- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06326749
Eficácia do treinamento de imagens motoras graduadas modificadas em pacientes com AVC
Investigação do efeito do treinamento de imagens motoras graduadas modificadas na função motora dos membros superiores, atividades da vida diária, qualidade de vida e habilidades de imagens motoras em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo é planejado como uma combinação de treinamento de observação de ação, imagética motora e treinamento de imagética motora gradual, que ganharam destaque nos últimos anos e cuja importância aumenta a cada ano que passa. Além disso, sua preferência no tratamento será investigada comparando-o com o treinamento Graded Motor Imagery, no qual o protocolo padrão é aplicado. Prevê-se que os protocolos de tratamento lançarão luz em estudos futuros.
As hipóteses do estudo são as seguintes:
Hipótese 1: O treinamento de imagens motoras graduadas modificadas é mais eficaz do que o treinamento de imagens motoras graduadas e o tratamento convencional na melhoria das funções motoras dos membros superiores em indivíduos com acidente vascular cerebral.
Hipótese 2: O treinamento de imagens motoras graduadas modificadas é mais eficaz do que o treinamento de imagens motoras graduadas e o tratamento convencional na melhoria das atividades da vida diária em indivíduos com acidente vascular cerebral.
Hipótese 3: O treinamento de imagens motoras graduadas modificadas é mais eficaz do que o treinamento de imagens motoras graduadas e o tratamento convencional na melhoria da qualidade de vida em indivíduos com acidente vascular cerebral.
Hipótese 4: O treinamento de imagens motoras graduadas modificadas é mais eficaz do que o treinamento de imagens motoras graduadas e o tratamento convencional na melhoria das habilidades de imagens motoras em indivíduos com acidente vascular cerebral. Desenho do estudo: O estudo foi desenhado como um estudo randomizado controlado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya, Turquia (Türkiye), 44280
- Inonü University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Hemiplegia foi observada após OVC, De acordo com o Questionário de lateralidade de Edimburgo, aqueles que usam ativamente a extremidade direita, Aqueles com envolvimento do hemisfério direito, Aqueles com 18 anos ou mais, Tendo sido diagnosticado com acidente vascular cerebral há pelo menos 1 mês e no máximo 6 meses atrás, Envolvimento da artéria cerebral média, Ter pontuação no Mini Teste Mental Padronizado de 24 ou superior, ter Estágio 2b ou superior de acordo com o estadiamento de Eggers, Capaz de controlar ativamente mãos, pulsos e dedos e realizar o reflexo de liberação Aqueles que desejam participar do estudo voluntariamente e indivíduos com consentimento informado serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
Aqueles com distúrbios neurológicos, ortopédicos ou reumatológicos importantes que afetam a função dos membros superiores, exceto acidente vascular cerebral (polineuropatia, Parkinson, esclerose múltipla, artrite reumatóide, etc.).
Aqueles com amputação de membros superiores, Arritmia não controlada, hipertensão não controlada, estado cardíaco instável Malignidade ativa e recebendo quimio/radioterapia relacionada a ela Não cooperante devido a afasia ou comprometimento cognitivo Indivíduos com problemas de visão e audição Ter um problema de comunicação que possa impedir a implementação das avaliações e /ou programa de tratamento Indivíduos que não permitam avaliação mental, não consigam preencher as escalas e sejam analfabetos não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de imagens motoras graduadas modificadas e tratamento convencional:
O programa DMI modificado consiste em 4 estágios: lateralização, imagens motoras abertas, incluindo treinamento de observação de ação, terapia de espelho e exercício funcional dos membros superiores.
O programa será implementado durante 8 semanas, 3 dias por semana, sob supervisão de um fisioterapeuta.
O treinamento de lateralização será aplicado nas primeiras 2 semanas.
O treinamento de imagética motora será implementado na 3ª e 4ª semanas.
Para a segunda etapa, a aplicação será combinada com treinamento de observação de ações.
Como 3ª etapa, a terapia do espelho será realizada na 5ª e 6ª semanas.
O participante será solicitado a realizar alguns exercícios enquanto observa o reflexo da extremidade intacta no espelho.
Na etapa final, eles serão solicitados a realizar fisicamente exercícios funcionais dos membros superiores.
O tempo total de tratamento será de 40-50 minutos, com os pacientes recebendo 20-30 minutos de imagens motoras de grau modificado e 20 minutos de tratamento convencional.
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Uma forma modificada de treinamento gradual de imagem motora e reabilitação convencional será aplicada.
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Experimental: Grupo de Imagens Motoras Graduadas e Tratamento Convencional:
O programa DMI consiste em 3 etapas: lateralização, imagens motoras abertas e terapia de espelho.
O programa será implementado durante 8 semanas, 3 dias por semana, sob supervisão de um fisioterapeuta.
Primeiro, será aplicado o treinamento de lateralização.
Na segunda etapa será aplicado o treinamento de imagética motora.
Esta fase será realizada num ambiente tranquilo, solicitando aos participantes que se concentrem totalmente na visualização dos movimentos.
Dois métodos serão utilizados para os movimentos imaginados.
Em particular, imagens do ombro e da mão utilizadas na fase de lateralização serão utilizadas para visualizar movimentos relacionados ao movimento normal da extremidade superior.
Os participantes também serão solicitados a imaginar diferentes atividades da vida diária.
Na etapa final, será aplicada a terapia do espelho.
O participante será solicitado a realizar alguns exercícios enquanto observa o reflexo da extremidade intacta no espelho.
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Serão aplicados treinamento gradual de imagética motora e reabilitação convencional.
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Experimental: Grupo de Tratamento Convencional:
No âmbito do tratamento convencional Método Bobath, facilitando movimentos e atividades funcionais nas extremidades superiores e inferiores, ativando os músculos do tronco, facilitando atividades funcionais básicas como virar na cama, sentar e levantar, melhorar a sustentação de peso sentado e em pé, controle postural, equilíbrio e marcha.
Um programa de exercícios direcionado será criado.
Em consonância com este objetivo, exercícios para membros superiores e inferiores; não se vire, não venha sentar, não se levante; Exercícios para ativar os músculos centrais; como ponte, alcance funcional; treinamento de sustentação de peso e equilíbrio; Está prevista a implementação de treinamento de caminhada.
O tempo de tratamento será de 40 a 50 minutos.
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será aplicada reabilitação convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação motora de extremidade superior Fugl-Meyer
Prazo: antes do tratamento, 2 meses, 4 meses
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A escala é um teste amplamente utilizado, confiável e válido para avaliar o comprometimento motor parético dos membros superiores em pacientes com AVC.
A partir desta escala, onde cada parâmetro é pontuado entre 0-2 pontos, pode-se obter uma pontuação máxima de 66, e pontuações altas indicam boas funções motoras.
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antes do tratamento, 2 meses, 4 meses
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Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: antes do tratamento, 2 meses, 4 meses
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WMFT é usado para avaliar a habilidade motora em pacientes com disfunção motora dos membros superiores.
As 15 atividades funcionais avaliadas recebem pontuação entre 0-5 pontos e o escore de habilidade funcional é calculado pela média da pontuação total.
Pontuações mais altas indicam melhor capacidade funcional.
Na seção de tempo de desempenho, é registrado quanto tempo cada atividade durou.
É permitido um máximo de 120 segundos para concluir uma atividade.
Se a atividade não puder ser concluída nesse período, o tempo de execução será registrado como 120 segundos.
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antes do tratamento, 2 meses, 4 meses
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Índice de Barthel modificado
Prazo: antes do tratamento, 2 meses, 4 meses
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O MBI, que é utilizado para medir a independência dos indivíduos nas atividades de vida diária, surgiu através da modificação do Índice de Barthel.
O MBI inclui 10 itens relacionados às atividades da vida diária.
A pontuação total está entre 0-100.
À medida que a pontuação aumenta, aumenta a independência dos indivíduos nas atividades de vida diária.
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antes do tratamento, 2 meses, 4 meses
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Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: antes do tratamento, 2 meses, 4 meses
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Consiste em um total de 49 itens para 12 subcategorias (mobilidade, condicionamento físico, funcionalidade dos membros superiores, trabalho/produtividade, humor, autocuidado, papéis sociais, papéis familiares, linguagem, visão, pensamento e personalidade) que avaliam a qualidade de vida. de indivíduos com AVC.
Quanto maior a pontuação total, melhor a qualidade de vida do indivíduo com AVC.
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antes do tratamento, 2 meses, 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de lateralização
Prazo: antes do tratamento, 2 meses, 4 meses
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O desempenho de lateralização direita/esquerda da extremidade superior será avaliado com o aplicativo "Recognise™" desenvolvido pelo Neuro Orthapedic Institute.
Serão usadas as seções "Recognise™ Hand" e "Recognise™ Shoulder" deste aplicativo e a parte "Vanilla" dessas seções.
As taxas de precisão e o tempo de reação na aplicação serão registrados.
Um aumento na taxa de precisão indica que o desempenho da lateralização melhorou.
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antes do tratamento, 2 meses, 4 meses
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Tempo de cronometria mental
Prazo: antes do tratamento, 2 meses, 4 meses
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Será utilizado para avaliar o aspecto cronométrico da imagética motora. Você receberá a tarefa de vestir e dobrar uma camiseta para o período do cronômetro mental. Primeiramente, será realizada a tarefa de imagética motora. O tempo escrito na tela é registrado pelo observador. Para a fase física do teste, é realizada a mesma aplicação e o tempo é registrado com o auxílio de um cronômetro. A taxa do cronômetro mental será calculada. Proporção do cronômetro mental = (Tempo em que o movimento é realizado fisicamente - Tempo em que o movimento é realizado com imaginação) / Tempo em que o movimento é realizado fisicamente. |
antes do tratamento, 2 meses, 4 meses
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Questionário de Imagens Cinestésicas e Visuais (KGIA)
Prazo: antes do tratamento, 2 meses, 4 meses
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CSIA será usado para avaliar as habilidades de imagem motora.
Após vivenciar o movimento na realidade, ele será solicitado a se imaginar observando o mesmo movimento como se ele fosse realmente executado.
Os participantes avaliarão a qualidade da imagem na visualização dando pontos entre 1 e 5, incluindo “1 (sem imagem)” e “5 (claro como o original)”.
Um aumento na pontuação indica melhoria.
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antes do tratamento, 2 meses, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yu JA, Park J. The effect of first-person perspective action observation training on upper extremity function and activity of daily living of chronic stroke patients. Brain Behav. 2022 May;12(5):e2565. doi: 10.1002/brb3.2565. Epub 2022 Apr 10.
- Braun N, Kranczioch C, Liepert J, Dettmers C, Zich C, Busching I, Debener S. Motor Imagery Impairment in Postacute Stroke Patients. Neural Plast. 2017;2017:4653256. doi: 10.1155/2017/4653256. Epub 2017 Mar 28.
- Candiri B, Talu B, Guner E, Ozen M. The effect of graded motor imagery training on pain, functional performance, motor imagery skills, and kinesiophobia after total knee arthroplasty: randomized controlled trial. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):369-381. doi: 10.3344/kjp.23020. Epub 2023 Jun 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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