- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06327035
Evolução das habilidades de caminhada em pacientes com AVC subagudo hospitalizados em centro de neurorreabilitação (PROWALK)
Recuperação neurológica do membro inferior parético e habilidades de equilíbrio e marcha na fase subaguda do AVC em pacientes hospitalizados em unidades médicas e de reabilitação: um estudo prospectivo multicêntrico longitudinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne-Gaëlle Grosmaire
- Número de telefone: +33164717372
- E-mail: ag.grosmaire@les-trois-soleils.fr
Estude backup de contato
- Nome: Ophélie Pila, Phd
- E-mail: o.pila@les-trois-soleils.fr
Locais de estudo
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Boissise-le-Roi, França, 77310
- Recrutamento
- Clinique Les Trois Soleils
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Contato:
- Christophe Duret, MD
- E-mail: ch.duret@les-trois-soleils.fr
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Investigador principal:
- Christophe Duret, MD
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Boissise-le-Roi, França, 77310
- Recrutamento
- La Clinique Les Trois Soleils
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Investigador principal:
- Christophe Duret, MD
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Contato:
- Ophélie Pila, PhD
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Subinvestigador:
- Anne Peskine, MD
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Normandy
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Granville, Normandy, França, 50400
- Recrutamento
- Le Normandy
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Contato:
- Anne Peskine, MD
- Número de telefone: +33233903333
- E-mail: apeskine.normandy@lna-sante.com
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Contato:
- Soizic Injeyan, PT
- Número de telefone: +33233903333
- E-mail: dirmissions.normandy@lna-sante.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado em um dos centros de investigação após AVC agudo/subagudo.
- Inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Opôs-se à sua participação neste estudo
- Doença neurodegenerativa que afeta a marcha antes do início do AVC
- Paciente não anda antes do AVC
- Patologia progressiva com consequências potencialmente fatais dentro de 6 meses
- Paciente sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação de Deambulação Funcional
Prazo: A Classificação da Deambulação Funcional será realizada em até 72 horas após a admissão no centro neurológico, depois com 1, 3 e 6 meses, e na alta hospitalar (avaliada em até 5 dias).
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As Categorias de Deambulação Funcional (FAC) são um teste de caminhada funcional de 6 pontos que avalia a capacidade de deambulação.
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A Classificação da Deambulação Funcional será realizada em até 72 horas após a admissão no centro neurológico, depois com 1, 3 e 6 meses, e na alta hospitalar (avaliada em até 5 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Postural para Paciente com AVC
Prazo: A Escala de Avaliação Postural para Paciente com AVC será realizada em até 72 horas após a admissão no centro neurológico, depois em 1, 3 e 6 meses, e na alta hospitalar (avaliada em até 5 dias).
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A Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC (PASS) avalia o equilíbrio nas posições deitada, sentada e em pé. Foi projetado especificamente para pacientes com acidente vascular cerebral e é adequado para todos os indivíduos, independentemente do desempenho postural. O PASS consiste em uma escala de 4 pontos onde os itens são pontuados de 0 a 3. A pontuação total varia de 0 a 36, quanto maior a pontuação, mais favorável é o equilíbrio em pacientes com AVC. |
A Escala de Avaliação Postural para Paciente com AVC será realizada em até 72 horas após a admissão no centro neurológico, depois em 1, 3 e 6 meses, e na alta hospitalar (avaliada em até 5 dias).
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Cronometrado e pronto
Prazo: O Timed Up and Go será realizado em até 72 horas após a admissão no centro neurológico, depois em 1, 3 e 6 meses, e na alta hospitalar (avaliado em até 5 dias).
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O Timed Up and Go é um teste de desempenho físico geral utilizado para avaliar mobilidade, equilíbrio e desempenho locomotor.
Mais especificamente, avalia a capacidade de realizar tarefas motoras sequenciais relativas a caminhar e virar.
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O Timed Up and Go será realizado em até 72 horas após a admissão no centro neurológico, depois em 1, 3 e 6 meses, e na alta hospitalar (avaliado em até 5 dias).
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: O Teste de Caminhada de 10 Metros será realizado em até 72 horas após a admissão no centro neurológico, depois com 1, 3 e 6 meses, e na alta hospitalar (avaliado em até 5 dias).
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O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância
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O Teste de Caminhada de 10 Metros será realizado em até 72 horas após a admissão no centro neurológico, depois com 1, 3 e 6 meses, e na alta hospitalar (avaliado em até 5 dias).
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: O Teste de Caminhada de 6 Minutos será realizado em até 72 horas após a admissão no centro neurológico, depois com 1, 3 e 6 meses, e na alta hospitalar (avaliado em até 5 dias).
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos será realizado em até 72 horas após a admissão no centro neurológico, depois com 1, 3 e 6 meses, e na alta hospitalar (avaliado em até 5 dias).
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Índice de Motricidade
Prazo: O Índice de Motricidade será realizado em até 72 horas após a admissão no centro neurológico, depois com 1, 3 e 6 meses, e na alta hospitalar (avaliado em até 5 dias).
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O Índice de Motricidade (IM) é um método ordinal para medir a força dos membros.
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que os números mais altos representam boa força muscular.
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O Índice de Motricidade será realizado em até 72 horas após a admissão no centro neurológico, depois com 1, 3 e 6 meses, e na alta hospitalar (avaliado em até 5 dias).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A02660-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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