Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av gångförmåga hos patienter med subakut stroke som är inlagda på sjukhus i neurorehabiliteringscenter (PROWALK)

21 mars 2024 uppdaterad av: Clinique Les Trois Soleils

Neurologisk återhämtning av den paretiska nedre extremiteten och balans- och gångförmåga i den subakuta fasen av stroke hos patienter inlagda på sjukhus i medicinska och rehabiliterande enheter: en prospektiv multicenter longitudinell studie

Målet med denna observationsstudie är att beskriva utvecklingen av gångåterhämtning under den subakuta fasen av stroke upp till sex månader efter stroke, hos patienter inlagda på sjukhus på medicinska och neurologiska rehabiliteringsenheter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strokepatient inlagd på ett av utredningscentrumen under akut/subakut fas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på ett av utredningscentrumen efter akut/subakut stroke.
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Motsätter sig dess deltagande i denna studie
  • Neurodegenerativ sjukdom som påverkar gång före strokedebut
  • Patienten går inte före stroke
  • Progressiv patologi med livshotande konsekvenser inom 6 månader
  • Patient under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell ambulationsklassificering
Tidsram: Klassificering av funktionell ambulation kommer att utföras inom 72 timmar efter intagningen till det neurologiska centret, sedan vid 1, 3 och 6 månader och vid utskrivning från sjukhuset (bedömd upp till 5 dagar).
Functional Ambulation Categories (FAC) är ett 6-punkts funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga.
Klassificering av funktionell ambulation kommer att utföras inom 72 timmar efter intagningen till det neurologiska centret, sedan vid 1, 3 och 6 månader och vid utskrivning från sjukhuset (bedömd upp till 5 dagar).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural Assessment Scale för strokepatient
Tidsram: Postural Assessment Scale för strokepatient kommer att utföras inom 72 timmar efter inläggningen till det neurologiska centret, därefter vid 1, 3 och 6 månader och vid utskrivning från sjukhuset (bedömd upp till 5 dagar).

Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) bedömer balansen i liggande, sittande och stående positioner. Den designades specifikt för patienter med stroke och är lämplig för alla individer oavsett postural prestation.

PASS består av en 4-gradig skala där poster poängsätts från 0 - 3. Den totala poängen varierar från 0 - 36, ju högre poängen är, desto gynnsammare är balansen hos strokepatienter.
Postural Assessment Scale för strokepatient kommer att utföras inom 72 timmar efter inläggningen till det neurologiska centret, därefter vid 1, 3 och 6 månader och vid utskrivning från sjukhuset (bedömd upp till 5 dagar).
Timed Up and Go
Tidsram: Timed Up and Go kommer att utföras inom 72 timmar efter inläggningen till det neurologiska centret, sedan vid 1, 3 och 6 månader, och vid utskrivning från sjukhuset (bedömd upp till 5 dagar).
Timed Up and Go är ett allmänt fysiskt prestationstest som används för att bedöma rörlighet, balans och rörelseprestanda. Mer specifikt bedömer den förmågan att utföra sekventiella motoriska uppgifter i förhållande till gång och vändning.
Timed Up and Go kommer att utföras inom 72 timmar efter inläggningen till det neurologiska centret, sedan vid 1, 3 och 6 månader, och vid utskrivning från sjukhuset (bedömd upp till 5 dagar).
10-meters gångtest
Tidsram: 10-meters gångtest kommer att utföras inom 72 timmar efter intagningen till det neurologiska centret, sedan vid 1, 3 och 6 månader, och vid utskrivning från sjukhuset (bedömd upp till 5 dagar).
10 Meter Walk Test är ett prestationsmått som används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund över en kort sträcka
10-meters gångtest kommer att utföras inom 72 timmar efter intagningen till det neurologiska centret, sedan vid 1, 3 och 6 månader, och vid utskrivning från sjukhuset (bedömd upp till 5 dagar).
6 minuters gångtest
Tidsram: 6Minute-Walk Test kommer att utföras inom 72 timmar efter intagningen till det neurologiska centret, sedan vid 1, 3 och 6 månader, och vid utskrivning från sjukhuset (bedömd upp till 5 dagar).
6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet. Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet.
6Minute-Walk Test kommer att utföras inom 72 timmar efter intagningen till det neurologiska centret, sedan vid 1, 3 och 6 månader, och vid utskrivning från sjukhuset (bedömd upp till 5 dagar).
Motricity Index
Tidsram: Motricity Index kommer att utföras inom 72 timmar efter intagningen till det neurologiska centret, sedan vid 1, 3 och 6 månader, och vid utskrivning från sjukhuset (bedömt upp till 5 dagar).
Motricity Index (MI) är en ordinal metod för att mäta lemstyrka. Den totala poängen varierar från 0 - 100, där de högre siffrorna representerar god muskelstyrka.
Motricity Index kommer att utföras inom 72 timmar efter intagningen till det neurologiska centret, sedan vid 1, 3 och 6 månader, och vid utskrivning från sjukhuset (bedömt upp till 5 dagar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinique Les Trois Soleils

Samarbetspartners

Le Normandy

Utredare

  • Huvudutredare: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

26 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-A02660-45

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gångrehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera