Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van het loopvermogen bij patiënten met een subacute beroerte die in het neurorevalidatiecentrum zijn opgenomen (PROWALK)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Clinique Les Trois Soleils

Neurologisch herstel van de paretische onderste ledematen en evenwichts- en loopvermogen in de subacute fase van een beroerte bij patiënten die zijn opgenomen in medische en revalidatie-eenheden: een prospectief multicenter longitudinaal onderzoek

Het doel van deze observationele studie is het beschrijven van de evolutie van het loopherstel tijdens de subacute fase van een beroerte tot zes maanden na een beroerte, bij patiënten die zijn opgenomen in medische en neurologische revalidatie-eenheden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Boissise-le-Roi, Frankrijk, 77310
      • Boissise-le-Roi, Frankrijk, 77310
        • Werving
        • La Clinique Les Trois Soleils
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christophe Duret, MD
        • Contact:
          • Ophélie Pila, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Anne Peskine, MD
    • Normandy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met een beroerte die tijdens de acute/subacute fase in een van de onderzoekscentra is opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen in een van de onderzoekscentra na een acute/subacute beroerte.
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Tegen deelname aan dit onderzoek
  • Neurodegeneratieve ziekte die het looppatroon beïnvloedt vóór het begin van een beroerte
  • Patiënt loopt niet vóór beroerte
  • Progressieve pathologie met levensbedreigende gevolgen binnen 6 maanden
  • Patiënt onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele ambulatieclassificatie
Tijdsspanne: Functionele ambulatieclassificatie wordt uitgevoerd binnen 72 uur na opname in het neurologisch centrum, vervolgens na 1, 3 en 6 maanden, en bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 5 dagen).
De Functionele Ambulatie Categorieën (FAC) is een 6-punts functionele looptest die het loopvermogen evalueert.
Functionele ambulatieclassificatie wordt uitgevoerd binnen 72 uur na opname in het neurologisch centrum, vervolgens na 1, 3 en 6 maanden, en bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 5 dagen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsbeoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: De posturale beoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte wordt uitgevoerd binnen 72 uur na opname in het neurologisch centrum, vervolgens na 1, 3 en 6 maanden, en bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 5 dagen).

De Postural Assessment Scale for Stroke Patiënten (PASS) beoordeelt het evenwicht in liggende, zittende en staande posities. Het is speciaal ontworpen voor patiënten met een beroerte en is geschikt voor alle personen, ongeacht de houdingsprestaties.

De PASS bestaat uit een 4-puntsschaal waarop items worden gescoord van 0 - 3. De totaalscore varieert van 0 - 36, hoe hoger de score, hoe gunstiger de balans bij patiënten met een beroerte.
De posturale beoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte wordt uitgevoerd binnen 72 uur na opname in het neurologisch centrum, vervolgens na 1, 3 en 6 maanden, en bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 5 dagen).
Getimed en klaar
Tijdsspanne: Timed Up and Go wordt uitgevoerd binnen 72 uur na opname in het neurologisch centrum, vervolgens na 1, 3 en 6 maanden, en bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 5 dagen).
De Timed Up and Go is een algemene fysieke prestatietest die wordt gebruikt om de mobiliteit, het evenwicht en de motorische prestaties te beoordelen. Meer specifiek beoordeelt het het vermogen om opeenvolgende motorische taken uit te voeren met betrekking tot lopen en draaien.
Timed Up and Go wordt uitgevoerd binnen 72 uur na opname in het neurologisch centrum, vervolgens na 1, 3 en 6 maanden, en bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 5 dagen).
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: De 10 meter looptest wordt uitgevoerd binnen 72 uur na opname in het neurologisch centrum, daarna na 1, 3 en 6 maanden, en bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 5 dagen).
De 10 meter looptest is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand te beoordelen
De 10 meter looptest wordt uitgevoerd binnen 72 uur na opname in het neurologisch centrum, daarna na 1, 3 en 6 maanden, en bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 5 dagen).
6 minuten wandeltest
Tijdsspanne: De 6 minuten-looptest wordt uitgevoerd binnen 72 uur na opname in het neurologisch centrum, vervolgens na 1, 3 en 6 maanden, en bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 5 dagen).
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst om de veranderingen in het prestatievermogen te vergelijken.
De 6 minuten-looptest wordt uitgevoerd binnen 72 uur na opname in het neurologisch centrum, vervolgens na 1, 3 en 6 maanden, en bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 5 dagen).
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: De Motriciteitsindex wordt uitgevoerd binnen 72 uur na opname in het neurologisch centrum, vervolgens na 1, 3 en 6 maanden, en bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 5 dagen).
De Motricity Index (MI) is een ordinale methode om de kracht van ledematen te meten. De totaalscore varieert van 0 - 100, waarbij de hogere cijfers een goede spierkracht vertegenwoordigen.
De Motriciteitsindex wordt uitgevoerd binnen 72 uur na opname in het neurologisch centrum, vervolgens na 1, 3 en 6 maanden, en bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 5 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique Les Trois Soleils

Medewerkers

Le Normandy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-A02660-45

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren