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神经康复中心住院亚急性脑卒中患者步行能力的变化 (PROWALK)

2024年3月21日 更新者:Clinique Les Trois Soleils

医疗和康复中心住院患者中风亚急性期偏瘫下肢的神经恢复以及平衡和行走能力:一项前瞻性多中心纵向研究

这项观察性研究的目的是描述在中风亚急性期至中风后六个月内住院的医疗和神经康复科患者步态恢复的演变。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

急性/亚急性期中风患者在调查中心之一住院。

描述

纳入标准:

  • 患者在急性/亚急性中风后在调查中心之一住院。
  • 加入社会保障计划

排除标准:

  • 反对其参与这项研究
  • 神经退行性疾病影响中风发作前的步态
  • 中风前患者不会走路
  • 6 个月内出现进展性病理并危及生命
  • 患者受到法律保护

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性步行分类
大体时间:功能性步行分类将在入院后 72 小时内进行,然后在 1、3 和 6 个月以及出院时(最多评估 5 天)进行。
功能性步行类别 (FAC) 是一项评估步行能力的 6 点功能性步行测试。
功能性步行分类将在入院后 72 小时内进行,然后在 1、3 和 6 个月以及出院时(最多评估 5 天)进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中风患者姿势评估量表
大体时间:中风患者姿势评估量表将在入院后 72 小时内进行,然后在 1、3 和 6 个月以及出院时进行(评估最多 5 天)。

中风患者姿势评估量表 (PASS) 可评估躺卧、坐立和站立姿势的平衡。 它专为中风患者设计,适合所有个体,无论姿势表现如何。

PASS由4分制组成,项目评分范围为0-3。总分范围为0-36,分数越高,中风患者的平衡越有利。

中风患者姿势评估量表将在入院后 72 小时内进行,然后在 1、3 和 6 个月以及出院时进行(评估最多 5 天)。
计时开始
大体时间:Timed Up and Go 将在进入神经中心后 72 小时内进行,然后在 1、3 和 6 个月以及出院时(最多评估 5 天)进行。
Timed Up and Go 是一项通用身体表现测试,用于评估灵活性、平衡性和运动表现。 更具体地说,它评估执行与行走和转弯相关的连续运动任务的能力。
Timed Up and Go 将在进入神经中心后 72 小时内进行,然后在 1、3 和 6 个月以及出院时(最多评估 5 天)进行。
10米步行测试
大体时间:10 米步行测试将在入院后 72 小时内进行,然后在 1、3 和 6 个月以及出院时(最多评估 5 天)进行。
10 米步行测试是一项性能指标,用于评估短距离内的步行速度(以米/秒为单位)
10 米步行测试将在入院后 72 小时内进行,然后在 1、3 和 6 个月以及出院时(最多评估 5 天)进行。
6 分钟步行测试
大体时间:6 分钟步行测试将在入院后 72 小时内进行,然后在 1、3 和 6 个月以及出院时(最多评估 5 天)进行。
6 分钟步行测试是一种次最大运动测试,用于评估有氧能力和耐力。 将 6 分钟时间内行驶的距离作为比较性能变化的结果。
6 分钟步行测试将在入院后 72 小时内进行,然后在 1、3 和 6 个月以及出院时(最多评估 5 天)进行。
动力指数
大体时间:运动指数将在进入神经中心后 72 小时内进行,然后在 1、3 和 6 个月以及出院时(最多评估 5 天)进行。
运动指数(MI)是测量肢体力量的常用方法。 总分范围为0-100,数字越高代表肌肉力量越好。
运动指数将在进入神经中心后 72 小时内进行,然后在 1、3 和 6 个月以及出院时(最多评估 5 天)进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Christophe T Duret, MD、Les Trois Soleils

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月26日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月21日

首次发布 (实际的)

2024年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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步态康复的临床试验

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