Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelykyvyn kehitys subakuutti aivohalvauspotilailla, jotka on viety neurorehabilitaatiokeskukseen (PROWALK)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Clinique Les Trois Soleils

Pareettisen alaraajan neurologinen toipuminen sekä tasapaino- ja kävelykyvyt aivohalvauksen subakuutissa vaiheessa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa lääketieteellisissä ja kuntoutusyksiköissä: Tuleva monikeskuspitkittäistutkimus

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on kuvata kävelyn palautumisen kehitystä aivohalvauksen subakuutin vaiheen aikana kuuden kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa lääketieteellisissä ja neurologisissa kuntoutusyksiköissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Boissise-le-Roi, Ranska, 77310
        • Rekrytointi
        • Clinique Les Trois Soleils
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christophe Duret, MD
      • Boissise-le-Roi, Ranska, 77310
        • Rekrytointi
        • La Clinique Les Trois Soleils
        • Päätutkija:
          • Christophe Duret, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ophélie Pila, PhD
        • Alatutkija:
          • Anne Peskine, MD
    • Normandy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauspotilas sairaalahoidossa yhdessä tutkimuskeskuksesta akuutin/subakuutin vaiheen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoidossa yhdessä tutkimuskeskuksesta akuutin/subakuutin aivohalvauksen jälkeen.
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastustaa osallistumistaan ​​tähän tutkimukseen
  • Neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa kävelyyn ennen aivohalvauksen alkamista
  • Potilas ei kävele ennen aivohalvausta
  • Progressiivinen patologia, jonka seuraukset ovat hengenvaarallisia 6 kuukauden sisällä
  • Potilas lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen ambulaatioluokitus
Aikaikkuna: Funktionaalinen ambulaatioluokitus suoritetaan 72 tunnin sisällä neurologiseen keskukseen saapumisesta, sitten 1, 3 ja 6 kuukauden iässä sekä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (arvioitu 5 päivään asti).
Functional Ambulation Categories (FAC) on 6-pisteinen toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä.
Funktionaalinen ambulaatioluokitus suoritetaan 72 tunnin sisällä neurologiseen keskukseen saapumisesta, sitten 1, 3 ja 6 kuukauden iässä sekä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (arvioitu 5 päivään asti).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posturaalinen arviointiasteikko aivohalvauspotilaalle
Aikaikkuna: Aivohalvauspotilaan asennon arviointiasteikko suoritetaan 72 tunnin sisällä neurologiseen keskukseen saapumisesta, sitten 1, 3 ja 6 kuukauden iässä sekä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (arvioinnissa 5 päivään asti).

Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) arvioi tasapainoa makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa. Se on suunniteltu erityisesti aivohalvauspotilaille ja sopii kaikille henkilöille asentokyvystä riippumatta.

PASS koostuu 4-pisteestä asteikosta, jossa kohteet pisteytetään välillä 0 - 3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 36, mitä korkeampi pistemäärä on, sitä edullisempi tasapaino aivohalvauspotilailla.
Aivohalvauspotilaan asennon arviointiasteikko suoritetaan 72 tunnin sisällä neurologiseen keskukseen saapumisesta, sitten 1, 3 ja 6 kuukauden iässä sekä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (arvioinnissa 5 päivään asti).
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Timed Up and Go suoritetaan 72 tunnin sisällä neurologiseen keskukseen saapumisesta, sitten 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua sekä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (arvioitu 5 päivään asti).
Timed Up and Go on yleinen fyysisen suorituskyvyn testi, jota käytetään arvioimaan liikkuvuutta, tasapainoa ja liikkuvuutta. Tarkemmin sanottuna se arvioi kykyä suorittaa peräkkäisiä motorisia tehtäviä suhteessa kävelyyn ja kääntymiseen.
Timed Up and Go suoritetaan 72 tunnin sisällä neurologiseen keskukseen saapumisesta, sitten 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua sekä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (arvioitu 5 päivään asti).
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 metrin kävelytesti suoritetaan 72 tunnin sisällä neurologiseen keskukseen saapumisesta, sitten 1, 3 ja 6 kuukauden iässä sekä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (arvioitu 5 päivään asti).
10 Meter Walk Test on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla
10 metrin kävelytesti suoritetaan 72 tunnin sisällä neurologiseen keskukseen saapumisesta, sitten 1, 3 ja 6 kuukauden iässä sekä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (arvioitu 5 päivään asti).
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuutin kävelytesti suoritetaan 72 tunnin sisällä neurologiseen keskukseen saapumisesta, sitten 1, 3 ja 6 kuukauden iässä sekä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (arvioitu 5 päivään asti).
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
6 minuutin kävelytesti suoritetaan 72 tunnin sisällä neurologiseen keskukseen saapumisesta, sitten 1, 3 ja 6 kuukauden iässä sekä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (arvioitu 5 päivään asti).
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: Motricity Index suoritetaan 72 tunnin sisällä neurologiseen keskukseen saapumisesta, sitten 1, 3 ja 6 kuukauden iässä sekä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (arvioitu 5 päivään asti).
Motricity Index (MI) on tavallinen menetelmä raajan vahvuuden mittaamiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat luvut edustavat hyvää lihasvoimaa.
Motricity Index suoritetaan 72 tunnin sisällä neurologiseen keskukseen saapumisesta, sitten 1, 3 ja 6 kuukauden iässä sekä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (arvioitu 5 päivään asti).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinique Les Trois Soleils

Yhteistyökumppanit

Le Normandy

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A02660-45

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa