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신경재활센터에 입원한 아급성 뇌졸중 환자의 보행 능력의 진화 (PROWALK)

2026년 3월 16일 업데이트: Clinique Les Trois Soleils

의료 및 재활 병동에 입원한 뇌졸중 아급성기의 마비된 하지의 신경학적 회복과 균형 및 보행 능력: 전향적 다기관 종단 연구

이 관찰 연구의 목적은 의료 및 신경 재활 병동에 입원한 환자를 대상으로 뇌졸중 후 최대 6개월까지 뇌졸중의 아급성 단계 동안 보행 회복의 진행 과정을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Boissise-le-Roi, 프랑스, 77310
        • 모병
        • Clinique Les Trois Soleils
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christophe Duret, MD
      • Boissise-le-Roi, 프랑스, 77310
        • 모병
        • La Clinique Les Trois Soleils
        • 수석 연구원:
          • Christophe Duret, MD
        • 연락하다:
          • Ophélie Pila, PhD
        • 부수사관:
          • Anne Peskine, MD
    • Normandy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성/아급성기 동안 조사 센터 중 한 곳에 입원한 뇌졸중 환자.

설명

포함 기준:

  • 급성/아급성 뇌졸중 이후 조사 센터 중 한 곳으로 입원한 환자.
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있습니다.

제외 기준:

  • 본 연구 참여에 반대합니다.
  • 뇌졸중 발병 전 보행에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환
  • 뇌졸중 전에 걷지 않은 환자
  • 6개월 이내에 생명을 위협하는 결과를 초래하는 진행성 병리
  • 법적 보호를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 보행 분류
기간: 기능적 보행 분류는 신경 센터에 입원한 후 72시간 이내에, 그 다음에는 1, 3, 6개월, 퇴원 ​​시(최대 5일 평가) 수행됩니다.
FAC(기능적 보행 범주)는 보행 능력을 평가하는 6점 기능적 보행 테스트입니다.
기능적 보행 분류는 신경 센터에 입원한 후 72시간 이내에, 그 다음에는 1, 3, 6개월, 퇴원 ​​시(최대 5일 평가) 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 환자의 자세 평가 척도
기간: 뇌졸중 환자에 대한 자세 평가 척도는 신경센터 입원 후 72시간 이내에, 그 다음에는 1, 3, 6개월, 퇴원 ​​시(최대 5일 평가) 실시됩니다.

뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(PASS)는 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세의 균형을 평가합니다. 이는 뇌졸중 환자를 위해 특별히 설계되었으며 자세 수행 능력에 관계없이 모든 개인에게 적합합니다.

PASS는 4점 척도로 구성되며 항목은 0~3점으로 구성됩니다. 총점 범위는 0~36점으로 점수가 높을수록 뇌졸중 환자의 균형이 양호한 것을 의미합니다.

뇌졸중 환자에 대한 자세 평가 척도는 신경센터 입원 후 72시간 이내에, 그 다음에는 1, 3, 6개월, 퇴원 ​​시(최대 5일 평가) 실시됩니다.
시간 초과 및 이동
기간: Timed Up and Go는 신경 센터에 입원한 지 72시간 이내에, 그 다음에는 1, 3, 6개월, 퇴원 ​​시(최대 5일 평가) 수행됩니다.
Timed Up and Go는 이동성, 균형 및 운동 성능을 평가하는 데 사용되는 일반적인 신체 성능 테스트입니다. 보다 구체적으로 걷기 및 회전과 관련된 순차적인 운동 작업을 수행하는 능력을 평가합니다.
Timed Up and Go는 신경 센터에 입원한 지 72시간 이내에, 그 다음에는 1, 3, 6개월, 퇴원 ​​시(최대 5일 평가) 수행됩니다.
10미터 걷기 테스트
기간: 10미터 걷기 테스트는 신경센터 입원 후 72시간 이내에, 그 다음에는 1, 3, 6개월, 퇴원 ​​시(최대 5일 평가) 실시됩니다.
10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터 단위로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다.
10미터 걷기 테스트는 신경센터 입원 후 72시간 이내에, 그 다음에는 1, 3, 6개월, 퇴원 ​​시(최대 5일 평가) 실시됩니다.
6분 도보 테스트
기간: 6분 걷기 검사는 신경센터 입원 후 72시간 이내, 이후 1개월, 3개월, 6개월, 퇴원 ​​시(최대 5일 평가) 실시됩니다.
6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 최대 이하의 운동 테스트입니다. 6분 동안 이동한 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
6분 걷기 검사는 신경센터 입원 후 72시간 이내, 이후 1개월, 3개월, 6개월, 퇴원 ​​시(최대 5일 평가) 실시됩니다.
이동성 지수
기간: 운동성 지수(Motricity Index)는 신경센터 입원 후 72시간 이내에, 그 다음에는 1, 3, 6개월, 퇴원 ​​시(최대 5일 평가) 실시됩니다.
MI(Motricity Index)는 사지 강도를 측정하는 순서형 방법입니다. 총점의 범위는 0~100점이며, 숫자가 높을수록 근력이 좋은 것을 의미합니다.
운동성 지수(Motricity Index)는 신경센터 입원 후 72시간 이내에, 그 다음에는 1, 3, 6개월, 퇴원 ​​시(최대 5일 평가) 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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