość), które oceniają jakość życia osób z udarem. Im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jakość życia osoby po udarze.
przed leczeniem, 2 miesiące, 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lateralizacji
Ramy czasowe: przed leczeniem, 2 miesiące, 4 miesiące
Wydajność lateralizacji prawej/lewej kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą aplikacji „Recognise™” opracowanej przez Instytut Neuro Orthapedic. Wykorzystane zostaną sekcje „Rozpoznaj rękę” i „Rozpoznaj ramię” tej aplikacji oraz część tych sekcji „Wanilia”. Dokładność i czas reakcji w aplikacji będą rejestrowane. Wzrost współczynnika dokładności wskazuje, że wydajność lateralizacji uległa poprawie.
przed leczeniem, 2 miesiące, 4 miesiące
Czas chronometrii mentalnej
Ramy czasowe: przed leczeniem, 2 miesiące, 4 miesiące

Zostanie wykorzystany do oceny chronometrycznego aspektu obrazowania motorycznego. Otrzymasz zadanie założenia i złożenia koszulki na okres mentalnego stopera. Najpierw zostanie wykonane zadanie polegające na obrazowaniu motorycznym. Czas zapisany na ekranie jest rejestrowany przez obserwatora. W przypadku fizycznej fazy testu faktycznie przeprowadza się tę samą aplikację, a czas rejestruje się za pomocą stopera. Zostanie obliczona stoper mentalny.

Wskaźnik mentalnego stopera = (Czas, w którym ruch jest wykonywany fizycznie - Czas, w którym ruch jest wykonywany wyobraźnią) / Czas, w którym ruch jest wykonywany fizycznie.
przed leczeniem, 2 miesiące, 4 miesiące
Kwestionariusz Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KGIA)
Ramy czasowe: przed leczeniem, 2 miesiące, 4 miesiące
CSIA zostanie wykorzystana do oceny umiejętności obrazowania motorycznego. Po doświadczeniu ruchu w rzeczywistości zostanie poproszony o wyobrazenie sobie, że obserwuje ten sam ruch, jakby był on faktycznie wykonywany. Uczestnicy oceniają jakość obrazu na wizualizacji, przyznając punkty w skali od 1 do 5, w tym „1 (brak obrazu)” i „5 (wyraźny jak oryginał)”. Wzrost wyniku oznacza poprawę.
przed leczeniem, 2 miesiące, 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj