- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06327035
Évolution des capacités de marche chez les patients victimes d'un AVC subaigu hospitalisés dans un centre de neuroréadaptation (PROWALK)
Récupération neurologique du membre inférieur parétique et des capacités d'équilibre et de marche pendant la phase subaiguë de l'AVC chez les patients hospitalisés dans des unités médicales et de réadaptation : une étude longitudinale multicentrique prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne-Gaëlle Grosmaire
- Numéro de téléphone: +33164717372
- E-mail: ag.grosmaire@les-trois-soleils.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ophélie Pila, Phd
- E-mail: o.pila@les-trois-soleils.fr
Lieux d'étude
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Boissise-le-Roi, France, 77310
- Recrutement
- Clinique Les Trois Soleils
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Contact:
- Christophe Duret, MD
- E-mail: ch.duret@les-trois-soleils.fr
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Chercheur principal:
- Christophe Duret, MD
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Boissise-le-Roi, France, 77310
- Recrutement
- La Clinique Les Trois Soleils
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Chercheur principal:
- Christophe Duret, MD
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Contact:
- Ophélie Pila, PhD
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Sous-enquêteur:
- Anne Peskine, MD
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Normandy
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Granville, Normandy, France, 50400
- Recrutement
- Le Normandy
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Contact:
- Anne Peskine, MD
- Numéro de téléphone: +33233903333
- E-mail: apeskine.normandy@lna-sante.com
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Contact:
- Soizic Injeyan, PT
- Numéro de téléphone: +33233903333
- E-mail: dirmissions.normandy@lna-sante.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé dans l'un des centres d'investigation après un AVC aigu/subaigu.
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Opposé à sa participation à cette étude
- Maladie neurodégénérative ayant un impact sur la démarche avant le début d'un AVC
- Le patient ne marchait pas avant l'AVC
- Pathologie évolutive avec des conséquences potentiellement mortelles dans les 6 mois
- Patient sous protection juridique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification de la marche fonctionnelle
Délai: La classification fonctionnelle de la marche sera réalisée dans les 72 heures suivant l'admission au centre neurologique, puis à 1, 3 et 6 mois, et à la sortie de l'hôpital (évaluée jusqu'à 5 jours).
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Les catégories de marche fonctionnelle (FAC) sont un test de marche fonctionnelle en 6 points qui évalue la capacité de marche.
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La classification fonctionnelle de la marche sera réalisée dans les 72 heures suivant l'admission au centre neurologique, puis à 1, 3 et 6 mois, et à la sortie de l'hôpital (évaluée jusqu'à 5 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC
Délai: L'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC sera réalisée dans les 72 heures suivant l'admission au centre neurologique, puis à 1, 3 et 6 mois et à la sortie de l'hôpital (évaluée jusqu'à 5 jours).
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L’échelle d’évaluation posturale pour les patients victimes d’un AVC (PASS) évalue l’équilibre en position couchée, assise et debout. Il a été conçu spécifiquement pour les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et convient à tous les individus, quelle que soit leur performance posturale. Le PASS consiste en une échelle de 4 points sur laquelle les items sont notés de 0 à 3. Le score total varie de 0 à 36, plus le score est élevé, plus l'équilibre est favorable chez les patients victimes d'un AVC. |
L'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC sera réalisée dans les 72 heures suivant l'admission au centre neurologique, puis à 1, 3 et 6 mois et à la sortie de l'hôpital (évaluée jusqu'à 5 jours).
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Chronométré et c'est parti
Délai: Timed Up and Go sera réalisé dans les 72 heures suivant l'admission au centre neurologique, puis à 1, 3 et 6 mois, et à la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 5 jours).
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Le Timed Up and Go est un test de performance physique générale utilisé pour évaluer la mobilité, l’équilibre et les performances locomotrices.
Plus précisément, il évalue la capacité à effectuer des tâches motrices séquentielles relatives à la marche et au virage.
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Timed Up and Go sera réalisé dans les 72 heures suivant l'admission au centre neurologique, puis à 1, 3 et 6 mois, et à la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 5 jours).
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: Un test de marche de 10 mètres sera réalisé dans les 72 heures suivant l'admission au centre neurologique, puis à 1, 3 et 6 mois, et à la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 5 jours).
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Le test de marche sur 10 mètres est une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance.
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Un test de marche de 10 mètres sera réalisé dans les 72 heures suivant l'admission au centre neurologique, puis à 1, 3 et 6 mois, et à la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 5 jours).
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Le test de marche 6 minutes sera réalisé dans les 72 heures suivant l'admission au centre neurologique, puis à 1, 3 et 6 mois, et à la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 5 jours).
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'exercice sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat pour comparer les changements de capacité de performance.
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Le test de marche 6 minutes sera réalisé dans les 72 heures suivant l'admission au centre neurologique, puis à 1, 3 et 6 mois, et à la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 5 jours).
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Indice de motricité
Délai: L'indice de motricité sera réalisé dans les 72 heures suivant l'admission au centre neurologique, puis à 1, 3 et 6 mois, et à la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 5 jours).
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L'indice de motricité (IM) est une méthode ordinale de mesure de la force des membres.
Le score total varie de 0 à 100, les nombres les plus élevés représentant une bonne force musculaire.
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L'indice de motricité sera réalisé dans les 72 heures suivant l'admission au centre neurologique, puis à 1, 3 et 6 mois, et à la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 5 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles de la marche, neurologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A02660-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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